Identifier la détresse liée à la santé mentale chez les médecins urgentistes
Enquête sur des méthodes numériques proactives pour identifier les signes et les symptômes de détresse en santé mentale chez les médecins d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition vise à mener un essai pilote randomisé de 3 mois (n = 60) testant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité exploratoire de la rétroaction des données numériques (portables et EMA) avec un lien personnalisé et spécifique aux symptômes avec les ressources de santé mentale et de résilience par rapport contrôle des symptômes de santé mentale (dépression, anxiété, SSPT) et de l'épuisement professionnel chez les cliniciens en médecine d'urgence. L'étude recrutera et inscrira 60 médecins et résidents en médecine d'urgence par courrier électronique et en personne. Une fois inscrits, les deux bras seront invités à répondre à une enquête de base qui mesurera leur niveau de bien-être, d'épuisement professionnel, de dépression et d'anxiété.
Les participants à l'étude seront randomisés après leur consentement et l'achèvement des enquêtes de base. Les participants seront assignés au hasard aux soins ou à l'intervention habituels. Nous utiliserons une randomisation 1:1 stratifiée par sexe et race. Nous allons randomiser en tailles de bloc de 2 et 4.
Intervention : Le bras d'intervention recevra ensuite un appareil portable et devra le porter pendant 3 mois. L'appareil collectera des données biométriques sur les niveaux de stress, les habitudes de sommeil et d'autres mesures physiologiques du bien-être. Le groupe d'intervention recevra de courtes enquêtes EMA toutes les deux semaines, des rapports bihebdomadaires personnalisés à partir de leurs données EMA, des commentaires biométriques provenant d'appareils portables (sommeil, variabilité de la fréquence cardiaque, activité physique) et un lien vers des ressources Cobalt personnalisées et spécifiques aux symptômes sur la santé et la résilience. . Après 3 mois, nous interrogerons les fournisseurs pour compléter une post-enquête suivie d'une enquête à 6 mois après une période de sevrage de 3 mois.
Contrôle : Le bras contrôle sera invité à remplir une enquête de référence ainsi qu'une évaluation à la fin de la période d'étude de trois mois. Ils recevront les soins habituels ou l'utilisation initiée par le clinicien de Penn Cobalt. Ils rempliront ensuite des questionnaires supplémentaires à 3 mois et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin d'urgence (EM), accès quotidien à un téléphone intelligent, capacité à utiliser un appareil portable porté au poignet et fournissant au moins 20 heures par semaine de soins cliniques.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, pas un médecin Penn EM, n'a pas accès quotidiennement à un téléphone intelligent, ne veut pas ou ne peut pas porter d'appareil portable, ne fournit pas au moins 20 heures par semaine de soins cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans ce bras recevront des enquêtes numériques sur une période de 6 mois (une au départ, une à 3 mois et une à 6 mois).
Ces sondages seront les mêmes que ceux du groupe d'intervention et poseront des questions liées à l'épuisement professionnel, à l'anxiété, à la dépression, au SSPT et au stress.
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Expérimental: Intervention
En plus de répondre à 3 enquêtes sur une période de 6 mois, les participants du bras d'intervention seront invités à porter un appareil portable (FitBit Charge 5), à effectuer des évaluations écologiques momentanées basées sur des SMS pour évaluer les sentiments de stress en temps réel et recevoir tableaux de bord de données personnalisés bihebdomadaires pour rapporter leurs données.
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L'intervention comprendra trois volets :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'intervention (FIM)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La faisabilité sera mesurée par la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Faisabilité de l'intervention (poursuite des études)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La faisabilité sera mesurée par la rétention de l'étude
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Acceptabilité d'intervention (AIM)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'acceptabilité sera mesurée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention validée.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Acceptabilité de l'intervention (taux d'achèvement de l'EMA)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'acceptabilité sera mesurée par les taux d'ouverture/d'achèvement de l'évaluation écologique momentanée.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Bien que l'étude ne soit pas alimentée pour détecter l'efficacité de l'appareil sur le stress et d'autres indicateurs de santé mentale, des mesures de résultats secondaires exploreront le potentiel d'effet.
Le GAD-7 sera utilisé pour mesurer l'anxiété.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Dépression
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Bien que l'étude ne soit pas alimentée pour détecter l'efficacité de l'appareil sur le stress et d'autres indicateurs de santé mentale, des mesures de résultats secondaires exploreront le potentiel d'effet.
Le PHQ-8 sera utilisé pour mesurer la dépression.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Épuisement professionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Bien que l'étude ne soit pas alimentée pour détecter l'efficacité de l'appareil sur le stress et d'autres indicateurs de santé mentale, des mesures de résultats secondaires exploreront le potentiel d'effet.
L'indice d'accomplissement professionnel de Stanford sera utilisé pour mesurer l'épuisement professionnel.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Bien que l'étude ne soit pas alimentée pour détecter l'efficacité de l'appareil sur le stress et d'autres indicateurs de santé mentale, des mesures de résultats secondaires exploreront le potentiel d'effet.
Le PC-PTSD-5 sera utilisé pour mesurer le SSPT.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0852220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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