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Einfluss der Erfahrung von Anästhesisten bei der Änderung von Beatmungsstrategien während der Panendoskopie auf die Inzidenz intraoperativer Hypoxämie

6. Februar 2024 aktualisiert von: David Ferreira, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Die High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) ist ein neues Oxygenierungsinstrument, das in der perioperativen Anästhesie immer mehr Verbreitung findet. Die Vorteile dieses Oxygenierungsinstruments basieren auf verschiedenen physiologischen Prinzipien. Dazu gehören die Verringerung des Totraums durch „Spülung“ der Nasen-Rachen-Höhlen, positiver Atemwegsdruck und die Erwärmung und Befeuchtung der eingeatmeten Luft. Darüber hinaus stellen die verwendeten hohen Flussraten sicher, dass der Inspirationsbedarf des Patienten gedeckt wird, was die Abgabe von mit Sauerstoff angereicherter und kontrollierter Luft ermöglicht. Es ist einfach zu bedienen, da die einzigen Parameter, die eingestellt werden müssen, Gasfluss und FiO2 sind. Die Verwendung von HFNO scheint eine Verlängerung der Apnoezeit ohne Entsättigung bei apnoischer Beatmung zu ermöglichen.

Hauptsächlich in der HNO-Chirurgie untersucht, da diese Oxygenierungsstrategie aufgrund des fehlenden Rückgriffs auf die orotracheale Intubation (OTI) von Interesse ist, werden mehrere Autoren sie im Rahmen der Mikrolaryngoskopie-Chirurgie in Suspension verwenden. Seine Verwendung als Oxygenierungsstrategie während der Panendoskopie wurde jedoch wenig erforscht. Die Panendoskopie ist ein gängiges Verfahren, das eine tiefe und kurze Anästhesie erfordert. Die größte Herausforderung ist die gemeinsame Nutzung der Atemwege zwischen dem Anästhesieteam und dem Operationsteam. Das Erlernen der Verwendung dieser neuen Methode oder die Auswirkungen der Bedienererfahrung wurden noch nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es mehrere Strategien, um die Oxygenierung während dieser speziellen Art des HNO-Managements sicherzustellen:

  • Mechanische Beatmung mit orotrachealer Intubation (OTI)
  • Gesichtsmaskenbeatmung (FMV)
  • Jet-Belüftung
  • HFNO Jede dieser Methoden hat Vor- und Nachteile, weshalb es bisher keine klaren Empfehlungen zur bevorzugten Anästhesie- und Oxygenierungstechnik gibt. Unabhängig von der gewählten Methode bleiben die Risiken für den Patienten erheblich, insbesondere das Risiko einer Hypoxämie während einer Entsättigungsepisode.

Seit einigen Jahren hat sich die Strategie der Oxygenierung während der Panendoskopie und die Anzahl der Praktiker, die dieses Verfahren durchführen, in unserem Zentrum weiterentwickelt.

  • 2017, mit der Ankunft des HFNO im Operationssaal.
  • 2020, während der SARS-CoV2-Pandemie, mussten organisatorische Veränderungen in der Anästhesiologie vorgenommen werden und die Zahl der Ärzte, die diesen Eingriff durchführen, stieg deutlich an.

Das Hauptziel dieser Studie war die Bewertung der Auswirkungen der Evolutionsperioden der Oxygenierungsstrategien und der Erfahrung der Operateure auf die Inzidenz von Patienten mit mindestens einer intraprozeduralen Hypoxämie (SpO2 < 90 % für mehr als eine Minute).

Ausgewertet wurden alle Patienten, bei denen vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2020 eine Panendoskopie durchgeführt wurde. Die Anästhesisten in unserem Zentrum sind in verschiedene Praxisschwerpunkte eingeteilt, sodass eine kleine Anzahl von ihnen regelmäßig Anästhesien in der HNO-Chirurgie durchführt. Wir teilten die Anästhesisten, die während des Studienzeitraums Panendoskopien durchführten, in zwei Kategorien ein, um die Inzidenz schwerer Hypoxämie (SpO2 < 90 %) unter ihnen zu vergleichen:

  • Erfahrene Anästhesisten (Praktiker, der in zwei aufeinanderfolgenden Jahren mindestens 30 Panendoskopien pro Jahr durchgeführt hat)
  • Nicht erfahrene Anästhesisten (Praktiker, der mindestens eine Panendoskopie pro Jahr durchgeführt hat und die Kriterien für die Fachkunde nicht erfüllt)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

850

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankreich, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle wichtigen Patienten, die im Zeitraum 2015 - 2020 in unserem Zentrum eine Panendoskopie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • große Patienten, die eine Panendoskopie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Panendoskopien, die in Kombination mit einem anderen invasiven Verfahren durchgeführt werden, das das Anästhesiemanagement verändern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Sauerstoffentsättigung
Zeitfenster: während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Anteil der Patienten mit Sauerstoffentsättigung (SpO2 < 90 %) für mehr als 1 Minute.
während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten innerhalb jeder der bei Panendoskopien verwendeten Beatmungsmodalitäten
Zeitfenster: während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Anteil der Patienten innerhalb jeder der bei Panendoskopien verwendeten Beatmungsmodalitäten Anteil der Patienten, die eine wiederholte Gesichtsmaskenbeatmung benötigen (mindestens eine Reventilation außerhalb der anfänglichen Denitrogenierung)
während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Anteil der Patienten, die eine orotracheale Intubation benötigen
Anteil der während der Panendoskopie intubierten Patienten
Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Zeit (Minuten) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Häufigkeit schwerer intraoperativer Komplikationen
Zeitfenster: während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Komplikationen sind: Extreme Bradykardie < 30 Schläge pro Minute, hämodynamische Instabilität definiert durch MAP < 40 mmHg, Hyperkapnie (mehr als 80 mmHg)
während des Eingriffs (max. 6 Stunden) von der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID020621HFNO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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