Guidad biaxiell alveolär distraktionsanordning i posterior atrofisk underkäke
1 november 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av effektiviteten av guidad biaxiell alveolär distraktionsanordning i posterior atrofisk underkäke (en klinisk prövning)
Atrofiskt alveolärt ben har en unik svårighet som förhindrar korrekt implantatplacering och påverkar långsiktiga resultat.
Det finns olika tekniker som rekommenderas för att återställa den korrekta längden på underkäkens bakre kam och därmed uppnå korrekt form och funktion, en av dessa är distraktionsosteogenes.
Förfining av distraktionstekniken kan förbättra behandlingsresultatet och minska postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amany M Alrayess, Msc
- Telefonnummer: 002 01065080451
- E-post: amany.elrayes@alexu.edu.eg
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Rekrytering
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Huvudutredare:
- Amany M Alrayess, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med den bakre atrofiska underkäken.
- Avståndet från alveolkrönet till kanalens övre kant är inte mindre än 5 mm.
- Vuxna patienter från 30-60 år utan könsförkärlek som gick med på att uppträda för uppföljningsbesök under en postoperativ period på minst 4 månader.
- Patienter med en adekvat oral hygien.
- Patienten bör vara psykologiskt accepterande av de involverade procedurerna.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter som motsäger operation (ASA III, IV & V).
- Patienter som får strålbehandling eller kemoterapi eller bisfosfonat.
- Bensjukdomar (osteoporos, osteopetros, osteomalaci... etc.)
- Alla vanor som kan fördröja läkningen såsom tung rökning och alkoholism.
- En historia av alla ympningsförfaranden på det angivna området.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad biaxiell distraktion
|
Ett crestal snitt kommer att göras, en kirurgisk guide kommer att placeras för att assistera korrekt position av osteotomi, en extraosseous alveolär distraktor kommer att placeras på åsen för att markera skruvställen och kommer sedan att tas bort, en distraktor kommer att stabiliseras till basalsegmentet med en monokortikal skruv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: vid 1, 7 och 14 dagar
|
Den kommer att bedömas dagligen under en vecka genom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
vid 1, 7 och 14 dagar
|
|
förändring i sårläkning
Tidsram: vid 1, 7 och 14 dagar
|
De suturerade såren kommer att undersökas för såravfall som (Ja för närvarande och Nej för frånvarande)
|
vid 1, 7 och 14 dagar
|
|
Förändring i mental nervreflex
Tidsram: Baslinje, efter 2 veckor och 1 månad
|
Mentala nervblinkreflexsvar på elektriska stimuli som ges med en liten bipolär pediatrisk stimulerande elektrod till centrum av den mentala nervfördelningen på hakan och underläppen på varje sida kommer att registreras bilateralt med ytelektroder på orbicularis oculi-musklerna med Viking IV EMG-utrustning
|
Baslinje, efter 2 veckor och 1 månad
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Bentäthet vid det distraherade området, längden kommer att ökas och förskjutningen av transporterat segment lingualt kommer att utvärderas med CBCT
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Distractors_2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .