Dispositif de distraction alvéolaire biaxial guidé dans la mandibule atrophique postérieure
1 novembre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation de l'efficacité du dispositif de distraction alvéolaire biaxial guidé dans la mandibule atrophique postérieure (un essai clinique)
L'os alvéolaire atrophique présente une difficulté unique, empêchant le placement correct de l'implant et affectant les résultats à long terme.
Il existe différentes techniques recommandées pour restaurer la longueur appropriée de la crête postérieure de la mandibule et ainsi obtenir une forme et une fonction appropriées, l'une d'elles est l'ostéogenèse par distraction.
Les raffinements de la technique de distraction peuvent améliorer le résultat du traitement et réduire les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amany M Alrayess, Msc
- Numéro de téléphone: 002 01065080451
- E-mail: amany.elrayes@alexu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Recrutement
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contact:
- Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: (203) 4868308
-
Chercheur principal:
- Amany M Alrayess, Msc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec la mandibule atrophique postérieure.
- La distance entre la crête alvéolaire et le bord supérieur du canal n'est pas inférieure à 5 mm.
- Patients adultes de 30 à 60 ans sans prédilection de genre qui ont accepté de se présenter pour des visites de suivi pendant une période postopératoire minimale de 4 mois.
- Patients ayant une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Le patient doit accepter psychologiquement les procédures impliquées.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis contredisant l'opération (ASA III, IV & V).
- Patients recevant une radiothérapie ou une chimiothérapie ou un bisphosphonate.
- Maladies osseuses (ostéoporose, ostéopétrose, ostéomalacie... etc.)
- Toute habitude susceptible de retarder la guérison, comme le tabagisme excessif et l'alcoolisme.
- Un historique de toute procédure de greffe dans la zone désignée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distraction biaxiale guidée
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Une incision crestale sera effectuée, un guide chirurgical sera placé pour aider à la bonne position de l'ostéotomie, un distracteur alvéolaire extraosseux sera placé sur la crête pour marquer les sites de vis puis sera retiré, un distracteur sera stabilisé au segment basal avec une vis monocorticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur
Délai: à 1, 7 et 14 jours
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Il sera évalué quotidiennement pendant une semaine à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points.
(0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
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à 1, 7 et 14 jours
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changement dans la cicatrisation
Délai: à 1, 7 et 14 jours
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Les plaies suturées seront examinées pour la déhiscence de la plaie comme (Oui pour présent et Non pour absent)
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à 1, 7 et 14 jours
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Modification du réflexe nerveux mental
Délai: Baseline, après 2 semaines et 1 mois
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Les réponses réflexes de clignement des nerfs mentaux aux stimuli électriques donnés avec une petite électrode de stimulation pédiatrique bipolaire au centre de la distribution des nerfs mentaux sur le menton et la lèvre inférieure de chaque côté seront enregistrées bilatéralement avec des électrodes de surface sur les muscles orbicularis oculi avec un équipement Viking IV EMG
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Baseline, après 2 semaines et 1 mois
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Modification de la densité osseuse
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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La densité osseuse au niveau de la zone distraite, la longueur sera gagnée et le déplacement du segment transporté lingualement sera évalué à l'aide du CBCT
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Distractors_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .