Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af psykiske lidelser hos EM-læger

20. februar 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Undersøgelse af proaktive, digitale metoder til at identificere tegn og symptomer på psykiske lidelser hos akutlæger

Dette projekt søger at udvikle og teste lægecentrerede strategier, der forbedrer detektionen og letter behandlingen af ​​fysiologiske og mentale helbredssymptomer hos akutmedicinske læger. Dette vil blive gjort ved at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​bærbar enhed og EMA-feedback med personlig kobling til en evidensbaseret mentalsundhedsplatform ved University of Pennsylvania Health System.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag har til formål at gennemføre et 3-måneders pilotforsøg med randomiseret kontrol (n=60), der tester gennemførlighed, acceptabilitet og den udforskende effektivitet af digital datafeedback (wearables og EMA) med skræddersyet, symptomspecifik kobling til mental sundhed og resiliensressourcer versus kontrol med psykiske symptomer (depression, angst, PTSD) og udbrændthed hos EM-klinikere. Undersøgelsen vil rekruttere og tilmelde 60 akutmedicinske læger og beboere via e-mail og personlig opsøgende kontakt. Når de er tilmeldt, bliver begge arme bedt om at tage en basisundersøgelse, som vil måle deres niveau af velvære, udbrændthed, depression og angst.

Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret efter samtykke og gennemførelse af basisundersøgelser. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt sædvanlig pleje eller intervention. Vi vil bruge 1:1 randomisering stratificeret efter køn og race. Vi vil randomisere i blokstørrelser på 2 og 4.

Intervention: Interventionsarmen vil derefter få en bærbar enhed og vil blive bedt om at bære den i 3 måneder. Enheden vil indsamle biometriske data om stressniveauer, søvnmønstre og andre fysiologiske mål for velvære. Interventionsgruppen vil modtage EMA-kortundersøgelser hver anden uge, personlige rapporter om hver anden uge fra deres EMA-data, biometrisk feedback fra bærbare enheder (søvn, pulsvariabilitet, fysisk aktivitet) og kobling til skræddersyede og symptomspecifikke Cobalt-ressourcer om sundhed og modstandsdygtighed . Efter 3 måneder vil vi spørge udbydere til at udfylde en post-undersøgelse efterfulgt af en undersøgelse 6 måneder efter en 3-måneders udvaskningsperiode.

Kontrol: Kontrolarmen vil blive bedt om at gennemføre en baseline-undersøgelse samt én vurdering ved afslutningen af ​​den tre-måneders undersøgelsesperiode. De vil modtage sædvanlig pleje eller kliniker-initieret brug af Penn Cobalt. De vil derefter gennemføre yderligere undersøgelser efter 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emergency Medicine (EM) læge, daglig adgang til smartphone, mulighed for at bruge en håndledsbåret bærbar enhed og yder mindst 20 timers klinisk pleje om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18, ikke en Penn EM-læge, har ikke daglig adgang til en smartphone, uvillig eller ude af stand til at bære en bærbar enhed, yder ikke mindst 20 timers klinisk pleje om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage digitale undersøgelser i løbet af 6 måneder (en ved baseline, en efter 3 måneder og en efter 6 måneder). Disse undersøgelser vil være de samme som interventionsarmen og vil stille spørgsmål relateret til udbrændthed, angst, depression, PTSD og stress.
Eksperimentel: Intervention
Ud over at gennemføre 3 undersøgelser i løbet af 6 måneder, vil deltagere i interventionsarmen blive bedt om at bære en bærbar enhed (FitBit Charge 5), gennemføre tekstbaserede økologiske øjeblikkelige vurderinger for at måle realtidsfølelser af stress og modtage personligt tilpassede datadashboards hver anden uge for at rapportere deres data tilbage.

Indsatsen vil bestå af tre komponenter:

  1. Gennemførelse af korte SMS-baserede undersøgelser 2-3 gange om ugen
  2. Bære en håndledsbaseret bærbar enhed til at generere individuelle dataindsigter om fysiologiske data relateret til stress og velvære, herunder hjertefrekvensvariabilitet, stressscore og søvnkvalitet
  3. Individuelle rapporter hver anden uge om tendenser til undersøgelsessvar og kuraterede ressourcer, der skal understøtte deltagernes velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Intervention (FIM)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Feasibility vil blive målt ved Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mulighed for intervention (retention af undersøgelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennemførligheden vil blive målt ved undersøgelsesfastholdelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Acceptabilitet af intervention (AIM)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Acceptabilitet vil blive målt ved den validerede Acceptability of Intervention Measure.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Acceptabilitet af intervention (EMA-gennemførelsesrater)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Acceptabiliteten vil blive målt ved åbnings-/fuldførelsesraterne for økologisk øjeblikkelig vurdering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mens undersøgelsen ikke vil være drevet til at opdage effektiviteten af ​​enheden på stress og andre mentale sundhedsindikatorer, vil sekundære resultatmål undersøge potentialet for effekt. GAD-7 vil blive brugt til at måle angst.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mens undersøgelsen ikke vil være drevet til at opdage effektiviteten af ​​enheden på stress og andre mentale sundhedsindikatorer, vil sekundære resultatmål undersøge potentialet for effekt. PHQ-8 vil blive brugt til at måle depression.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Professionel udbrændthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mens undersøgelsen ikke vil være drevet til at opdage effektiviteten af ​​enheden på stress og andre mentale sundhedsindikatorer, vil sekundære resultatmål undersøge potentialet for effekt. Stanford Professional Fulfillment Index vil blive brugt til at måle udbrændthed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mens undersøgelsen ikke vil være drevet til at opdage effektiviteten af ​​enheden på stress og andre mentale sundhedsindikatorer, vil sekundære resultatmål undersøge potentialet for effekt. PC-PTSD-5 vil blive brugt til at måle PTSD.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Bærbar enhed og økologiske øjeblikkelige vurderinger

3
Abonner