Prowadzone dwuosiowe urządzenie dystrakcyjne wyrostka zębodołowego w tylnej części zanikowej żuchwy
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena skuteczności kierowanego dwuosiowego urządzenia do dystrakcji wyrostka zębodołowego w zanikowej tylnej części żuchwy (badanie kliniczne)
Zanikowa kość wyrostka zębodołowego stanowi wyjątkową trudność, uniemożliwiając prawidłowe umieszczenie implantu i wpływając na długoterminowe wyniki.
Istnieją różne techniki, które są zalecane w celu przywrócenia prawidłowej długości tylnego grzbietu żuchwy, a tym samym uzyskania prawidłowej formy i funkcji, jedną z nich jest osteogeneza dystrakcyjna.
Udoskonalenia techniki dystrakcji mogą poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć powikłania pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amany M Alrayess, Msc
- Numer telefonu: 002 01065080451
- E-mail: amany.elrayes@alexu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Rekrutacyjny
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Numer telefonu: (203) 4868308
-
Główny śledczy:
- Amany M Alrayess, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zanikiem tylnej części żuchwy.
- Odległość od grzebienia wyrostka zębodołowego do górnej granicy kanału wynosi nie mniej niż 5 mm.
- Dorośli pacjenci w wieku 30-60 lat bez predylekcji do płci, którzy zgodzili się zgłaszać na wizyty kontrolne przez minimalny okres pooperacyjny wynoszący 4 miesiące.
- Pacjenci o odpowiedniej higienie jamy ustnej.
- Pacjent powinien psychicznie zaakceptować zastosowane procedury.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy z problemami medycznymi przeciwstawiają się operacji (ASA III, IV i V).
- Pacjenci otrzymujący radioterapię lub chemioterapię lub bisfosfoniany.
- Choroby kości (osteoporoza, osteopetroza, osteomalacja... itp.)
- Wszelkie nawyki, które mogą opóźniać gojenie, takie jak nałogowe palenie i alkoholizm.
- Historia jakiejkolwiek procedury szczepienia na wyznaczonym obszarze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kierowana dystrakcja dwuosiowa
|
Zostanie wykonane nacięcie wyrostka zębodołowego, zostanie umieszczony szablon chirurgiczny, aby pomóc w prawidłowej pozycji osteotomii, dystraktor pozakostny wyrostka zębodołowego zostanie umieszczony na grzbiecie w celu oznaczenia miejsc wkręcenia, a następnie zostanie usunięty, dystraktor zostanie ustabilizowany do segmentu podstawowego ze śrubą jednokorową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali bólu
Ramy czasowe: w 1, 7 i 14 dniu
|
Będzie oceniany codziennie przez tydzień za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
(0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
|
w 1, 7 i 14 dniu
|
|
zmiana gojenia się ran
Ramy czasowe: w 1, 7 i 14 dniu
|
Zszyte rany zostaną zbadane pod kątem rozejścia się rany jako (tak dla obecnych i nie dla nieobecnych)
|
w 1, 7 i 14 dniu
|
|
Zmiana odruchu nerwu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 2 tygodniach i 1 miesiącu
|
Reakcje odruchowe mrugania nerwu bródkowego na bodźce elektryczne podawane za pomocą małej dwubiegunowej pediatrycznej elektrody stymulującej do środka rozmieszczenia nerwów bródkowych na brodzie i dolnej wardze po każdej stronie będą rejestrowane obustronnie za pomocą elektrod powierzchniowych na mięśniu okrężnym oka za pomocą sprzętu Viking IV EMG
|
Linia bazowa, po 2 tygodniach i 1 miesiącu
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Gęstość kości w obszarze rozproszonym, długość zostanie uzyskana, a przemieszczenie transportowanego segmentu językowo zostanie ocenione za pomocą CBCT
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distractors_2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .