- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05601570
Impacto de la experiencia de los anestesistas en el cambio de estrategias de ventilación durante la panendoscopia en la incidencia de hipoxemia intraoperatoria
La oxigenoterapia nasal de alto flujo (HFNO) es una nueva herramienta de oxigenación que se está generalizando cada vez más en la anestesia perioperatoria. Los beneficios de esta herramienta de oxigenación se basan en diferentes principios fisiológicos. Estos incluyen la reducción del espacio muerto mediante el "lavado" de las cavidades nasofaríngeas, la presión positiva en las vías respiratorias y el calentamiento y la humidificación del aire inspirado. Además, las altas tasas de flujo utilizadas aseguran que se cubra la demanda inspiratoria del paciente, lo que permite la entrega de aire controlado y enriquecido con oxígeno. Es fácil de usar y los únicos parámetros que se pueden configurar son el flujo de gas y la FiO2. El uso de HFNO parece permitir una prolongación del tiempo de apnea sin desaturación en la ventilación apneica.
Estudiada principalmente en cirugía ORL debido al interés que presenta esta estrategia de oxigenación al no recurrir a la intubación orotraqueal (IOT), varios autores la utilizarán en el marco de la cirugía de microlaringoscopia en suspensión. Sin embargo, su uso como estrategia de oxigenación durante la panendoscopia ha sido poco explorado. La panendoscopia es un procedimiento común que requiere anestesia profunda y breve. El principal desafío es compartir la vía aérea entre el equipo de anestesia y el equipo quirúrgico. Nunca se ha explorado aprender a usar este nuevo método o el impacto de la experiencia del operador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente existen varias estrategias para asegurar la oxigenación durante este tipo específico de manejo ORL:
- Ventilación mecánica con intubación orotraqueal (OTI)
- Ventilación con máscara facial (FMV)
- Ventilación a chorro
- HFNO Cada uno de estos métodos tiene ventajas y desventajas, lo que explica que hasta la fecha no existan recomendaciones claras sobre la técnica de anestesia y oxigenación preferida. Independientemente del método elegido, los riesgos siguen siendo significativos para el paciente, en particular el riesgo de hipoxemia durante un episodio de desaturación.
Desde hace varios años, la estrategia de oxigenación durante la panendoscopia y el número de practicantes que realizan este procedimiento ha evolucionado en nuestro centro.
- 2017, con la llegada del HFNO al quirófano.
- 2020, durante la pandemia del SARS-CoV2, hubo que realizar cambios en la organización del departamento de anestesiología y aumentó significativamente el número de profesionales que realizan este procedimiento.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar el impacto de los tiempos de evolución de las estrategias de oxigenación y la experiencia de los operadores sobre la incidencia de pacientes con al menos una hipoxemia intraprocedimiento (SpO2 < 90% por más de un minuto).
Se analizaron todos los pacientes a los que se les realizó una panendoscopia desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2020. Los anestesistas de nuestro centro se dividen en diferentes especialidades de práctica, por lo que un pequeño número de ellos realiza regularmente anestesia en cirugía ORL. Dividimos a los anestesistas que realizaron panendoscopias durante el período de estudio en dos categorías para comparar la incidencia de hipoxemia severa (SpO2 < 90%) entre ellos:
- Anestesistas experimentados (médico que ha realizado al menos 30 panendoscopias por año durante dos años consecutivos)
- Anestesistas sin experiencia (médico que ha realizado al menos una panendoscopia por año y no cumple con los criterios de experiencia)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Ferreira, MD, PhD
- Número de teléfono: +33642841108
- Correo electrónico: dferreira@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Franche Comté
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Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- principales pacientes que reciben panendoscopia
Criterio de exclusión:
- panendoscopias realizadas en combinación con otro procedimiento invasivo que puede alterar el manejo anestésico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Proporción de pacientes con desaturación de oxígeno (SpO2 < 90%) durante más de 1 minuto.
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durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes dentro de cada una de las modalidades de ventilación utilizadas en panendoscopias
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Proporción de pacientes dentro de cada una de las modalidades de ventilación utilizadas en las panendoscopias Proporción de pacientes que requieren ventilación repetida con mascarilla facial (al menos una reventilación fuera de la desnitrogenación inicial)
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durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Proporción de pacientes que requieren intubación orotraqueal
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Proporción de pacientes intubados durante la panendoscopia
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Tiempo (minutos) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Incidencia de complicaciones intraoperatorias mayores
Periodo de tiempo: durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Las complicaciones son: bradicardia extrema < 30 latidos por minuto, inestabilidad hemodinámica definida por PAM < 40 mmHg, hipercapnia (más de 80 mmHg)
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durante la intervención (máximo 6 horas) desde la inducción de la anestesia hasta el alta del quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID020621HFNO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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