术后生理功能的术前预测
基于身体素质和患者特征的全膝关节置换术患者术后身体功能的术前预测:一项前瞻性队列研究
终末期 KOA 导致日常生活活动 (ADL)、工作和休闲活动受限。 KOA 的治疗是一个循序渐进的护理过程,从保守治疗开始,关节置换手术可被视为最后一步。 全膝关节置换术(TKA)被认为是治疗终末期膝骨关节炎(KOA)的金标准。 2020 年,荷兰进行了 19,501 例 TKA 手术,终末期 KOA 是 (97%) 最常见的手术原因。
目前还没有针对TKA术后六周身体功能预测的风险库存预测模型。 这些模型可能有助于区分 TKA 后六周身体功能延迟恢复的高风险或低风险。 这可能对高风险患者有益。 因为可以优化和改进该患者组的围手术期过程。
研究概览
详细说明
基本原理:最常见的退行性关节疾病之一是骨关节炎 (OA)。 它最常位于膝关节。 2019 年,荷兰膝骨关节炎 (KOA) 患病率达到 704.600 名患者。 由于 KOA 患者的增加,医疗费用也在上升。 延迟恢复还会导致医疗费用上升。 事实证明,术前身体健康是术后恢复的预测指标。 最近发表的系统评价显示了术前物理治疗对术后 3 个月的影响。 只为需要的人提供治疗,可以优化理疗护理并节省医疗保健费用。 因此,根据体质和患者特点建立了预测模型,预测全膝关节置换术后6周身体功能的恢复情况。
目的:探讨是否可以根据体质和患者特征建立风险模型,预测全膝关节置换术后6周身体功能的恢复情况。 次要目标:探讨该模型是否能够区分身体功能延迟恢复的低风险和高风险。
研究设计:前瞻性队列研究。
研究人群:研究人群包括来自马斯特里赫特大学医学中心 + (MUMC+)、Zuyderland 医学中心和 Annadal 诊所骨科的患者,他们被诊断为终末期 KOA。 由于保守治疗失败,所有患者都计划进行单侧初次 TKA 手术。
主要研究参数/终点:主要结果是 TKA 手术后 6 周的术后身体功能 (KOOS)。 根据术前评估期间测量的身体健康状况和患者特征进行预测。 KOOS 是一种测量工具,用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:在该检查期间,患者的负担是最小的。 患者会拜访物理治疗师一次以进行术前评估。 该预约将在已经安排的专科医生预约之后进行,最多持续 45 分钟。 此外,受试者将接到一个一次性电话。 此电话最多 10 分钟,用于完成 KOOS 调查问卷。 术前评估不涉及任何风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Loes Mulder, MSc
- 电话号码:0031-(0)433877146
- 邮箱:loes.mulder@mumc.nl
研究联系人备份
- 姓名:Antoine F Lenssen, Prof. PhD
- 电话号码:0031-(0)433877146
- 邮箱:af.lenssen@mumc.nl
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229HX
- Maastricht University Medical Center+
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Maastricht、Limburg、荷兰、6216EG
- Annadal Clinic
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Sittard、Limburg、荷兰、6162BG
- Zuyderland Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行初次单侧 TKA 手术
- 由于膝关节终末期 OA 而进行的 TKA 手术
- 能够在术前4周进行术前评估
- 术后 6 周能够通过电话完成 KOOS
- 掌握荷兰语
排除标准:
- 接受翻修关节置换术、双侧 TKA 或半关节置换术
- TKA 不是由于 KOA
- 无法进行术前评估或术后无法完成 KOOS 的患者
- 认知障碍
- 完全依赖轮椅
- 无法签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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等待 TKA 的患者
因终末期膝骨关节炎等待单侧全膝关节置换术的患者。
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术前体质评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:KOOS 在术后 6 周测量
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种特定于膝关节的工具,用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。
KOOS 评估膝关节损伤的短期和长期后果。
该测量由 42 个项目组成,分为 5 个领域(疼痛、症状、ADL、休闲和运动以及 QoL)。
总分在 0-100 之间变化。
分数越高表示膝关节和膝关节相关问题越少。
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KOOS 在术后 6 周测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antoine F Lenssen, Prof. PhD、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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