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Impacto de la experiencia de los anestesistas en el cambio de estrategias de ventilación durante la panendoscopia en la incidencia de hipoxemia intraoperatoria

6 de febrero de 2024 actualizado por: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La oxigenoterapia nasal de alto flujo (HFNO) es una nueva herramienta de oxigenación que se está generalizando cada vez más en la anestesia perioperatoria. Los beneficios de esta herramienta de oxigenación se basan en diferentes principios fisiológicos. Estos incluyen la reducción del espacio muerto mediante el "lavado" de las cavidades nasofaríngeas, la presión positiva en las vías respiratorias y el calentamiento y la humidificación del aire inspirado. Además, las altas tasas de flujo utilizadas aseguran que se cubra la demanda inspiratoria del paciente, lo que permite la entrega de aire controlado y enriquecido con oxígeno. Es fácil de usar y los únicos parámetros que se pueden configurar son el flujo de gas y la FiO2. El uso de HFNO parece permitir una prolongación del tiempo de apnea sin desaturación en la ventilación apneica.

Estudiada principalmente en cirugía ORL debido al interés que presenta esta estrategia de oxigenación al no recurrir a la intubación orotraqueal (IOT), varios autores la utilizarán en el marco de la cirugía de microlaringoscopia en suspensión. Sin embargo, su uso como estrategia de oxigenación durante la panendoscopia ha sido poco explorado. La panendoscopia es un procedimiento común que requiere anestesia profunda y breve. El principal desafío es compartir la vía aérea entre el equipo de anestesia y el equipo quirúrgico. Nunca se ha explorado aprender a usar este nuevo método o el impacto de la experiencia del operador.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente existen varias estrategias para asegurar la oxigenación durante este tipo específico de manejo ORL:

  • Ventilación mecánica con intubación orotraqueal (OTI)
  • Ventilación con máscara facial (FMV)
  • Ventilación a chorro
  • HFNO Cada uno de estos métodos tiene ventajas y desventajas, lo que explica que hasta la fecha no existan recomendaciones claras sobre la técnica de anestesia y oxigenación preferida. Independientemente del método elegido, los riesgos siguen siendo significativos para el paciente, en particular el riesgo de hipoxemia durante un episodio de desaturación.

Desde hace varios años, la estrategia de oxigenación durante la panendoscopia y el número de practicantes que realizan este procedimiento ha evolucionado en nuestro centro.

  • 2017, con la llegada del HFNO al quirófano.
  • 2020, durante la pandemia del SARS-CoV2, hubo que realizar cambios en la organización del departamento de anestesiología y aumentó significativamente el número de profesionales que realizan este procedimiento.

El objetivo principal de este estudio fue evaluar el impacto de los tiempos de evolución de las estrategias de oxigenación y la experiencia de los operadores sobre la incidencia de pacientes con al menos una hipoxemia intraprocedimiento (SpO2 < 90% por más de un minuto).

Se analizaron todos los pacientes a los que se les realizó una panendoscopia desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2020. Los anestesistas de nuestro centro se dividen en diferentes especialidades de práctica, por lo que un pequeño número de ellos realiza regularmente anestesia en cirugía ORL. Dividimos a los anestesistas que realizaron panendoscopias durante el período de estudio en dos categorías para comparar la incidencia de hipoxemia severa (SpO2 < 90%) entre ellos:

  • Anestesistas experimentados (médico que ha realizado al menos 30 panendoscopias por año durante dos años consecutivos)
  • Anestesistas sin experiencia (médico que ha realizado al menos una panendoscopia por año y no cumple con los criterios de experiencia)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

850

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores que recibieron panendoscopia durante el período 2015 - 2020 en nuestro centro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • principales pacientes que reciben panendoscopia

Criterio de exclusión:

  • panendoscopias realizadas en combinación con otro procedimiento invasivo que puede alterar el manejo anestésico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
Proporción de pacientes con desaturación de oxígeno (SpO2 < 90%) durante más de 1 minuto.
durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes dentro de cada una de las modalidades de ventilación utilizadas en panendoscopias
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
Proporción de pacientes dentro de cada una de las modalidades de ventilación utilizadas en las panendoscopias Proporción de pacientes que requieren ventilación repetida con mascarilla facial (al menos una reventilación fuera de la desnitrogenación inicial)
durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
Proporción de pacientes que requieren intubación orotraqueal
Proporción de pacientes intubados durante la panendoscopia
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
Tiempo (minutos) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
Incidencia de complicaciones intraoperatorias mayores
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
Las complicaciones son: bradicardia extrema < 30 latidos por minuto, inestabilidad hemodinámica definida por PAM < 40 mmHg, hipercapnia (más de 80 mmHg)
durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID020621HFNO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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