EM 의사의 정신 건강 문제 식별
응급 의학 의사의 정신 건강 고통의 징후와 증상을 식별하기 위한 사전 예방적 디지털 방법 조사
연구 개요
상세 설명
이 제안은 디지털 데이터 피드백(웨어러블 및 EMA)의 타당성, 수용 가능성 및 탐색적 효과를 테스트하는 3개월 파일럿 무작위 통제 시험(n=60)을 수행하는 것을 목표로 합니다. EM 임상의의 정신 건강 증상(우울증, 불안, PTSD) 및 소진에 대한 통제. 이 연구는 60명의 응급 의학 의사와 레지던트를 이메일과 대면 지원을 통해 모집하고 등록할 것입니다. 일단 등록되면 두 팔 모두 웰빙, 소진, 우울증 및 불안 수준을 측정하는 기본 설문 조사를 수행하도록 요청받습니다.
연구 참가자는 기본 설문 조사의 동의 및 완료 후 무작위로 선정됩니다. 참가자는 일반 치료 또는 개입에 무작위로 배정됩니다. 성별과 인종에 따라 계층화된 1:1 무작위 배정을 사용합니다. 2와 4의 블록 크기로 무작위화합니다.
중재: 중재 팔에 웨어러블 장치를 제공하고 3개월 동안 착용하도록 요청합니다. 이 장치는 스트레스 수준, 수면 패턴 및 기타 웰빙의 생리학적 측정에 대한 생체 데이터를 수집합니다. 중재 그룹은 격주 EMA 단기 설문 조사, EMA 데이터의 맞춤형 격주 보고서, 웨어러블 장치의 생체 인식 피드백(수면, 심박수 변동성, 신체 활동), 건강 및 회복력에 대한 맞춤형 및 증상별 Cobalt 리소스에 대한 연결을 수신합니다. . 3개월 후 제공자를 대상으로 조사 후 조사를 완료하고 3개월 휴약 기간 후 6개월에 조사를 실시합니다.
컨트롤: 컨트롤 암은 3개월 연구 기간이 끝날 때 기본 설문 조사와 하나의 평가를 완료하도록 요청받습니다. 그들은 일반적인 치료를 받거나 임상의가 시작한 Penn Cobalt 사용을 받게 됩니다. 그런 다음 3개월 및 6개월에 추가 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급 의학(EM) 의사, 매일 스마트폰 사용, 손목 착용형 웨어러블 장치 사용 능력, 주당 최소 20시간의 임상 치료 제공.
제외 기준:
- Penn EM 의사가 아닌 18세 미만, 매일 스마트폰에 액세스할 수 없음, 웨어러블 장치를 착용할 의사가 없거나 착용할 수 없음, 주당 최소 20시간의 임상 치료를 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 동안 디지털 설문조사를 받게 됩니다(기준선에 한 명, 3개월에 한 명, 6개월에 한 명).
이러한 설문 조사는 중재 부문과 동일하며 소진, 불안, 우울증, PTSD 및 스트레스와 관련된 질문을 합니다.
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실험적: 간섭
6개월에 걸쳐 3개의 설문조사를 완료하는 것 외에도 개입 부문의 참가자는 웨어러블 장치(FitBit Charge 5)를 착용하고 문자 메시지 기반 생태학적 순간 평가를 완료하여 실시간 스트레스 감정을 측정하고 격주로 개인화된 데이터 대시보드를 통해 데이터를 다시 보고합니다.
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개입은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성(FIM)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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타당성은 중재 타당성 측정(FIM)에 의해 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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개입의 타당성(연구 유지)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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타당성은 연구 유지로 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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개입 수용성(AIM)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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수용 가능성은 검증된 중재 수용 가능성 측정에 의해 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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중재 수용 가능성(EMA 완료율)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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수용 가능성은 생태적 순간 평가의 공개/완료 비율로 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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이 연구가 스트레스 및 기타 정신 건강 지표에 대한 장치의 효과를 감지하도록 강화되지는 않지만 2차 결과 측정은 효과의 가능성을 탐색할 것입니다.
GAD-7은 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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우울증
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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이 연구가 스트레스 및 기타 정신 건강 지표에 대한 장치의 효과를 감지하도록 강화되지는 않지만 2차 결과 측정은 효과의 가능성을 탐색할 것입니다.
PHQ-8은 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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프로페셔널 번아웃
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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이 연구가 스트레스 및 기타 정신 건강 지표에 대한 장치의 효과를 감지하도록 강화되지는 않지만 2차 결과 측정은 효과의 가능성을 탐색할 것입니다.
Stanford Professional Fulfillment Index는 번아웃을 측정하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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외상 후 스트레스 장애
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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이 연구가 스트레스 및 기타 정신 건강 지표에 대한 장치의 효과를 감지하도록 강화되지는 않지만 2차 결과 측정은 효과의 가능성을 탐색할 것입니다.
PC-PTSD-5는 PTSD를 측정하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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