Управляемое двухосное альвеолярное дистракционное устройство в задней части нижней челюсти с атрофией
1 ноября 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка эффективности управляемого биаксиального альвеолярного дистракционного устройства при атрофии заднего отдела нижней челюсти (клинические испытания)
Атрофия альвеолярной кости представляет собой уникальную трудность, препятствующую правильной установке имплантата и влияющую на долгосрочные результаты.
Существуют различные методы, которые рекомендуются для восстановления правильной длины заднего гребня нижней челюсти и, таким образом, достижения правильной формы и функции, один из них - дистракционный остеогенез.
Усовершенствование техники дистракции позволяет улучшить результаты лечения и уменьшить послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amany M Alrayess, Msc
- Номер телефона: 002 01065080451
- Электронная почта: amany.elrayes@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Рекрутинг
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: (203) 4868308
-
Главный следователь:
- Amany M Alrayess, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с атрофией заднего отдела нижней челюсти.
- Расстояние от альвеолярного гребня до верхней границы канала не менее 5 мм.
- Взрослые пациенты в возрасте от 30 до 60 лет без гендерных предпочтений, которые согласились явиться на контрольные визиты в течение минимального послеоперационного периода 4 месяца.
- Пациенты с адекватной гигиеной полости рта.
- Пациент должен психологически принять связанные с ним процедуры.
Критерий исключения:
- Пациенты с ослабленным здоровьем, которым противопоказана операция (ASA III, IV и V).
- Пациенты, получающие лучевую терапию или химиотерапию или бисфосфонаты.
- Заболевания костей (остеопороз, остеопетроз, остеомаляция и т. д.)
- Любые привычки, которые могут замедлить заживление, такие как курение и алкоголизм.
- История любой процедуры прививки в обозначенном месте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Направляемая биаксиальная дистракция
|
Будет сделан крестальный разрез, хирургический шаблон будет помещен для помощи в правильном положении остеотомии, внекостный альвеолярный дистрактор будет помещен на гребень, чтобы отметить места для винтов, а затем будет удален, дистрактор будет стабилизирован к базальному сегменту. монокортикальным винтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: через 1, 7 и 14 дней
|
Он будет оцениваться ежедневно в течение одной недели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
(0-1= нет, 2-4= легкая, 5-7= умеренная, 8-10= тяжелая)
|
через 1, 7 и 14 дней
|
|
изменение в заживлении ран
Временное ограничение: через 1, 7 и 14 дней
|
Зашитые раны будут проверены на предмет расхождения швов (Да в случае наличия и Нет в случае отсутствия).
|
через 1, 7 и 14 дней
|
|
Изменение рефлекса психического нерва
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели и 1 месяц
|
Мигательные рефлекторные реакции подбородочного нерва на электрические стимулы, подаваемые с помощью небольшого биполярного педиатрического стимулирующего электрода в центр распределения подбородочного нерва на подбородке и нижней губе с каждой стороны, будут билатерально регистрироваться поверхностными электродами на круговых мышцах глаза с помощью ЭМГ-оборудования Viking IV.
|
Исходный уровень, через 2 недели и 1 месяц
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Плотность кости в области дистракции, увеличение длины и смещение транспортируемого сегмента лингвально оценивают с помощью КЛКТ.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Distractors_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .