後萎縮性下顎骨におけるガイド付き二軸歯槽伸延装置
2022年11月1日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
後萎縮性下顎骨におけるガイド付き二軸肺胞気管支伸展装置の効率の評価 (臨床試験)
萎縮した歯槽骨は、インプラントの正しい配置を妨げ、長期的な結果に影響を与えるという特有の問題を引き起こします。
下顎骨の後隆線を適切な長さに復元し、適切な形状と機能を実現するために推奨されるさまざまな手法があります。その 1 つが伸延骨形成です。
気晴らしの技術の改良は、治療結果を改善し、術後合併症を減らすことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amany M Alrayess, Msc
- 電話番号：002 01065080451
- メール：amany.elrayes@alexu.edu.eg
研究場所
-
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Azarita
-
Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- 募集
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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コンタクト：
- Faculty of Dentistry
- 電話番号：(203) 4868308
-
主任研究者：
- Amany M Alrayess, Msc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後顎萎縮症の患者。
- 歯槽頂から運河の上縁までの距離は5mm以上です。
- 30～60 歳の成人患者で、性別に偏りがなく、術後最低 4 か月の経過観察に出席することに同意した。
- 十分な衛生状態にある患者。
- 患者は、関連する処置を心理的に受け入れる必要があります。
除外基準:
- -手術に矛盾する医学的に危険にさらされた患者（ASA III、IV、およびV）。
- -放射線療法または化学療法またはビスフォスフォネートを受けている患者。
- 骨疾患（骨粗鬆症、大理石骨病、骨軟化症など）
- 過度の喫煙やアルコール依存症など、治癒を遅らせる可能性のある習慣。
- 指定された領域での移植手順の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガイド付き二軸気晴らし
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歯槽頂の切開が行われ、骨切り術の正しい位置を補助するためにサージカル ガイドが配置されます。骨外歯槽伸延器が尾根に配置されてスクリュー部位に印が付けられ、その後除去されます。伸延器が基部に固定されます。単皮質スクリューで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペインスコアの変化
時間枠：1日、7日、14日
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10 点の Visual Analogue Scale (VAS) により、1 週間毎日評価されます。
(0 ～ 1 = なし、2 ～ 4 = 軽度、5 ～ 7 = 中程度、8 ～ 10 = 重度)
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1日、7日、14日
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創傷治癒の変化
時間枠：1日、7日、14日
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縫合された傷は、傷の裂開について検査されます（存在する場合ははい、存在しない場合はいいえ）
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1日、7日、14日
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精神神経反射の変化
時間枠：ベースライン、2 週間後および 1 か月後
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小さなバイポーラ小児刺激電極を使用して、両側の顎と下唇の精神神経分布の中心に与えられた電気刺激に対する精神神経の瞬き反射反応は、Viking IV EMG 機器を使用して、眼輪筋の表面電極を使用して両側で記録されます。
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ベースライン、2 週間後および 1 か月後
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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気を散らされた領域の骨密度、長さが得られ、舌側に輸送されたセグメントの変位がCBCTを使用して評価されます
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ベースライン、1 か月、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Distractors_2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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