Респираторные и гемодинамические последствия эндоскопической миотомии пищевода и желудка

В течение последних десяти лет широкое распространение получило лечение моторных нарушений пищевода и гастропареза эндоскопическим доступом. Благодаря своей безопасности и эффективности этот эндоскопический метод стал золотым стандартом при нарушениях моторики пищевода и желудка. Эта процедура состоит из выполнения под общей анестезией миотомии нижнего пищеводного или пилорического сфинктера с предварительным рассечением под слизистой оболочкой. Чтобы правильно обнажить операционное поле, оператор использует CO2, обычно с низкой скоростью потока, чтобы снизить риск осложнений. Однако подкожная эмфизема (особенно шейная), пневмоперитонеум, пневмоторакс и пневмомедиастинум встречаются примерно в 7,5-55% случаев, по данным литературы. Эти нежелательные явления часто совпадают с трудностями при анестезии. Действительно, накопление СО2 вне просвета пищеварительного тракта может нарушить механическую вентиляцию (ограничивающий эффект) за счет повышения внутрибрюшного или внутригрудного давления. Следовательно, инспираторное давление увеличивается, дыхательный объем уменьшается, и у пациента может наступить десатурация. Поэтому необходимо прекратить эндоскопическую процедуру и показана чрескожная экссуффляция СО2.

Недавняя эволюция эндоскопического лечения улучшает будущее этих пациентов. Однако анестезиологическое обеспечение во время этой процедуры остается малоизученным и зависит в основном от опыта ответственного врача.

Целью этого проспективного исследования является возможность изучить на основе подробного анализа профиля пациента (морфологические данные, медицинский/хирургический анамнез, медикаментозное лечение и т. д.) и различные аспекты эндоскопической процедуры (тип операции). доступ, продолжительность процедуры, длина диссекции и т. д.), элементы, предсказуемые для возникновения нежелательных явлений/осложнений (пневмоперитонеум, пневмоторакс, кровотечение и т. д.); а также возможность коррелировать измерение (чрескожную пункцию) внутрибрюшного давления с изменениями респираторных и гемодинамических параметров пациента в случае такого осложнения, как пневмоперитонеум. Результаты настоящего проекта могут позволить предложить более оптимизированный протокол анестезиологического и гастроэнтерологического ведения для будущих пациентов, позволяющий минимизировать риск вздутия живота, а также его респираторные и гемодинамические последствия.

Все потенциальные участники будут осмотрены, проинформированы и им будет предложено их участие в исследовании на предоперационной консультации по анестезии в Университетской больнице Лозанны не менее чем за 24 часа до вмешательства. После того, как критерии приемлемости будут проверены, информация и документы о согласии будут представлены и детализированы. Исследователь объяснит каждому потенциальному участнику во время предоперационной консультации по анестезии характер исследования, его цель, вовлеченные процедуры, ожидаемую продолжительность, потенциальные риски и преимущества, а также любой дискомфорт, который оно может вызвать. Каждый участник будет проинформирован о том, что его/ее участие в исследовании является добровольным и что он/она может выйти из исследования в любое время и что отзыв его/ее согласия не повлияет на его/ее последующее медицинское наблюдение и лечение. . Участник будет проинформирован о том, что его медицинская карта может быть проверена уполномоченными лицами, не являющимися его лечащим врачом. Все потенциальные участники исследования получат информационный лист и форму согласия с описанием исследования и предоставлением достаточной информации, чтобы участник мог принять обоснованное решение об участии в исследовании. У пациента будет достаточно времени (не менее 24 часов), чтобы решить, участвовать или нет. В случае принятия форма согласия будет подписана и датирована исследователем или его представителем одновременно с подписью участника в день вмешательства. Копия подписанного информированного согласия будет предоставлена ​​участнику исследования. Форма согласия будет сохранена как часть документации исследования. Оценка анестезии во время консультации всегда будет проводиться в соответствии с критериями, действующими в нашем отделении. На каждом этапе исследования у пациента будет возможность связаться с анестезиологом, в случае возникновения вопросов, и отозвать свое согласие на участие в исследовании без необходимости его обоснования.

Это исследование носит исследовательский характер и преследует прежде всего описательную основную цель. Таким образом, размер выборки не основан на формальных статистических методах. Это скорее основано на технико-экономической оценке количества пациентов, которые могут быть включены в течение 24 месяцев отделением анестезиологии. По опыту этой службы и с учетом отказа некоторых пациентов от участия в исследовании, за 24 месяца можно было набрать от 60 до 150 пациентов, вызванных для эндоскопического лечения типа ПОЭМ или ГПОЭМ. Случаи пневмоперитонеума при ЧУВ составляют примерно 20% больных, получающих этот вид лечения; поэтому мы считаем, что данные примерно тридцати пациентов послужат для исследовательского анализа вторичной цели корреляции между модификациями респираторных и гемодинамических параметров и значениями внутрибрюшного давления.

Основная цель состоит в том, чтобы описать профиль пациентов при наличии или отсутствии нежелательных явлений. Для каждой из двух групп будут сделаны следующие описания:

• Непрерывные переменные: минимум, 1-й квартиль, медиана, 2-й квартиль, максимум (если результаты будут сочтены полезными, они будут сопровождаться графическим представлением: прямоугольная диаграмма, точечная диаграмма или график для скрипки)
• Качественная переменная: частота и доля в группе

Второстепенными целями являются:

1. Выявить предикторы нежелательных явлений/осложнений

   Логистическая регрессия будет выполняться с использованием метода регуляризации (лассо, эластичная сеть) или путем выбора ограниченного набора переменных (максимум 3). Поскольку этот анализ является исследовательским, и, следовательно, перед подбором регрессионной модели любого типа описанный выше первичный анализ поможет понять, какие модели могут быть подобраны, какая ковариата может быть включена или не включена в модель.

2. Соотнести изменения параметров дыхания и гемодинамики со значениями внутрибрюшного давления.

Изучаемыми факторами будут респираторные параметры (режим вентиляции, пиковое давление, давление плато, дыхательный объем, уровень поддержки давлением, частота дыхания, PEEP, FiO2, SpO2 и выдыхаемый CO2) и гемодинамические показатели (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и использование вазопрессоры) на протяжении всей эндоскопической процедуры. Корреляции будут сделаны по подгруппе пациентов, у которых был пневмоперитонеум (оценка около тридцати пациентов). Коэффициенты корреляции Пирсона и Спирмена, а также их 95% доверительные интервалы будут предоставлены для корреляций между непрерывными переменными, качественными, соответственно. Для корреляции между непрерывными и качественными переменными будет применяться метод логистической регрессии. Таблицы непредвиденных обстоятельств будут представлены в случае двух качественных переменных.