此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

母体气味和袋鼠式护理对早产儿血清皮质醇和舒适度的影响:一项随机试验

2022年11月2日 更新者:Alev Sivasli、Nisantasi University

目的和目标:关于压力的研究通常针对幼儿和婴儿。 然而,在新生儿期,“尤其是早产儿”,这个问题没有得到足够的重视,几乎完全被忽视了。

背景:他们面临不同的压力源。 太多的压力会增加他们未来生活中的问题。

设计:本研究计划作为一项随机研究,以确定袋鼠式护理和母亲气味应用对新生儿重症监护病房环境中早产儿毒性应激的影响,并针对这些应用制定基于证据的建议。

方法:研究数据收集自总共 92 名早产儿。 婴儿被分成3组,从未见过妈妈的,只有妈妈气味组和KC组。 母亲的汗衫被用作母性气味。 测定并记录各组生命体征、血皮质醇水平和早产儿舒适度量表评分,对数据进行统计分析。 使用了用于报告定性研究的 CONSORT 检查表。

结果:在从未接触过妈妈和妈妈气味的组中,早产儿舒适度量表、血皮质醇水平和生命体征表现出严重的压力。 结果发现,母体气味可有效减轻这种压力,但袋鼠式护理在预防压力方面更有效。

结论:如果早产儿失去了母亲,他们所承受的压力可能会达到中毒水平。 确定在治疗这些婴儿期间使用袋鼠式护理是一种比使用母体气味应用方法更有效的减轻压力的方法。

与临床实践的相关性:本研究的结果将有助于护士在早产儿护理中使用袋鼠式护理和母体气味来预防压力和相关并发症。因此,将提高NICU早产儿的护理质量.

研究概览

详细说明

全世界每年约有 1500 万婴儿早产(Blencowe 等人,2013 年)。 这相当于每 10 个活产婴儿中就有一个以上(Lincetto & Banerjee,2020)。 这种情况在全世界都是一个严重的问题,导致大约 100 万儿童在 5 岁之前死于与早产相关的并发症(Walani,2020 年)。 许多活着的早产儿还会出现心理和生理问题,需要在青春期、成年期或终生进行随访(Kajantie 等人,2021 年;Manninen 等人,2022 年)。 与足月儿相比,早产儿在生命的后期以较低的运动和神经能力继续他们的生活(Wolke 等人,2019 年)。 此外,与足月婴儿不同,出生后在新生儿重症监护病房 (NICU) 的住院治疗会使他们暴露于许多压力诱发因素,例如噪音、护理干预和光线 (Larkin et al., 2019)。

压力是一个术语,用于描述一个人对他一生中每天遇到的积极和消极事件的反应。 压力源可以是身体上的、情绪上的、环境上的或理论上的。 压力源可以平等地影响身体的压力反应。 应激反应,也称为“战斗或逃跑”反应或一般适应综合症,包括个人遇到或感知压力时发生的生理变化。 这种压力反应是交感神经系统刺激导致神经内分泌免疫反应级联的结果,具有可重复的生理效应,包括呼吸、心率、血压和总耗氧量的增加(Franke,2014 年) ). 压力、下丘脑-垂体-肾上腺皮质醇的生理后果受到调节。 应对压力源时,糖皮质激素分泌增加,尤其是皮质醇(Gunnar 等人,1991 年)。压力分为三种不同类型。 积极的压力;这种压力是生活中正常的一部分,是一种积极和正常的压力反应,对孩子的成长和发展至关重要。 积极的应激反应是罕见的、短暂的和温和的。 可承受的压力;可以忍受的压力更严重、更频繁或更持久。 身体的反应程度更大,这些生化反应有可能对大脑结构产生负面影响。 毒性压力;有毒压力会导致压力反应长时间受到刺激,身体无法完全恢复(Bergman,2019a;Weber & Harrison,2019)。 它与正常的压力反应不同,因为缺乏看护者的支持、保证或情感依恋。 照顾者支持不足会阻止压力反应得到支持或身体恢复其初始功能。这种压力会导致许多其他问题的发展,此外还会增加他们未来生活中因早产而产生的问题。 因此,尽量减少这种压力对早产儿及其家庭至关重要(WHO,2017;Ylijoki 等,2020)。

关于压力的研究通常针对幼儿和婴儿。 然而,在新生儿期,“尤其是早产儿”,这个问题没有得到足够的重视,几乎完全被忽视了。 研究这个问题将有助于对新生儿重症监护病房的工作原则进行重大的改变和修正。 出于这个原因,本研究计划确定袋鼠式护理 (KC) 和母体气味对早产儿毒性应激的影响,并针对 NICU 环境中的这些做法提出基于证据的建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34398
        • Nisantasi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1分钟 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

NICU住院至少15天的早产儿(孕周小于37周、孕周大于28周、体重在1000-2500g之间的婴儿)、第一分钟Apgar评分7分及以上、伴有无喂养问题,无脑-垂体-肾上腺轴问题,无先天缺陷,无呼吸系统问题(气管插管、机械通气支持或经鼻持续气道正压通气),无心脏病,没有接受过手术,并且已经接受了新生儿专家的袋鼠式护理,并且没有疑似或没有败血症诊断,没有接受镇痛药、镇静剂、肌肉松弛剂治疗,因为这可能会影响/压力情况,并且他们的母亲没有妨碍他们提供袋鼠式护理的精神和身体问题/状况/健康问题

排除标准:

  • 构成研究人群,确定如下。 在研究期间出现健康问题且在 NICU 住院时间少于 15 天的婴儿被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
家属不得进入 NICU
有源比较器:母体气味
婴儿只比较妈妈的气味
接触母体气味;妈妈穿的衬衫放在宝宝保温箱里,袋鼠式呵护;妈妈把她的孩子赤身裸体地放在她的乳房之间
其他名称:
  • 袋鼠式护理
有源比较器:袋鼠式护理
给予袋鼠式护理的婴儿
接触母体气味;妈妈穿的衬衫放在宝宝保温箱里,袋鼠式呵护;妈妈把她的孩子赤身裸体地放在她的乳房之间
其他名称:
  • 袋鼠式护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妈妈的气味缓解压力
大体时间:6个月
让早产儿接触母体气味可以减轻 NICU 中暴露于各种压力源的婴儿的压力。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
袋鼠式护理缓解压力
大体时间:2个月
早产儿的袋鼠式护理减轻新生儿重症监护病房中婴儿暴露于各种压力源的压力超过母体气味
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alev Sivasli、Nisantasi University, Istanbul, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月2日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享访问标准

通过电子邮件

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅