Ruokatorven ja mahan endoskooppisen myotomian hengityselimet ja hemodynaamiset vaikutukset

Viimeisten kymmenen vuoden aikana ruokatorven motoristen häiriöiden ja gastropareesin hoito endoskooppisella lähestymistavalla on yleistynyt. Turvallisuutensa ja tehokkuutensa vuoksi tästä endoskooppisesta tekniikasta on tullut kultainen standardi ruokatorven ja mahalaukun motiliteettihäiriöissä. Tämä toimenpide koostuu ruokatorven alemman tai pylorisen sulkijalihaksen myotomiasta yleisanestesiassa tekemällä dissektio limakalvon alle etukäteen. Leikkauskohdan paljastamiseksi asianmukaisesti käyttäjä käyttää CO2:ta, yleensä alhaisella virtausnopeudella, komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Kuitenkin ihonalaista emfyseemaa (erityisesti kohdunkaulan), pneumoperitoneumia, pneumotoraksia ja pneumomediastinumia esiintyy kirjallisuuden mukaan noin 7,5-55 %:ssa tapauksista. Nämä haittatapahtumat osuvat usein samaan aikaan anestesiavaikeuksien kanssa. Itse asiassa CO2:n kerääntyminen ruuansulatuskanavan ulkopuolelle voi häiritä mekaanista ventilaatiota (rajoittava vaikutus) lisäämällä vatsansisäistä tai rintakehän painetta. Tämän seurauksena sisäänhengityspaine kasvaa, hengityksen tilavuus pienenee ja potilas voi desaturaatiota. Siksi endoskooppisen toimenpiteen lopettaminen on välttämätöntä ja perkutaaninen CO2-eritys on aiheellista.

Endoskooppisen hoidon viimeaikainen kehitys parantaa näiden potilaiden tulevaisuutta. Anestesiahoito tämän toimenpiteen aikana on kuitenkin edelleen huonosti tutkittua ja riippuu pääasiassa vastuussa olevan lääkärin kokemuksesta.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on pystyä tutkimaan yksityiskohtaisen analyysin perusteella potilasprofiilia (morfologiset tiedot, lääketieteellinen/leikkaushistoria, lääkehoito jne.) ja endoskooppisen toimenpiteen eri näkökohtia (potilastyyppi). lähestymistapa, toimenpiteen kesto, dissektion pituus jne.), haittatapahtumien/komplikaatioiden ennustettavissa olevat tekijät (pneumoperitoneum, pneumotoraksi, verenvuoto jne.); sekä kyettävä korreloimaan vatsansisäisen paineen mittaus (perkutaaninen pisto) potilaan hengitys- ja hemodynaamisten parametrien vaihteluihin komplikaatioiden, kuten pneumoperitoneumin, sattuessa. Tämän nykyisen projektin tulokset voisivat mahdollistaa optimoidun anestesia- ja gastroenterologisen hoitosuunnitelman ehdottamisen tuleville potilaille, mikä mahdollistaisi vatsan turvotuksen riskin sekä sen hengitys- ja hemodynaamisten seurausten minimoimisen.

Kaikki mahdolliset osallistujat nähdään, tiedotetaan ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen preoperatiivisessa anestesiakonsultaatiossa Lausannen yliopistollisessa sairaalassa vähintään 24 tuntia ennen interventiota. Kun kelpoisuuskriteerit on varmistettu, tiedot ja suostumusasiakirjat esitetään ja yksityiskohtaisesti. Tutkija selittää jokaiselle mahdolliselle osallistujalle preoperatiivisen anestesiakonsultaation aikana tutkimuksen luonteen, tarkoituksen, siihen liittyvät toimenpiteet, odotetun keston, mahdolliset riskit ja hyödyt sekä sen mahdollisesti aiheuttaman epämukavuuden. Jokaiselle osallistujalle ilmoitetaan, että hänen osallistumisensa tutkimukseen on vapaaehtoista ja että hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja että hänen suostumuksensa peruuttaminen ei vaikuta hänen myöhempään lääketieteelliseen seurantaan ja hoitoon. . Osallistujalle ilmoitetaan, että hänen sairaustietonsa voivat tarkastaa muut valtuutetut henkilöt kuin hänen hoitava lääkärinsä. Kaikki mahdolliset tutkimukseen osallistujat saavat tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen, jossa kuvataan tutkimusta ja annetaan riittävästi tietoa osallistujalle, jotta hän voi tehdä tietoisen päätöksen tutkimukseen osallistumisesta. Potilaalla on riittävästi aikaa (vähintään 24 tuntia) päättää osallistuuko vai ei. Jos suostumuslomake hyväksytään, tutkija tai hänen edustajansa allekirjoittaa ja päivätää suostumuslomakkeen samanaikaisesti osallistujan allekirjoituksen kanssa interventiopäivänä. Allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta annetaan kopio tutkimukseen osallistujalle. Suostumuslomake säilytetään osana tutkimusrekisteriä. Anestesiaarviointi konsultaatiossa tehdään aina osastollamme voimassa olevien kriteerien mukaan. Tutkimuksen jokaisessa vaiheessa potilaalla on mahdollisuus ottaa yhteyttä anestesialääkäriin, mikäli hänellä on kysyttävää, ja peruuttaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen ilman perusteluja.

Tämä tutkimus on luonteeltaan tutkiva, ja sillä on ensisijaisesti kuvaava ensisijainen tavoite. Otoskoko ei siis perustu muodollisiin tilastollisiin menetelmiin. Tämä perustuu pikemminkin toteutettavuusarvioon potilaiden lukumäärästä, jotka anestesiologian osasto voi ottaa mukaan 24 kuukauden aikana. Palvelusta saadun kokemuksen mukaan ja ottaen huomioon tiettyjen potilaiden kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta, POEM- tai GPOEM-tyypin endoskopiahoitoon kutsuttuja 60-150 potilasta voitiin rekrytoida 24 kuukaudessa. Pneumoperitoneumitapaukset CHUV:ssa edustavat noin 20 % potilaista, jotka saavat tämäntyyppistä hoitoa; Siksi arvioimme, että noin kolmenkymmenen potilaan tiedot palvelisivat toissijaisen tavoitteen, hengitys- ja hemodynaamisten parametrien muutosten ja vatsansisäisten painearvojen välisen korrelaation tutkivaa analyysiä.

Ensisijainen tavoite on kuvata potilaiden profiilia haittatapahtumien esiintyessä tai ilman. Jokaiselle kahdelle ryhmälle tehdään seuraavat kuvaukset:

• Jatkuvat muuttujat: minimi, 1. kvartiili, mediaani, 2. kvartiili, maksimi (jos katsotaan hyödyllisiksi tuloksiin liitetään graafinen esitys: box-plot, dot-plot tai viulujuoni)
• Laadullinen muuttuja: esiintymistiheys ja osuus ryhmää kohden

Toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Tunnista haittatapahtumien/komplikaatioiden ennustajat

   Logistinen regressio suoritetaan regularisointimenetelmällä (lasso, elastinen verkko) tai valitsemalla rajoitettu joukko muuttujia (enintään 3). Koska tämä analyysi on tutkiva, ja siksi ennen minkään tyyppisen regressiomallin sovittamista edellä kuvattu ensisijainen analyysi auttaa ymmärtämään, mitkä mallit voidaan sovittaa, mikä kovariaatti saattaa olla mukana mallissa tai ei.

2. Korreloi hengitys- ja hemodynaamisten parametrien muutokset vatsansisäisen paineen arvoihin

Tutkittavia tekijöitä ovat hengitysparametrit (hengitystila, huippupaine, tasannepaine, hengityksen tilavuus, paineen tukitaso, hengitystiheys, PEEP, FiO2, SpO2 ja uloshengitys CO2) ja hemodynaamiset arvot (keskimääräinen valtimopaine, syke ja vasopressorit) koko endoskooppisen toimenpiteen ajan. Korrelaatiot tehdään niiden potilaiden alaryhmässä, joilla on ollut pneumoperitoneum (arviolta noin kolmekymmentä potilasta). Pearsonin ja Spearmanin korrelaatiokertoimet sekä niiden 95 %:n luottamusvälit tarjotaan jatkuvien muuttujien välisille korrelaatioille, vastaavasti kvalitatiivisille muuttujille. Jatkuvien ja laadullisten muuttujien välisiin korrelaatioihin sovelletaan logistista regressiomenetelmää. Valmiustaulukot esitetään kahden kvalitatiivisen muuttujan tapauksessa.