Ohjattu biaksiaalinen alveolaarinen häiriölaite takaleuan atrofisessa alaleuassa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Ohjatun biaksiaalisen alveolaarisen häiriölaitteen tehokkuuden arviointi posteriorisessa atrofisessa alaleuassa (kliininen tutkimus)
Atrofinen alveolaarinen luu on ainutlaatuinen vaikeus, joka estää oikean implantin sijoittamisen ja vaikuttaa pitkäaikaisiin tuloksiin.
On olemassa erilaisia tekniikoita, joita suositellaan alaleuan takaharjanteen oikean pituuden palauttamiseksi ja siten oikean muodon ja toiminnan saavuttamiseksi, yksi niistä on häiriötekijä osteogeneesi.
Häiriötekniikan tarkennukset voivat parantaa hoidon tuloksia ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany M Alrayess, Msc
- Puhelinnumero: 002 01065080451
- Sähköposti: amany.elrayes@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Rekrytointi
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: (203) 4868308
-
Päätutkija:
- Amany M Alrayess, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on posterior atrofinen alaleuka.
- Etäisyys alveolaarisesta harjasta kanavan yläreunaan on vähintään 5 mm.
- Aikuiset 30–60-vuotiaat potilaat, joilla ei ole sukupuolisopivuutta ja jotka suostuivat olemaan seurantakäynneillä vähintään 4 kuukauden postoperatiivisen ajan.
- Potilaat, joilla on riittävä suuhygienia.
- Potilaan tulee psykologisesti hyväksyä siihen liittyvät toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka ovat ristiriidassa leikkauksen kanssa (ASA III, IV ja V).
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa tai bisfosfonaattia.
- luusairaudet (osteoporoosi, osteopetroosi, osteomalasia jne.)
- Kaikki tottumukset, jotka voivat hidastaa paranemista, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi.
- Historia kaikista oksastustoimenpiteistä määrätyllä alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu biaksiaalinen häiriötekijä
|
Harjanteen viilto tehdään, kirurginen ohjain asetetaan auttamaan osteotomian oikeaa asentoa, ekstraosseous alveolaarinen distraktori asetetaan harjanteelle merkitsemään ruuvin kohdat ja poistetaan sitten, distraktori stabiloidaan perussegmenttiä vasten. monokortikaalisella ruuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1, 7 ja 14 päivänä
|
Sitä arvioidaan päivittäin viikon ajan 10-pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
1, 7 ja 14 päivänä
|
|
muutos haavan paranemisessa
Aikaikkuna: 1, 7 ja 14 päivänä
|
Ommeltu haava tutkitaan haavan irtoamisen varalta (kyllä läsnä ja ei poissa)
|
1, 7 ja 14 päivänä
|
|
Muutos mielenhermorefleksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua
|
Mielenhermon silmänräpäysrefleksivasteet sähköisiin ärsykkeisiin, jotka annetaan pienellä kaksisuuntaisella lasten stimuloivalla elektrodilla mielenhermojakauman keskelle leuassa ja alahuulessa kummallakin puolella, tallennetaan molemmin puolin orbicularis oculi -lihasten pintaelektrodeilla Viking IV EMG -laitteella.
|
Perustaso, 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Luun tiheys hajaantuneella alueella, pituus kasvaa ja kuljetetun segmentin siirtymä kielellisesti arvioidaan CBCT:llä
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Distractors_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .