- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05601570
Impacto da Experiência dos Anestesistas na Mudança das Estratégias de Ventilação Durante a Panendoscopia na Incidência de Hipoxemia Intraoperatória
A Oxigenoterapia Nasal de Alto Fluxo (ONAF) é uma nova ferramenta de oxigenação que está se tornando cada vez mais difundida na anestesia perioperatória. Os benefícios desta ferramenta de oxigenação são baseados em diferentes princípios fisiológicos. Estes incluem a redução do espaço morto por "lavagem" das cavidades nasofaríngeas, pressão positiva nas vias aéreas e aquecimento e umidificação do ar inspirado. Além disso, as altas taxas de fluxo utilizadas garantem que a demanda inspiratória do paciente seja atendida, permitindo o fornecimento de ar enriquecido e controlado com oxigênio. É simples de usar, sendo que os únicos parâmetros a serem definidos são o fluxo de gás e a FiO2. O uso de ONAF parece permitir um prolongamento do tempo de apnéia sem dessaturação na ventilação apneica.
Principalmente estudada em cirurgia otorrinolaringológica pelo interesse que esta estratégia de oxigenação apresenta na ausência de recurso à intubação orotraqueal (IOT), vários autores irão utilizá-la no âmbito da cirurgia microlaringoscópica em suspensão. Entretanto, sua utilização como estratégia de oxigenação durante a panendoscopia tem sido pouco explorada. Panendoscopia é um procedimento comum que requer anestesia profunda e curta. O principal desafio é o compartilhamento da via aérea entre a equipe de anestesia e a equipe cirúrgica. Aprender a usar esse novo método ou o impacto da experiência do operador nunca foi explorado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, existem várias estratégias para garantir a oxigenação durante este tipo específico de manejo otorrinolaringológico:
- Ventilação mecânica com intubação orotraqueal (IOT)
- Ventilação com máscara facial (FMV)
- Ventilação a jato
- ONAF Cada um desses métodos tem vantagens e desvantagens, o que explica por que não há recomendações claras até o momento sobre a técnica preferida de anestesia e oxigenação. Independentemente do método escolhido, os riscos permanecem significativos para o paciente, principalmente o risco de hipoxemia durante um episódio de dessaturação.
Por vários anos, a estratégia de oxigenação durante a endoscopia e o número de profissionais que realizam esse procedimento evoluiu em nosso centro.
- 2017, com a chegada do ONAF ao centro cirúrgico.
- Em 2020, durante a pandemia de SARS-CoV2, foram necessárias mudanças na organização do departamento de anestesiologia e o número de médicos que realizam esse procedimento aumentou significativamente.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar o impacto dos tempos de evolução das estratégias de oxigenação e da experiência dos operadores na incidência de pacientes com pelo menos uma hipoxemia intra-procedimento (SpO2 < 90% por mais de um minuto).
Todos os pacientes que fizeram uma panendoscopia de 01 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2020 foram analisados. Os anestesistas em nosso centro são divididos em diferentes especialidades práticas, portanto, um pequeno número deles realiza regularmente anestesia em cirurgia otorrinolaringológica. Dividimos os anestesistas que realizaram panendoscopias durante o período do estudo em duas categorias para comparar a incidência de hipoxemia grave (SpO2 < 90%) entre eles:
- Anestesistas experientes (praticante que realizou pelo menos 30 panendoscopias por ano durante dois anos consecutivos)
- Anestesistas não experientes (médico que realizou pelo menos uma endoscopia por ano e não atende aos critérios de especialização)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Ferreira, MD, PhD
- Número de telefone: +33642841108
- E-mail: dferreira@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Franche Comté
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Besançon, Franche Comté, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes graves recebendo panendoscopia
Critério de exclusão:
- panendoscopias realizadas em combinação com outro procedimento invasivo que pode alterar o manejo anestésico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com dessaturação de oxigênio
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Proporção de pacientes com dessaturação de oxigênio (SpO2 < 90%) por mais de 1 minuto.
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durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes dentro de cada uma das modalidades de ventilação usadas em panendoscopias
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Proporção de pacientes dentro de cada uma das modalidades de ventilação usadas em panendoscopias Proporção de pacientes que requerem ventilação com máscara facial repetida (pelo menos uma ventilação fora da desnitrogenação inicial)
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durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Proporção de pacientes que necessitam de intubação orotraqueal
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Proporção de pacientes intubados durante a panendoscopia
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Duração do procedimento
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Tempo (minutos) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Incidência de grandes complicações intraoperatórias
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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As complicações são: Bradicardia extrema < 30 batimentos por minuto, instabilidade hemodinâmica definida por PAM < 40 mmHg, hipercapnia (mais de 80 mmHg)
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durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID020621HFNO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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