Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace úzkosti v oblasti duševního zdraví u lékařů EM

25. února 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Zkoumání proaktivních digitálních metod k identifikaci příznaků a symptomů úzkosti v oblasti duševního zdraví u lékařů urgentní medicíny

Tento projekt se snaží vyvinout a otestovat strategie zaměřené na lékaře, které zlepšují detekci a usnadňují léčbu fyziologických a duševních symptomů u lékařů urgentní medicíny. To bude provedeno prozkoumáním proveditelnosti a přijatelnosti nositelných zařízení a zpětné vazby EMA s personalizovaným propojením s platformou duševního zdraví založenou na důkazech na University of Pennsylvania Health System.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh si klade za cíl provést 3měsíční pilotní randomizovanou kontrolní studii (n=60) testující proveditelnost, přijatelnost a výzkumnou účinnost zpětné vazby digitálních dat (nositelná zařízení a EMA) s na míru šitým, symptomově specifickým spojením s duševním zdravím a zdroji odolnosti proti kontrola symptomů duševního zdraví (deprese, úzkost, PTSD) a syndromu vyhoření u lékařů EM. Studie přijme a zapíše 60 lékařů a rezidentů urgentní medicíny prostřednictvím e-mailu a osobního kontaktu. Po zápisu budou obě paže požádány, aby provedly základní průzkum, který změří jejich úroveň pohody, syndromu vyhoření, deprese a úzkosti.

Účastníci studie budou randomizováni po souhlasu a dokončení základních průzkumů. Účastníci budou náhodně přiděleni k obvyklé péči nebo intervenci. Použijeme randomizaci 1:1 stratifikovanou podle pohlaví a rasy. Budeme randomizovat ve velikostech bloků 2 a 4.

Zásah: Zásahová paže pak dostane nositelné zařízení a bude požádána, aby ho nosila po dobu 3 měsíců. Zařízení bude shromažďovat biometrické údaje o úrovních stresu, spánkových vzorcích a dalších fyziologických ukazatelích pohody. Intervenční skupina bude dostávat jednou za dva týdny krátké průzkumy EMA, personalizované dvoutýdenní zprávy ze svých dat EMA, biometrickou zpětnou vazbu z nositelných zařízení (spánek, variabilita srdeční frekvence, fyzická aktivita) a napojení na přizpůsobené a symptomově specifické zdroje kobaltu o zdraví a odolnosti. . Po 3 měsících provedeme průzkum u poskytovatelů, abychom dokončili post-průzkum, po kterém bude následovat průzkum 6 měsíců po 3měsíčním vymývacím období.

Kontrola: Kontrolní skupina bude požádána, aby dokončila základní průzkum a také jedno hodnocení na konci tříměsíčního období studie. Dostane se jim obvyklé péče nebo použití Penn Cobalt z podnětu lékaře. Poté dokončí další průzkumy po 3 měsících a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař urgentní medicíny (EM), denní přístup k chytrému telefonu, možnost používat nositelné zařízení na zápěstí a poskytuje alespoň 20 hodin týdně klinické péče.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, není lékař Penn EM, nemá každodenní přístup k chytrému telefonu, nechce nebo nemůže nosit nositelné zařízení, neposkytuje klinickou péči alespoň 20 hodin týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží digitální průzkumy v průběhu 6 měsíců (jeden na začátku, jeden po 3 měsících a jeden po 6 měsících). Tyto průzkumy budou stejné jako u intervenční větve a budou klást otázky týkající se syndromu vyhoření, úzkosti, deprese, PTSD a stresu.
Experimentální: Zásah
Kromě dokončení 3 průzkumů v průběhu 6 měsíců budou účastníci v intervenčním rameni požádáni, aby nosili nositelné zařízení (FitBit Charge 5), dokončili okamžitá ekologická hodnocení založená na textových zprávách, aby změřili pocity stresu v reálném čase, a obdrželi dvoutýdenní personalizované datové panely, které hlásí svá data.
Jiný: Nositelné zařízení a okamžitá ekologická hodnocení

Intervence se bude skládat ze tří složek:

  1. Vyplňování krátkých průzkumů založených na textových zprávách 2-3krát týdně
  2. Nošení nositelného zařízení na zápěstí pro generování individuálních datových náhledů na fyziologická data související se stresem a duševní pohodou, včetně variability srdeční frekvence, skóre stresu a kvality spánku
  3. Jednotlivé dvoutýdenní zprávy o trendech odpovědí na průzkum a vybraných zdrojích, které mají podporovat pohodu účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu (FIM)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Proveditelnost bude měřena pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Proveditelnost zásahu (uchovávání studie)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Proveditelnost bude měřena udržením studie
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Přijatelnost intervence (AIM)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Přijatelnost bude měřena ověřeným opatřením přijatelnosti intervence.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Přijatelnost intervence (míra dokončení EMA)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Přijatelnost bude měřena mírou otevření/dokončení okamžitého ekologického hodnocení.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
I když studie nebude zaměřena na zjištění účinnosti zařízení na stres a další indikátory duševního zdraví, sekundární měření výsledků budou zkoumat potenciál účinku. GAD-7 bude použit k měření úzkosti.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
I když studie nebude zaměřena na zjištění účinnosti zařízení na stres a další indikátory duševního zdraví, sekundární měření výsledků budou zkoumat potenciál účinku. PHQ-8 bude použit k měření deprese.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Profesionální vyhoření
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
I když studie nebude zaměřena na zjištění účinnosti zařízení na stres a další indikátory duševního zdraví, sekundární měření výsledků budou zkoumat potenciál účinku. K měření syndromu vyhoření bude použit Stanfordský index profesního naplnění.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
I když studie nebude zaměřena na zjištění účinnosti zařízení na stres a další indikátory duševního zdraví, sekundární měření výsledků budou zkoumat potenciál účinku. PC-PTSD-5 bude použit k měření PTSD.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Emergency Medicine Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0852220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit