后萎缩性下颌骨引导双轴牙槽牵引装置
2022年11月1日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
后萎缩性下颌骨引导双轴牙槽牵引装置的疗效评价（临床试验）
萎缩的牙槽骨带来了独特的困难，妨碍了正确的种植体植入并影响长期结果。
推荐使用不同的技术来恢复下颌骨后嵴的适当长度，从而实现适当的形状和功能，其中之一是牵引成骨术。
牵引技术的改进可以改善治疗结果并减少术后并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amany M Alrayess, Msc
- 电话号码：002 01065080451
- 邮箱：amany.elrayes@alexu.edu.eg
学习地点
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- 招聘中
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
接触：
- Faculty of Dentistry
- 电话号码：(203) 4868308
-
首席研究员：
- Amany M Alrayess, Msc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 后颌骨萎缩患者。
- 牙槽嵴至根管上缘的距离不小于5mm。
- 30-60 岁的成年患者，无性别偏好，同意接受至少 4 个月的术后随访。
- 口腔卫生良好的患者。
- 患者应该在心理上接受所涉及的程序。
排除标准：
- 身体有问题的患者反对手术（ASA III、IV 和 V）。
- 接受放疗或化疗或双膦酸盐的患者。
- 骨病（骨质疏松症、骨质硬化症、骨软化症等）
- 任何可能阻碍愈合的习惯，如大量吸烟和酗酒。
- 在指定区域进行过任何移植手术的历史记录。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：引导双轴牵引
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将进行牙槽嵴切口，放置手术导板以协助截骨术的正确位置，将骨外牙槽骨牵引器放置在牙槽嵴上以标记螺钉位置，然后将其移除，将牵引器固定在基底段用单皮质螺钉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分的变化
大体时间：在第 1、7 和 14 天
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它将通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 每天评估一周。
（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度）
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在第 1、7 和 14 天
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伤口愈合的变化
大体时间：在第 1、7 和 14 天
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将检查缝合的伤口是否有伤口裂开（存在则为是，不存在则为否）
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在第 1、7 和 14 天
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精神神经反射的改变
大体时间：基线，2 周零 1 个月后
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使用 Viking IV EMG 设备在双侧眼轮匝肌上的表面电极记录下巴和下唇上的精神神经分布中心的小型双极儿科刺激电极对电刺激的精神神经眨眼反射反应
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基线，2 周零 1 个月后
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骨密度的变化
大体时间：基线、1个月、3个月
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牵引区域的骨密度，长度将增加，并使用 CBCT 评估舌侧运输段的位移
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基线、1个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月23日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月1日
首次发布 (实际的)
2022年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Distractors_2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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