Identificación de problemas de salud mental en médicos de emergencias médicas
Investigación de métodos digitales proactivos para identificar signos y síntomas de problemas de salud mental en médicos de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta tiene como objetivo realizar un ensayo piloto de control aleatorio de 3 meses (n = 60) que pruebe la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad exploratoria de la retroalimentación de datos digitales (vestibles y EMA) con un vínculo personalizado y específico de los síntomas con los recursos de salud mental y resiliencia versus control de los síntomas de salud mental (depresión, ansiedad, PTSD) y el agotamiento en los médicos de EM. El estudio reclutará e inscribirá a 60 médicos y residentes de medicina de emergencia a través de correo electrónico y contacto en persona. Una vez inscritos, se les pedirá a ambos brazos que realicen una encuesta de referencia que medirá su nivel de bienestar, agotamiento, depresión y ansiedad.
Los participantes del estudio serán aleatorizados tras el consentimiento y la finalización de las encuestas de referencia. Los participantes serán asignados al azar a la atención o intervención habitual. Utilizaremos una aleatorización 1:1 estratificada por sexo y raza. Vamos a aleatorizar en tamaños de bloque de 2 y 4.
Intervención: El brazo de intervención recibirá un dispositivo portátil y se le pedirá que lo use durante 3 meses. El dispositivo recopilará datos biométricos sobre niveles de estrés, patrones de sueño y otras medidas fisiológicas de bienestar. El grupo de intervención recibirá encuestas breves de EMA cada dos semanas, informes quincenales personalizados de sus datos de EMA, comentarios biométricos de dispositivos portátiles (sueño, variabilidad de la frecuencia cardíaca, actividad física) y enlaces a recursos de Cobalt personalizados y específicos para síntomas sobre salud y resiliencia. . Después de 3 meses, encuestaremos a los proveedores para completar una encuesta posterior seguida de una encuesta a los 6 meses después de un período de lavado de 3 meses.
Control: Se le pedirá al brazo de control que complete una encuesta de referencia, así como una evaluación al final del período de estudio de tres meses. Recibirán la atención habitual o el uso iniciado por el médico de Penn Cobalt. Luego completarán encuestas adicionales a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico de medicina de emergencia (EM), acceso diario a un teléfono inteligente, capacidad para usar un dispositivo portátil de muñeca y proporciona al menos 20 horas por semana de atención clínica.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años, no es médico de EM de Penn, no tiene acceso diario a un teléfono inteligente, no quiere o no puede usar un dispositivo portátil, no brinda al menos 20 horas por semana de atención clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán encuestas digitales en el transcurso de 6 meses (una al inicio, una a los 3 meses y otra a los 6 meses).
Estas encuestas serán las mismas que el brazo de intervención y harán preguntas relacionadas con el agotamiento, la ansiedad, la depresión, el TEPT y el estrés.
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Experimental: Intervención
Además de completar 3 encuestas en el transcurso de 6 meses, a los participantes en el brazo de intervención se les pedirá que usen un dispositivo portátil (FitBit Charge 5), completen evaluaciones ecológicas momentáneas basadas en mensajes de texto para medir la sensación de estrés en tiempo real y recibir Paneles de datos personalizados quincenales para informar sus datos.
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La intervención constará de tres componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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La factibilidad será medida por la Factibilidad de la Medida de Intervención (FIM)
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Viabilidad de la intervención (retención del estudio)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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La viabilidad se medirá por la retención del estudio.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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La aceptabilidad se medirá mediante la Aceptabilidad de la Medida de Intervención validada.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Aceptabilidad de la intervención (tasas de finalización de la EMA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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La aceptabilidad se medirá por las tasas de apertura/finalización de la evaluación ecológica momentánea.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Si bien el estudio no tendrá la potencia para detectar la eficacia del dispositivo sobre el estrés y otros indicadores de salud mental, las medidas de resultado secundarias explorarán el potencial de efecto.
El GAD-7 se utilizará para medir la ansiedad.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Si bien el estudio no tendrá la potencia para detectar la eficacia del dispositivo sobre el estrés y otros indicadores de salud mental, las medidas de resultado secundarias explorarán el potencial de efecto.
El PHQ-8 se utilizará para medir la depresión.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Agotamiento Profesional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Si bien el estudio no tendrá la potencia para detectar la eficacia del dispositivo sobre el estrés y otros indicadores de salud mental, las medidas de resultado secundarias explorarán el potencial de efecto.
El Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford se utilizará para medir el agotamiento.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Si bien el estudio no tendrá la potencia para detectar la eficacia del dispositivo sobre el estrés y otros indicadores de salud mental, las medidas de resultado secundarias explorarán el potencial de efecto.
El PC-PTSD-5 se utilizará para medir el PTSD.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0852220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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