识别 EM 医生的心理健康困扰
调查主动的数字方法来识别急诊医师心理健康困扰的体征和症状
研究概览
详细说明
该提案旨在进行为期 3 个月的试点随机对照试验 (n=60),以测试数字数据反馈(可穿戴设备和 EMA)的可行性、可接受性和探索性有效性,并与心理健康和恢复力资源进行量身定制的、针对特定症状的联系控制 EM 临床医生的心理健康症状(抑郁、焦虑、PTSD)和倦怠。 该研究将通过电子邮件和面对面的外展活动招募和招收 60 名急诊医师和住院医师。 一旦注册,双臂都被要求进行基线调查,该调查将衡量他们的幸福感、倦怠、抑郁和焦虑水平。
研究参与者将在同意并完成基线调查后随机分配。 参与者将被随机分配到常规护理或干预组。 我们将使用按性别和种族分层的 1:1 随机化。 我们将随机化块大小为 2 和 4。
干预:然后将给干预手臂一个可穿戴设备,并要求佩戴它 3 个月。 该设备将收集有关压力水平、睡眠模式和其他生理健康指标的生物特征数据。 干预小组将收到每两周一次的 EMA 简短调查、来自其 EMA 数据的个性化双周报告、来自可穿戴设备的生物识别反馈(睡眠、心率变异性、身体活动),以及与针对健康和恢复力的定制和针对特定症状的 Cobalt 资源的链接. 3 个月后,我们将对提供者进行调查,以完成后调查,然后在 3 个月的清除期后的 6 个月时进行调查。
控制:控制组将被要求在三个月的研究期结束时完成基线调查和一项评估。 他们将接受常规护理,或由临床医生主动使用 Penn Cobalt。 然后他们将在 3 个月和 6 个月时完成额外的调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 急诊医学 (EM) 医师,每天使用智能手机,能够使用腕戴式可穿戴设备,每周提供至少 20 小时的临床护理。
排除标准:
- 未满 18 岁,不是 Penn EM 医生,不能每天使用智能手机,不愿意或不能佩戴可穿戴设备,每周不提供至少 20 小时的临床护理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
随机分配到该组的参与者将在 6 个月的过程中接受数字调查(一名在基线,一名在 3 个月,一名在 6 个月)。
这些调查将与干预组相同,将询问与倦怠、焦虑、抑郁、创伤后应激障碍和压力相关的问题。
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实验性的:干涉
除了在 6 个月的时间内完成 3 项调查外,干预组的参与者还将被要求佩戴可穿戴设备 (FitBit Charge 5),完成基于短信的生态瞬时评估,以衡量实时的压力感受,并接受每两周一次的个性化数据仪表板报告数据。
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干预措施将包括三个部分:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性 (FIM)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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可行性将通过干预措施的可行性 (FIM) 来衡量
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通过学习完成,平均6个月
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干预的可行性(研究保留)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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可行性将通过研究保留来衡量
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通过学习完成,平均6个月
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干预的可接受性 (AIM)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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可接受性将通过经过验证的干预措施可接受性来衡量。
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通过学习完成,平均6个月
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干预的可接受性(EMA 完成率)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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可接受性将通过生态瞬时评估的开放/完成率来衡量。
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通过学习完成,平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。
GAD-7 将用于测量焦虑。
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通过学习完成,平均6个月
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沮丧
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。
PHQ-8 将用于测量抑郁症。
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通过学习完成,平均6个月
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职业倦怠
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。
斯坦福专业成就指数将用于衡量职业倦怠。
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通过学习完成,平均6个月
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创伤后应激障碍
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。
PC-PTSD-5 将用于测量 PTSD。
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通过学习完成,平均6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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