此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

识别 EM 医生的心理健康困扰

2025年2月25日 更新者:University of Pennsylvania

调查主动的数字方法来识别急诊医师心理健康困扰的体征和症状

该项目旨在开发和测试以医生为中心的策略,以改进检测并促进急诊医师对生理和心理健康症状的治疗。 这将通过调查可穿戴设备的可行性和可接受性以及 EMA 反馈以及与宾夕法尼亚大学卫生系统循证心理健康平台的个性化链接来完成。

研究概览

详细说明

该提案旨在进行为期 3 个月的试点随机对照试验 (n=60),以测试数字数据反馈(可穿戴设备和 EMA)的可行性、可接受性和探索性有效性,并与心理健康和恢复力资源进行量身定制的、针对特定症状的联系控制 EM 临床医生的心理健康症状(抑郁、焦虑、PTSD)和倦怠。 该研究将通过电子邮件和面对面的外展活动招募和招收 60 名急诊医师和住院医师。 一旦注册,双臂都被要求进行基线调查,该调查将衡量他们的幸福感、倦怠、抑郁和焦虑水平。

研究参与者将在同意并完成基线调查后随机分配。 参与者将被随机分配到常规护理或干预组。 我们将使用按性别和种族分层的 1:1 随机化。 我们将随机化块大小为 2 和 4。

干预:然后将给干预手臂一个可穿戴设备,并要求佩戴它 3 个月。 该设备将收集有关压力水平、睡眠模式和其他生理健康指标的生物特征数据。 干预小组将收到每两周一次的 EMA 简短调查、来自其 EMA 数据的个性化双周报告、来自可穿戴设备的生物识别反馈(睡眠、心率变异性、身体活动),以及与针对健康和恢复力的定制和针对特定症状的 Cobalt 资源的链接. 3 个月后,我们将对提供者进行调查,以完成后调查,然后在 3 个月的清除期后的 6 个月时进行调查。

控制:控制组将被要求在三个月的研究期结束时完成基线调查和一项评估。 他们将接受常规护理,或​​由临床医生主动使用 Penn Cobalt。 然后他们将在 3 个月和 6 个月时完成额外的调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 急诊医学 (EM) 医师,每天使用智能手机,能够使用腕戴式可穿戴设备,每周提供至少 20 小时的临床护理。

排除标准:

  • 未满 18 岁,不是 Penn EM 医生,不能每天使用智能手机,不愿意或不能佩戴可穿戴设备,每周不提供至少 20 小时的临床护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
随机分配到该组的参与者将在 6 个月的过程中接受数字调查(一名在基线,一名在 3 个月,一名在 6 个月)。 这些调查将与干预组相同,将询问与倦怠、焦虑、抑郁、创伤后应激障碍和压力相关的问题。
实验性的:干涉
除了在 6 个月的时间内完成 3 项调查外,干预组的参与者还将被要求佩戴可穿戴设备 (FitBit Charge 5),完成基于短信的生态瞬时评估,以衡量实时的压力感受,并接受每两周一次的个性化数据仪表板报告数据。

干预措施将包括三个部分:

  1. 每周完成 2-3 次基于短信的简短调查
  2. 佩戴基于手腕的可穿戴设备,生成与压力和健康相关的生理数据的个人数据洞察,包括心率变异性、压力评分和睡眠质量
  3. 每两周一次的调查响应趋势报告和旨在支持参与者福祉的精选资源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性 (FIM)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
可行性将通过干预措施的可行性 (FIM) 来衡量
通过学习完成,平均6个月
干预的可行性(研究保留)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
可行性将通过研究保留来衡量
通过学习完成,平均6个月
干预的可接受性 (AIM)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
可接受性将通过经过验证的干预措施可接受性来衡量。
通过学习完成,平均6个月
干预的可接受性(EMA 完成率)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
可接受性将通过生态瞬时评估的开放/完成率来衡量。
通过学习完成,平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:通过学习完成,平均6个月
虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。 GAD-7 将用于测量焦虑。
通过学习完成,平均6个月
沮丧
大体时间:通过学习完成,平均6个月
虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。 PHQ-8 将用于测量抑郁症。
通过学习完成,平均6个月
职业倦怠
大体时间:通过学习完成,平均6个月
虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。 斯坦福专业成就指数将用于衡量职业倦怠。
通过学习完成,平均6个月
创伤后应激障碍
大体时间:通过学习完成,平均6个月
虽然该研究无法检测该设备对压力和其他心理健康指标的有效性,但次要结果测量将探索潜在的影响。 PC-PTSD-5 将用于测量 PTSD。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月3日

初级完成 (实际的)

2024年6月10日

研究完成 (实际的)

2024年6月10日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0852220

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅