一项评估 mRNA-1010 在健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性的研究

纳入标准：

• 筛选访问时体重指数为 18 千克 (kg)/米 (m)^2 至 < 40 kg/m^2。
• 有生育能力的女性参与者：接种当天妊娠试验阴性（D1）；在 D1 之前至少 28 天采取了充分的避孕措施或避免了所有可能导致怀孕的活动；已同意在接种疫苗后 3 个月内继续采取适当的避孕措施；目前没有母乳喂养。

排除标准：

• 急病或发热（体温≥ 38.0°摄氏度 (C)/100.4° 在 D1 疫苗接种访问之前或之时的华氏度 (F)。 符合此标准的参与者可能会在 28 天筛选窗口内重新安排。
• 任何医疗、精神或职业状况，包括报告的药物滥用史，研究者认为可能因参与研究而带来额外风险或可能干扰研究结果的解释。
• 先天性或获得性免疫缺陷病史、免疫功能低下或免疫抑制病症、无脾症或反复严重感染病史。 研究者可酌情允许某些稳定且控制良好的免疫介导疾病（例如，桥本氏甲状腺疾病）或不需要全身免疫抑制治疗的疾病。
• 可能影响局部征集 AR 评估的皮肤病（纹身、银屑病斑块或影响三角肌注射部位区域皮肤的白斑）。
• 在疫苗接种访问 (D1) 前 180 天内接受全身免疫抑制剂治疗（糖皮质激素 ≥ 10 mg/天泼尼松或等效药物）总计 > 14 天，或预期在参与研究期间的任何时间需要全身免疫抑制治疗（包括关节内类固醇注射）。 允许吸入、经鼻和局部使用类固醇。
• 在接种疫苗前 90 天内接受过全身免疫球蛋白或可能抑制或改变免疫反应的长效生物疗法（例如英夫利昔单抗®）或血液制品，或计划在研究期间接受它们。
• 在接受任何 mRNA 或流感疫苗或 mRNA 或流感疫苗的任何成分（包括卵蛋白）后有过敏反应或严重超敏反应的病史。

其他协议定义的包含/排除标准适用。