Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av maternal lukt og kenguruomsorg på serumkortisol og komfortnivåer hos premature spedbarn: en randomisert prøvelse

2. november 2022 oppdatert av: Alev Sivasli, Nisantasi University

Mål og mål: Studier om stress er generelt rettet mot små barn og spedbarn. Men i nyfødtperioden, "spesielt hos premature babyer", ble dette problemet ikke gitt nok oppmerksomhet og ble nesten fullstendig ignorert.

Bakgrunn: De utsettes for ulike stressfaktorer. For mye stress vil øke deres problemer i deres fremtidige liv.

Design: Denne studien ble planlagt som en randomisert studie for å bestemme effekten av Kangaroo Care og påføring av morsduft på toksisk stress hos premature spedbarn i miljøet for neonatal intensivavdeling og for å lage evidensbaserte anbefalinger angående disse bruksområdene.

Metoder: Forskningsdata ble samlet inn fra totalt 92 fødte premature babyer. Babyer ble delt inn i 3 grupper, de som aldri møtte mødrene sine, kun moderduftgruppe og KC-gruppe. Morens undertrøye ble brukt som morslukt. Vitale tegn, blodkortisolnivåer og Preterm Infant Comfort Scale-score ble bestemt og registrert hver gruppe. Dataene ble evaluert ved statistisk analyse. CONSORT-sjekklisten for rapportering av kvalitativ forskning ble brukt.

Resultater: I gruppen som aldri møtte mor- og morlukt, viste Preterm Infant Comfort Scale, blodkortisolnivå og vitale tegn alvorlig stress. Det ble funnet at mors lukt er effektiv for å redusere dette stresset, men kengurupleie er mye mer effektivt for å forhindre stress.

Konklusjon: hvis premature babyer blir fratatt sin mor, kan stresset bli utsatt for å nå giftige nivåer. Det ble fastslått at påføring av kengurupleie under behandlingen av disse babyene er en mer effektiv metode for å redusere stress enn påføringsmetoden for mors lukt.

Relevans for klinisk praksis: Resultatene av denne studien vil bidra til sykepleieres bruk av kenguruomsorg og mødrelukt i omsorgen for premature babyer for å forhindre stress og relaterte komplikasjoner. Derfor vil det forbedre kvaliteten på omsorgen for premature babyer på intensivavdelingen. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rundt 15 millioner babyer blir født premature hvert år rundt om i verden (Blencowe et al., 2013). Dette tilsvarer mer enn én av 10 babyer født i live (Lincetto & Banerjee, 2020). Denne situasjonen, som er et alvorlig problem over hele verden, fører til at omtrent 1 million barn dør av komplikasjoner knyttet til prematur fødsel før de er 5 år gamle (Walani, 2020). Mange av de levende premature barna utvikler også psykiske og fysiske problemer som krever oppfølging i ungdomsårene, voksenlivet eller livslangt (Kajantie et al., 2021; Manninen et al., 2022). Sammenlignet med terminfødte babyer fortsetter premature babyer livet med lavere motoriske og nevrologiske evner i de senere periodene av livet (Wolke et al., 2019). I tillegg, i motsetning til fullbårne babyer, fører sykehusinnleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU) etter fødselen til at de blir utsatt for mange stressinduserende faktorer som støy, sykepleieintervensjon og lys (Larkin et al., 2019).

Stress er et begrep som brukes for å beskrive responsen til en person på både positive og negative hendelser som han møter daglig gjennom hele livet. Stressfaktorer kan være fysiske, emosjonelle, miljømessige eller teoretiske. Stressorer kan alle påvirke kroppens stressrespons likt. Stressrespons, også kjent som "fight or flight"-respons eller generelt tilpasningssyndrom, inkluderer fysiologiske endringer som oppstår med et individs møte med eller oppfattet stress. Denne stres-responsen er et resultat av stimulering av det sympatiske nervesystemet som resulterer i en kaskade av nevro-endokrine-immune responser, med reproduserbare fysiologiske effekter som inkluderer en økning i respirasjon, hjertefrekvens, blodtrykk og totalt oksygenforbruk (Franke, 2014) ). Fysiologiske konsekvenser av stress, hypothalamus-hypofyse-binyrekortisol er regulert. Som respons på en stressfaktor er det en økning i utskillelsen av glukokortikoider, spesielt kortisol (Gunnar et al., 1991). Det finnes tre ulike typer stress. Positivt stress; denne typen stress er en normal del av livet, en positiv og normal stressrespons, og er avgjørende for et barns vekst og utvikling. Positive stressreaksjoner er sjeldne, kortvarige og milde. Tålelig stress; stresset som kan tolereres er mer alvorlig, hyppig eller vedvarende. Kroppen reagerer i større grad, og disse biokjemiske responsene har potensial til å påvirke hjernens arkitektur negativt. Giftig stress; giftig stress fører til langvarig stimulering av stressresponsen med kroppens manglende evne til å komme seg helt (Bergman, 2019a; Weber & Harrison, 2019). Det skiller seg fra en normal stressrespons fordi det er mangel på omsorgspersonstøtte, trygghet eller følelsesmessig tilknytning. Utilstrekkelig støtte fra omsorgspersonen forhindrer at stressresponsen støttes eller at kroppen går tilbake til sine opprinnelige funksjoner. Dette stresset forårsaker utvikling av mange andre problemer i tillegg til økningen i problemene som vil utvikle seg på grunn av prematur fødsel i deres fremtidige liv. Derfor er det å minimere dette stresset av avgjørende betydning for premature spedbarn og deres familier (WHO, 2017; Ylijoki et al., 2020).

Studier om stress er generelt rettet mot små barn og spedbarn. Men i nyfødtperioden, "spesielt hos premature babyer", ble dette problemet ikke gitt nok oppmerksomhet og ble nesten fullstendig ignorert. Å forske på dette problemet vil bidra til å gjøre alvorlige endringer og korrigeringer i arbeidsprinsippene for nyfødtintensivavdelingen. Av denne grunn ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av Kangaroo Care (KC) og Maternal Odor på premature spedbarn på toksisk stress og for å lage evidensbaserte anbefalinger om disse praksisene i NICU-innstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34398
        • Nisantasi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Premature spedbarn innlagt på sykehus i NICU i minst 15 dager (babyer født mindre enn 37 uker av svangerskapet, mer enn 28 uker med svangerskap og mellom 1000-2500 g), babyer med en Apgar-score i første minutt på 7 og over, og med ingen ernæringsproblemer, og som ikke har problemer med hjerne-hypofyse-binyreaksen, babyer uten medfødte defekter, og uten luftveisproblemer (endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjonsstøtte eller nese kontinuerlig positivt luftveistrykk), og uten kardiologiske problemer, og som ikke er operert, og som har fått kenguru-omsorg av en neonatalspesialist, og uten mistanke om eller ingen sepsisdiagnose, som ikke behandles med smertestillende, beroligende, muskelavslappende midler fordi det kan påvirke/presse stresssituasjonen, og hvis mødre ikke har et psykisk og fysisk problem/tilstand/helseproblem som hindrer dem i å gi kenguruomsorg

Ekskluderingskriterier:

  • utgjør forskningspopulasjonen, ble bestemt som følger. Babyer som hadde et helseproblem under studien og hadde en sykehusinnleggelsesperiode på mindre enn 15 dager på NICU ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
familier fikk ikke komme inn på NICU
Aktiv komparator: Mors lukt
Babyer sammenlignet bare med morens lukt
Eksponering for mors lukt; skjorten som moren bærer, legges i babyens kuvøse, kengurustell; mor legger babyen sin naken mellom brystene
Andre navn:
  • Kenguru omsorg
Aktiv komparator: Kenguru omsorg
Babyer gitt kenguru omsorg
Eksponering for mors lukt; skjorten som moren bærer, legges i babyens kuvøse, kengurustell; mor legger babyen sin naken mellom brystene
Andre navn:
  • Kenguru omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morlukt lindrer stress
Tidsramme: 6 måneder
Å utsette premature spedbarn for maternell lukt reduserer stress for spedbarn på intensivavdelingen som er utsatt for ulike stressfaktorer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kenguru omsorg lindrer stress
Tidsramme: 2 måneder
Kenguruomsorg for premature spedbarn reduserer stresset til spedbarn i NICU utsatt for ulike stressfaktorer mer enn mors lukt
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alev Sivasli, Nisantasi University, Istanbul, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Tilgangskriterier for IPD-deling

via epost

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere