Anestesialääkärien kokemuksen vaikutus ventilaatiostrategioiden muuttamisessa panendoskopian aikana leikkauksen sisäisen hypoksemian ilmaantuvuuteen
High Flow Nasal Oxygen Therapy (HFNO) on uusi hapetusväline, joka yleistyy yhä laajemmin perioperatiivisessa anestesiassa. Tämän hapetustyökalun edut perustuvat erilaisiin fysiologisiin periaatteisiin. Näitä ovat kuolleen tilan vähentäminen "huuhtelemalla" nenänielun onteloita, positiivinen hengitysteiden paine sekä sisäänhengitetyn ilman lämmittäminen ja kostutus. Lisäksi käytettävät suuret virtausnopeudet varmistavat, että potilaan sisäänhengityksen tarve katetaan, mikä mahdollistaa hapella rikastetun ja kontrolloidun ilman toimituksen. Se on helppokäyttöinen, ja ainoat asettavat parametrit ovat kaasuvirtaus ja FiO2. HFNO:n käyttö näyttää mahdollistavan apnea-ajan pidentämisen ilman desaturaatiota apneisessa ventilaatiossa.
Pääasiassa tutkittu ENT-kirurgiassa, koska kiinnostus tähän hapetusstrategiaan liittyy siihen, että oro-trakeaaliseen intubaatioon (OTI) ei turvauduta, useat kirjoittajat käyttävät sitä mikrolaryngoskooppileikkauksen yhteydessä suspensiona. Sen käyttöä hapetusstrategiana panendoskopian aikana on kuitenkin vähän tutkittu. Panendoskopia on yleinen toimenpide, joka vaatii syvän ja lyhyen anestesian. Suurin haaste on hengitysteiden jakaminen anestesiatiimin ja leikkausryhmän välillä. Tämän uuden menetelmän käytön oppimista tai käyttökokemuksen vaikutusta ei ole koskaan tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on olemassa useita strategioita, joilla varmistetaan hapen saanti tämän tyyppisen ENT-hoidon aikana:
- Mekaaninen ilmanvaihto oro-trakeaalisella intubaatiolla (OTI)
- Kasvonaamion tuuletus (FMV)
- Suihkutuuletus
- HFNO Jokaisella näistä menetelmistä on etuja ja haittoja, mikä selittää, miksi suositeltavalle anestesia- ja hapetustekniikalle ei ole toistaiseksi annettu selkeitä suosituksia. Valitusta menetelmästä riippumatta riskit pysyvät potilaalle merkittävinä, erityisesti hypoksemian riski desaturaatiojakson aikana.
Keskuksessamme on useiden vuosien ajan kehittynyt panendoskopian hapetusstrategia ja tätä toimenpidettä suorittavien lääkärien määrä.
- 2017, kun HFNO saapui leikkaussaliin.
- Vuonna 2020 SARS-CoV2-pandemian aikana anestesiologian osaston organisaatiossa jouduttiin tekemään muutoksia ja tätä toimenpidettä suorittavien lääkäreiden määrä kasvoi merkittävästi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida hapetusstrategioiden evoluutiojaksojen ja operaattorien kokemuksen vaikutusta vähintään yhden toimenpiteen sisäisen hypoksemian (SpO2 < 90 % yli minuutin ajan) potilaiden ilmaantuvuuteen.
Kaikki potilaat, joille oli tehty panendoskopia 1.1.2015-31.12.2020, analysoitiin. Keskuksessamme anestesialääkärit on jaettu erilaisiin erikoisammatteihin, joten pieni osa heistä tekee säännöllisesti anestesiaa ENT-kirurgiassa. Jaoimme tutkimusjakson aikana panendoskopiaa tehneet nukutuslääkärit kahteen luokkaan vertaillaksemme vakavan hypoksemian (SpO2 < 90 %) esiintyvyyttä heidän kesken:
- Kokeneet anestesialääkärit (lääkäri, joka on tehnyt vähintään 30 panendoskopiaa vuodessa kahden peräkkäisen vuoden ajan)
- Kokemattomat nukutuslääkärit (lääkäri, joka on tehnyt vähintään yhden panendoskopian vuodessa ja joka ei täytä asiantuntemuksen kriteerejä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ferreira, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33642841108
- Sähköposti: dferreira@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Ranska, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suurimmat panendoskopiaa saavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- panendoskoopiat, jotka suoritetaan yhdessä toisen invasiivisen toimenpiteen kanssa, joka voi muuttaa anestesiahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happidesaturaatiosta kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on happidesaturaatio (SpO2 < 90 %) yli 1 minuutin ajan.
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus kussakin panendoskopioissa käytetyssä ventilaatiomenetelmässä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Potilaiden osuus kussakin panendoskopioissa käytetyssä ventilaatiomenetelmässä Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat toistuvan kasvonaamion ventilaation (vähintään yksi uudelleenhengitys alkuperäisen typenpoiston ulkopuolella)
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
|
Oro-henkitorven intubaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
|
Panendoskopian aikana intuboitujen potilaiden osuus
|
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Aika (minuuttia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
|
Vakavien intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Komplikaatioita ovat: Äärimmäinen bradykardia < 30 lyöntiä minuutissa, MAP:n määrittelemä hemodynaaminen epävakaus < 40 mmHg, hyperkapnia (yli 80 mmHg)
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID020621HFNO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .