食管和胃内窥镜肌切开术对呼吸和血液动力学的影响

在过去十年中，通过内窥镜方法治疗食管运动障碍和胃轻瘫已变得普遍。 由于其安全性和有效性，这种内窥镜技术已成为食管和胃动力障碍的金标准。 该程序包括在全身麻醉下通过预先在粘膜下进行解剖来对下食管或幽门括约肌进行肌切开术。 为了正确暴露手术部位，操作员通常使用低流速的二氧化碳来降低并发症的风险。 然而，据文献报道，皮下气肿（尤其是颈部）、气腹、气胸和纵隔气肿的发生率约为 7.5-55%。 这些不良事件经常与麻醉困难同时发生。 实际上，消化腔外 CO2 的积聚会增加腹内或胸腔内压力，从而扰乱机械通气（限制性作用）。 因此，吸气压力增加，潮气量减少，患者可能会去饱和。 因此，有必要停止内窥镜手术，并指示经皮 CO2 排气。

内窥镜治疗的最新发展改善了这些患者的未来。 然而，该过程中的麻醉管理研究仍然很少，主要取决于负责医生的经验。

这项前瞻性研究的目的是能够在详细分析患者概况（形态学数据、医疗/手术史、药物治疗等）和内窥镜手术的各个方面（类型入路、手术持续时间、解剖长度等），可预测发生不良事件/并发症（气腹、气胸、出血等）的要素；以及在出现气腹等并发症时，能够将腹内压的测量（经皮穿刺）与患者呼吸和血液动力学参数的变化相关联。 本项目的结果可以为未来的患者提出更优化的麻醉和胃肠病学管理方案，从而可以最大限度地降低腹胀的风险及其呼吸和血液动力学后果。

潜在参与者将在干预前至少 24 小时在洛桑大学医院的术前麻醉咨询中被看到、被告知并被邀请参与研究。 一旦资格标准得到验证，信息和同意文件将被提交和详细说明。 研究者将在术前麻醉咨询期间向每位潜在参与者解释研究的性质、目的、涉及的程序、预期持续时间、潜在风险和益处以及可能引起的任何不适。 每位参与者将被告知，他/她参与研究是自愿的，他/她可以随时退出研究，撤回他/她的同意不会影响他/她随后的医学随访和治疗. 参与者将被告知，他的医疗档案可能会由主治医师以外的授权人员检查。 所有潜在的研究参与者都将收到一份信息表和同意书，描述该研究并为参与者提供足够的信息，以便他们就参与研究做出明智的决定。 患者将有足够的时间（至少 24 小时）来决定是否参加。 如果被接受，同意书将由研究者或其代表在干预当天与参与者的签名同时签署并注明日期。 签署的知情同意书的副本将提供给研究参与者。 同意书将作为研究记录的一部分保留。 咨询期间的麻醉评估将始终根据我们部门现行的标准进行。 在研究的每个阶段，如果有问题，患者可以联系麻醉师，并撤回他们参与研究的同意，而无需证明其合理性。

这项研究本质上是探索性的，主要目的是描述性的。 因此，样本量不是基于正式的统计方法。 这是基于麻醉科对 24 个月内可纳入的患者数量的可行性估计。 根据这项服务的经验，并考虑到某些患者拒绝参加研究，24 个月内可招募 60 至 150 名要求进行 POEM 或 GPOEM 型内镜治疗的患者。 CHUV 的气腹病例约占接受此类治疗的患者的 20%；因此，我们估计来自大约 30 名患者的数据将用于探索性分析呼吸和血液动力学参数的修改与腹内压值之间相关性的次要目标。

主要目的是描述患者在存在或不存在不良事件的情况下的概况。 对于 2 组中的每组，将进行以下描述：

• 连续变量：最小值、第一个四分位数、中位数、第二个四分位数、最大值（如果认为有用，结果将附有图形表示：箱线图、点图或小提琴图）
• 定性变量：每组的频率和比例

次要目标是：

1. 确定不良事件/并发症的预测因素

   将使用正则化方法（套索、弹性网）或通过选择一组受限制的变量（最多 3 个）来执行逻辑回归。 由于此分析是探索性的，因此在拟合任何类型的回归模型之前，上述主要分析将有助于了解哪些模型可以拟合，哪些协变量可能包含或可能不包含在模型中。

2. 将呼吸和血液动力学参数的变化与腹内压值相关联

研究的因素将是呼吸参数（通气模式、峰值压力、平台压、潮气量、压力支持水平、呼吸频率、PEEP、FiO2、SpO2 和呼出的 CO2）和血液动力学值（平均动脉压、心率和使用血管加压药）贯穿于整个内窥镜检查过程。 将对患有气腹的患者亚组（估计约 30 名患者）进行相关性分析。 将分别为连续变量和定性变量之间的相关性提供 Pearson 和 Spearman 相关系数及其 95% 置信区间。 对于连续变量和定性变量之间的相关性，将应用逻辑回归方法。 列联表将在两个定性变量的情况下呈现。