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Impacto da Experiência dos Anestesistas na Mudança das Estratégias de Ventilação Durante a Panendoscopia na Incidência de Hipoxemia Intraoperatória

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A Oxigenoterapia Nasal de Alto Fluxo (ONAF) é uma nova ferramenta de oxigenação que está se tornando cada vez mais difundida na anestesia perioperatória. Os benefícios desta ferramenta de oxigenação são baseados em diferentes princípios fisiológicos. Estes incluem a redução do espaço morto por "lavagem" das cavidades nasofaríngeas, pressão positiva nas vias aéreas e aquecimento e umidificação do ar inspirado. Além disso, as altas taxas de fluxo utilizadas garantem que a demanda inspiratória do paciente seja atendida, permitindo o fornecimento de ar enriquecido e controlado com oxigênio. É simples de usar, sendo que os únicos parâmetros a serem definidos são o fluxo de gás e a FiO2. O uso de ONAF parece permitir um prolongamento do tempo de apnéia sem dessaturação na ventilação apneica.

Principalmente estudada em cirurgia otorrinolaringológica pelo interesse que esta estratégia de oxigenação apresenta na ausência de recurso à intubação orotraqueal (IOT), vários autores irão utilizá-la no âmbito da cirurgia microlaringoscópica em suspensão. Entretanto, sua utilização como estratégia de oxigenação durante a panendoscopia tem sido pouco explorada. Panendoscopia é um procedimento comum que requer anestesia profunda e curta. O principal desafio é o compartilhamento da via aérea entre a equipe de anestesia e a equipe cirúrgica. Aprender a usar esse novo método ou o impacto da experiência do operador nunca foi explorado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, existem várias estratégias para garantir a oxigenação durante este tipo específico de manejo otorrinolaringológico:

  • Ventilação mecânica com intubação orotraqueal (IOT)
  • Ventilação com máscara facial (FMV)
  • Ventilação a jato
  • ONAF Cada um desses métodos tem vantagens e desvantagens, o que explica por que não há recomendações claras até o momento sobre a técnica preferida de anestesia e oxigenação. Independentemente do método escolhido, os riscos permanecem significativos para o paciente, principalmente o risco de hipoxemia durante um episódio de dessaturação.

Por vários anos, a estratégia de oxigenação durante a endoscopia e o número de profissionais que realizam esse procedimento evoluiu em nosso centro.

  • 2017, com a chegada do ONAF ao centro cirúrgico.
  • Em 2020, durante a pandemia de SARS-CoV2, foram necessárias mudanças na organização do departamento de anestesiologia e o número de médicos que realizam esse procedimento aumentou significativamente.

O principal objetivo deste estudo foi avaliar o impacto dos tempos de evolução das estratégias de oxigenação e da experiência dos operadores na incidência de pacientes com pelo menos uma hipoxemia intra-procedimento (SpO2 < 90% por mais de um minuto).

Todos os pacientes que fizeram uma panendoscopia de 01 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2020 foram analisados. Os anestesistas em nosso centro são divididos em diferentes especialidades práticas, portanto, um pequeno número deles realiza regularmente anestesia em cirurgia otorrinolaringológica. Dividimos os anestesistas que realizaram panendoscopias durante o período do estudo em duas categorias para comparar a incidência de hipoxemia grave (SpO2 < 90%) entre eles:

  • Anestesistas experientes (praticante que realizou pelo menos 30 panendoscopias por ano durante dois anos consecutivos)
  • Anestesistas não experientes (médico que realizou pelo menos uma endoscopia por ano e não atende aos critérios de especialização)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, França, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes graves que receberam panendoscopia durante o período de 2015 a 2020 em nosso centro

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes graves recebendo panendoscopia

Critério de exclusão:

  • panendoscopias realizadas em combinação com outro procedimento invasivo que pode alterar o manejo anestésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com dessaturação de oxigênio
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
Proporção de pacientes com dessaturação de oxigênio (SpO2 < 90%) por mais de 1 minuto.
durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes dentro de cada uma das modalidades de ventilação usadas em panendoscopias
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
Proporção de pacientes dentro de cada uma das modalidades de ventilação usadas em panendoscopias Proporção de pacientes que requerem ventilação com máscara facial repetida (pelo menos uma ventilação fora da desnitrogenação inicial)
durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
Proporção de pacientes que necessitam de intubação orotraqueal
Proporção de pacientes intubados durante a panendoscopia
Duração do procedimento
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
Tempo (minutos) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
Incidência de grandes complicações intraoperatórias
Prazo: durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia
As complicações são: Bradicardia extrema < 30 batimentos por minuto, instabilidade hemodinâmica definida por PAM < 40 mmHg, hipercapnia (mais de 80 mmHg)
durante a intervenção (máximo 6 horas) desde a indução da anestesia até a alta da sala de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID020621HFNO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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