식도 및 위 내시경적 근절개술의 호흡 및 혈역학적 함의

지난 10년 동안 내시경적 접근을 통한 식도 및 위마비의 운동 장애 치료가 널리 보급되었습니다. 안전성과 효과로 인해 이 내시경 기술은 식도 및 위 운동 장애의 표준이 되었습니다. 이 시술은 미리 점막 아래를 해부하여 전신마취 하에 하부 식도 괄약근 또는 유문 괄약근의 근절개술을 시행하는 것으로 구성됩니다. 수술 부위를 적절하게 노출하기 위해 시술자는 일반적으로 낮은 유량의 CO2를 사용하여 합병증의 위험을 줄입니다. 그러나 문헌에 따르면 피하 폐기종(특히 자궁경부), 기복막, 기흉 및 기종격동이 약 7.5-55%의 사례에서 발생합니다. 이러한 부작용은 종종 마취 어려움과 일치합니다. 실제로, 소화기 내강 외부에 CO2가 축적되면 복강 내 또는 흉강 내 압력을 증가시켜 기계적 환기(제한 효과)를 방해할 수 있습니다. 결과적으로 흡기압이 증가하고 일회 호흡량이 감소하며 환자는 포화 상태가 될 수 있습니다. 따라서 내시경 시술을 중단하고 경피적 CO2 배출이 필요하다.

최근 내시경 치료의 발전은 이러한 환자의 미래를 개선합니다. 그러나 이 절차 중 마취 관리는 제대로 연구되지 않았으며 주로 담당 의사의 경험에 의존합니다.

이 전향적 연구의 목적은 환자 프로필(형태학적 데이터, 병력/수술 이력, 약물 치료 등)에 대한 상세한 분석과 내시경 절차의 다양한 측면(유형 접근 방식, 시술 기간, 절개 길이 등), 부작용/합병증 발생 예측 가능 요소(기복막, 기흉, 출혈 등) 뿐만 아니라 복강 내압의 측정(경피적 천자)을 기복과 같은 합병증의 경우 환자의 호흡 및 혈역학 매개변수의 변화와 연관시킬 수 있습니다. 이 현재 프로젝트의 결과는 미래의 환자를 위해 보다 최적화된 마취 및 소화기 관리 프로토콜을 제안할 수 있게 하여 복부 팽만과 그로 인한 호흡기 및 혈역학적 결과의 위험을 최소화할 수 있게 합니다.

잠재적인 참가자들은 수술 전 최소 24시간 전에 로잔 대학 병원에서 수술 전 마취 상담을 위한 연구 참여를 보고 정보를 제공받으며 참여 제안을 받게 됩니다. 자격 기준이 확인되면 정보 및 동의 문서가 제시되고 자세히 설명됩니다. 연구자는 수술 전 마취 상담, 연구의 성격, 목적, 관련 절차, 예상 기간, 잠재적 위험 및 이점, 이로 인해 발생할 수 있는 불편함을 각 잠재적 참가자에게 설명합니다. 각 참가자는 연구 참여가 자발적이며 언제든지 연구에서 철회할 수 있으며 동의 철회가 후속 의학적 후속 조치 및 치료에 영향을 미치지 않음을 알립니다. . 참가자는 자신의 주치의가 아닌 승인된 사람이 자신의 의료 파일을 검사할 수 있음을 알립니다. 모든 잠재적인 연구 참여자는 연구에 대해 설명하고 참여자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 충분한 정보를 제공하는 정보 시트와 동의서를 받게 됩니다. 환자는 참여 여부를 결정할 충분한 시간(최소 24시간)을 갖게 됩니다. 수락되는 경우, 개입 당일 참가자의 서명과 동시에 조사자 또는 그의 대리인이 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다. 서명된 정보에 입각한 동의서 사본이 연구 참여자에게 제공됩니다. 동의서는 연구 기록의 일부로 보관됩니다. 상담 중 마취 평가는 항상 우리 부서에서 시행하는 기준에 따라 수행됩니다. 연구의 각 단계에서 환자는 질문이 있는 경우 마취 전문의에게 연락할 수 있으며 정당한 이유 없이 연구 참여에 대한 동의를 철회할 수 있습니다.

이 연구는 본질적으로 탐구적이며 주로 설명적인 주요 목표를 가지고 있습니다. 따라서 샘플 크기는 공식적인 통계 방법을 기반으로 하지 않습니다. 이것은 오히려 마취과에서 24개월 동안 포함될 수 있는 환자 수의 타당성 추정치를 기반으로 합니다. 이 서비스의 경험과 특정 환자의 연구 참여 거부를 고려하면 POEM 또는 GPOEM 유형의 내시경 치료를 요청한 환자 60~150명이 24개월 내에 모집될 수 있었습니다. CHUV에서의 기복증 사례는 이러한 유형의 치료를 받는 환자의 약 20%를 나타냅니다. 따라서 우리는 약 30명의 환자로부터 얻은 데이터가 호흡 및 혈역학 매개변수의 수정과 복강 내압 값 사이의 상관관계에 대한 2차 목적의 탐색적 분석에 도움이 될 것이라고 추정합니다.

1차 목표는 부작용이 있거나 없는 환자의 프로필을 설명하는 것입니다. 두 그룹 각각에 대해 다음과 같은 설명이 작성됩니다.

• 연속 변수: 최소, 1사분위, 중앙값, 2사분위, 최대
• 정성적 변수: 그룹당 빈도 및 비율

보조 목표는 다음과 같습니다.

1. 부작용/합병증의 예측 인자 식별

   로지스틱 회귀는 정규화 방법(lasso, elastic net)을 사용하거나 제한된 변수 세트(최대 3개)를 선택하여 수행됩니다. 이 분석은 탐색적이므로 모든 유형의 회귀 모델을 맞추기 전에 위에서 설명한 기본 분석은 어떤 모델을 맞출 수 있는지, 어떤 공변량이 모델에 포함되거나 포함되지 않을 수 있는지 이해하는 데 도움이 됩니다.

2. 호흡 및 혈역학 매개변수의 변화를 복강 내압 값과 연관시킵니다.

연구된 요인은 호흡 매개변수(환기 모드, 최고 압력, 고원 압력, 일회 호흡량, 압력 지원 수준, 호흡수, PEEP, FiO2, SpO2 및 호기 CO2) 및 혈역학적 값(평균 동맥압, 심박수 및 vasopressor) 내시경 절차 전반에 걸쳐. 기복증을 앓은 환자의 하위 그룹(약 30명의 환자 추정)에 대한 상관관계가 만들어질 것입니다. Pearson 및 Spearman 상관 계수와 이들의 95% 신뢰 구간은 각각 정성적 변수인 연속 변수 간의 상관 관계에 대해 제공됩니다. 연속변수와 정성변수의 상관관계는 로지스틱회귀법을 적용한다. 질적 변수가 두 개인 경우 분할표가 표시됩니다.