Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera psykisk ohälsa hos EM-läkare

25 februari 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Undersöker proaktiva, digitala metoder för att identifiera tecken och symtom på psykisk ohälsa hos akutmedicinska läkare

Detta projekt syftar till att utveckla och testa läkarcentrerade strategier som förbättrar upptäckten och underlättar behandlingen av fysiologiska och psykiska symtom hos akutmedicinska läkare. Detta kommer att göras genom att undersöka genomförbarheten och acceptansen av bärbar enhet och EMA-feedback med personlig koppling till en evidensbaserad plattform för mental hälsa vid University of Pennsylvania Health System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta förslag syftar till att genomföra en 3-månaders pilotstudie med randomiserad kontroll (n=60) som testar genomförbarhet, acceptans och den utforskande effektiviteten av digital dataåterkoppling (wearables och EMA) med skräddarsydd, symtomspecifik koppling till mental hälsa och resiliensresurser kontra kontroll av psykiska symtom (depression, ångest, PTSD) och utbrändhet hos EM-kliniker. Studien kommer att rekrytera och registrera 60 akutmedicinska läkare och invånare via e-post och personlig kontakt. När de väl har registrerats ombeds båda armarna att göra en baslinjeundersökning som kommer att mäta deras nivå av välbefinnande, utbrändhet, depression och ångest.

Studiedeltagare kommer att randomiseras efter samtycke och slutförande av baslinjeundersökningar. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas vanlig vård eller intervention. Vi kommer att använda 1:1 randomisering stratifierad efter kön och ras. Vi kommer att randomisera i blockstorlekar 2 och 4.

Intervention: Interventionsarmen kommer sedan att ges en bärbar enhet och kommer att bli ombedd att bära den i 3 månader. Enheten kommer att samla in biometriska data om stressnivåer, sömnmönster och andra fysiologiska mått på välbefinnande. Interventionsgruppen kommer att få EMA korta undersökningar varannan vecka, personliga rapporter varannan vecka från deras EMA-data, biometrisk feedback från bärbara enheter (sömn, hjärtfrekvensvariationer, fysisk aktivitet) och koppling till skräddarsydda och symtomspecifika koboltresurser om hälsa och motståndskraft . Efter 3 månader kommer vi att undersöka leverantörer att fylla i en efterundersökning följt av en undersökning 6 månader efter en 3-månaders tvättperiod.

Kontroll: Kontrollarmen kommer att bli ombedd att fylla i en baslinjeundersökning samt en bedömning i slutet av den tre månader långa studieperioden. De kommer att få sedvanlig vård, eller läkareinitierad användning av Penn Cobalt. De kommer sedan att fylla i ytterligare undersökningar efter 3 månader och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Emergency Medicine (EM) läkare, daglig tillgång till smart telefon, förmåga att använda en handledsburen bärbar enhet, och ger minst 20 timmar per vecka av klinisk vård.

Exklusions kriterier:

  • Under 18, inte en Penn EM-läkare, har inte daglig tillgång till en smart telefon, ovillig eller oförmögen att bära en bärbar enhet, tillhandahåller inte minst 20 timmar per vecka av klinisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att få digitala undersökningar under loppet av 6 månader (en vid baslinjen, en vid 3 månader och en vid 6 månader). Dessa undersökningar kommer att vara samma som interventionsarmen och kommer att ställa frågor relaterade till utbrändhet, ångest, depression, PTSD och stress.
Experimentell: Intervention
Förutom att fylla i 3 undersökningar under loppet av 6 månader, kommer deltagarna i interventionsarmen att uppmanas att bära en bärbar enhet (FitBit Charge 5), slutföra sms-baserade ekologiska momentana bedömningar för att mäta stresskänslor i realtid och ta emot personanpassade datapaneler varannan vecka för att rapportera tillbaka sina data.
Övrig: Bärbara enheter och ekologiska momentana bedömningar

Insatsen kommer att bestå av tre komponenter:

  1. Genomförande av korta textmeddelandebaserade undersökningar 2-3 gånger i veckan
  2. Bära en handledsbaserad bärbar enhet för att generera individuella datainsikter om fysiologiska data relaterade till stress och välbefinnande, inklusive hjärtfrekvensvariationer, stressresultat och sömnkvalitet
  3. Individuella rapporter varannan vecka om trender för enkätsvar och utvalda resurser avsedda att stödja deltagarnas välbefinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet för intervention (FIM)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Genomförbarhet kommer att mätas med Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Genomförbarhet av intervention (studieretention)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Genomförbarhet kommer att mätas genom studiebevarande
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Acceptability of Intervention (AIM)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Acceptansen kommer att mätas med den validerade Acceptability of Intervention Measure.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Acceptans av intervention (EMA Completion Rate)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Acceptansen kommer att mätas genom öppen/avslutande av ekologiska momentana bedömningar.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Även om studien inte kommer att drivas för att upptäcka effektiviteten av enheten på stress och andra mentala hälsoindikatorer, kommer sekundära resultatmått att utforska potentialen för effekt. GAD-7 kommer att användas för att mäta ångest.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Depression
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Även om studien inte kommer att drivas för att upptäcka effektiviteten av enheten på stress och andra mentala hälsoindikatorer, kommer sekundära resultatmått att utforska potentialen för effekt. PHQ-8 kommer att användas för att mäta depression.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Professionell utbrändhet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Även om studien inte kommer att drivas för att upptäcka effektiviteten av enheten på stress och andra mentala hälsoindikatorer, kommer sekundära resultatmått att utforska potentialen för effekt. Stanford Professional Fulfillment Index kommer att användas för att mäta utbrändhet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Även om studien inte kommer att drivas för att upptäcka effektiviteten av enheten på stress och andra mentala hälsoindikatorer, kommer sekundära resultatmått att utforska potentialen för effekt. PC-PTSD-5 kommer att användas för att mäta PTSD.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Emergency Medicine Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0852220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera