Dispositivo di distrazione alveolare biassiale guidato nella mandibola atrofica posteriore
1 novembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione dell'efficienza del dispositivo di distrazione alveolare biassiale guidata nella mandibola atrofica posteriore (uno studio clinico)
L'osso alveolare atrofico presenta una difficoltà unica, impedendo il corretto posizionamento dell'impianto e influenzando i risultati a lungo termine.
Esistono diverse tecniche consigliate per ripristinare la corretta lunghezza della cresta posteriore della mandibola e quindi ottenere una forma e una funzione corrette, una di queste è l'osteogenesi per distrazione.
I perfezionamenti nella tecnica della distrazione possono migliorare l'esito del trattamento e ridurre le complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amany M Alrayess, Msc
- Numero di telefono: 002 01065080451
- Email: amany.elrayes@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Reclutamento
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: (203) 4868308
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Investigatore principale:
- Amany M Alrayess, Msc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con la mandibola atrofica posteriore.
- La distanza dalla cresta alveolare al bordo superiore del canale non è inferiore a 5 mm.
- Pazienti adulti di età compresa tra 30 e 60 anni senza predilezione di genere che hanno accettato di presentarsi per visite di follow-up per un periodo postoperatorio minimo di 4 mesi.
- Pazienti con un'adeguata igiene orale.
- Il paziente dovrebbe accettare psicologicamente le procedure coinvolte.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione (ASA III, IV e V).
- Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia o bifosfonati.
- Malattie ossee (osteoporosi, osteopetrosi, osteomalacia... ecc.)
- Qualsiasi abitudine che potrebbe ritardare la guarigione come il fumo pesante e l'alcolismo.
- Una storia di qualsiasi procedura di innesto nell'area designata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distrazione biassiale guidata
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Verrà eseguita un'incisione crestale, verrà posizionata una guida chirurgica per assistere la corretta posizione dell'osteotomia, un distrattore alveolare extraosseo verrà posizionato sulla cresta per contrassegnare i siti delle viti e quindi verrà rimosso, un distrattore verrà stabilizzato al segmento basale con una vite monocorticale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Pain scorre
Lasso di tempo: a 1, 7 e 14 giorni
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Sarà valutato su base giornaliera per una settimana attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
(0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
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a 1, 7 e 14 giorni
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cambiamento nella guarigione delle ferite
Lasso di tempo: a 1, 7 e 14 giorni
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Le ferite suturate saranno esaminate per deiscenza della ferita come (Sì per presente e No per assente)
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a 1, 7 e 14 giorni
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Alterazione del riflesso nervoso mentale
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane e 1 mese
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Le risposte riflesse del battito di ciglia del nervo mentale agli stimoli elettrici dati con un piccolo elettrodo di stimolazione pediatrico bipolare al centro della distribuzione del nervo mentale sul mento e sul labbro inferiore su ciascun lato saranno registrate bilateralmente con elettrodi di superficie sui muscoli orbicularis oculi con apparecchiature Viking IV EMG
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Basale, dopo 2 settimane e 1 mese
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Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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La densità ossea nell'area distratta, la lunghezza verrà acquisita e lo spostamento del segmento trasportato lingualmente sarà valutato utilizzando CBCT
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Distractors_2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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