- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05601570
Влияние опыта анестезиологов по изменению стратегии вентиляции во время панэндоскопии на частоту интраоперационной гипоксемии
Высокопоточная назальная оксигенотерапия (HFNO) — это новый инструмент оксигенации, который становится все более распространенным в периоперационной анестезии. Преимущества этого инструмента оксигенации основаны на различных физиологических принципах. К ним относятся уменьшение мертвого пространства за счет «промывания» носоглоточных полостей, положительного давления в дыхательных путях, а также нагревания и увлажнения вдыхаемого воздуха. Кроме того, высокая скорость потока обеспечивает удовлетворение потребности пациента в вдохе, что позволяет подавать обогащенный кислородом контролируемый воздух. Он прост в использовании, единственными параметрами, которые необходимо установить, являются расход газа и FiO2. Использование HFNO, по-видимому, позволяет продлить время апноэ без десатурации при вентиляции апноэ.
Изучается в основном в ЛОР-хирургии из-за интереса, который представляет эта стратегия оксигенации в связи с отсутствием обращения к оротрахеальной интубации (ОТИ), некоторые авторы будут использовать ее в рамках микроларингоскопической хирургии в подвешенном состоянии. Однако его использование в качестве стратегии оксигенации во время панэндоскопии мало изучено. Панендоскопия — обычная процедура, требующая глубокой и короткой анестезии. Основной проблемой является разделение дыхательных путей между бригадой анестезиологов и хирургической бригадой. Обучение использованию этого нового метода или влияние опыта оператора никогда не изучались.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время существует несколько стратегий обеспечения оксигенации во время этого конкретного типа лечения ЛОР:
- Механическая вентиляция легких с оротрахеальной интубацией (ОТИ)
- Масочная вентиляция (FMV)
- Струйная вентиляция
- HFNO Каждый из этих методов имеет преимущества и недостатки, что объясняет, почему на сегодняшний день нет четких рекомендаций по предпочтительной технике анестезии и оксигенации. Независимо от выбранного метода риски остаются значительными для пациента, особенно риск гипоксемии во время эпизода десатурации.
В течение нескольких лет в нашем центре менялась стратегия оксигенации во время панэндоскопии и количество специалистов, выполняющих эту процедуру.
- 2017 г., с прибытием HFNO в операционную.
- В 2020 году, во время пандемии SARS-CoV2, должны были произойти изменения в организации отделения анестезиологии, и количество врачей, выполняющих эту процедуру, значительно увеличилось.
Основная цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить влияние периодов развития стратегий оксигенации и опыта операторов на частоту возникновения у пациентов хотя бы одной интрапроцедурной гипоксемии (SpO2 < 90% в течение более одной минуты).
Были проанализированы все пациенты, которым была проведена панэндоскопия с 01 января 2015 г. по 31 декабря 2020 г. Анестезиологи в нашем центре делятся на разные практические специальности, поэтому небольшое количество из них регулярно проводят анестезию в ЛОР-хирургии. Мы разделили анестезиологов, проводивших панэндоскопию в период исследования, на две категории, чтобы сравнить среди них частоту тяжелой гипоксемии (SpO2 < 90%):
- Опытные анестезиологи (практикующие, проводившие не менее 30 панэндоскопий в год в течение двух лет подряд)
- Неопытные анестезиологи (врачи, проводившие не менее одной панэндоскопии в год и не соответствующие критериям квалификации)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Ferreira, MD, PhD
- Номер телефона: +33642841108
- Электронная почта: dferreira@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Франция, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- основные пациенты, получающие панэндоскопию
Критерий исключения:
- панэндоскопия, выполняемая в сочетании с другой инвазивной процедурой, которая может изменить управление анестезией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с кислородной десатурацией
Временное ограничение: во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Доля пациентов с десатурацией кислорода (SpO2 < 90%) в течение более 1 минуты.
|
во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с каждым из методов вентиляции, используемых при панэндоскопии
Временное ограничение: во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Доля пациентов с каждым из методов вентиляции, использованных при панэндоскопии Доля пациентов, которым требуется повторная вентиляция через лицевую маску (по крайней мере, одна вентиляция вне начальной денитрогенизации)
|
во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в оротрахеальной интубации
|
Доля пациентов, интубированных во время панэндоскопии
|
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Время (минуты) от индукции анестезии до выписки из операционной
|
во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
|
Частота серьезных интраоперационных осложнений
Временное ограничение: во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Осложнения: Экстремальная брадикардия < 30 ударов в минуту, гемодинамическая нестабильность, определяемая MAP < 40 мм рт.ст., гиперкапния (более 80 мм рт.ст.)
|
во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID020621HFNO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .