Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin hajun ja kengurun hoidon vaikutus seerumin kortisoli- ja mukavuustasoihin keskosilla: satunnaistettu koe

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alev Sivasli, Nisantasi University

Tavoitteet ja tavoitteet: Stressitutkimukset on yleensä suunnattu pienille lapsille ja imeväisille. Vastasyntyneiden aikana, "etenkin keskosilla", tähän asiaan ei kuitenkaan kiinnitetty tarpeeksi huomiota ja se jätettiin melkein kokonaan huomiotta.

Tausta: He ovat alttiina erilaisille stressitekijöille. Liian paljon stressiä lisää heidän ongelmiaan heidän tulevassa elämässään.

Suunnittelu: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi tutkimukseksi, jolla selvitetään Kangaroo Caren ja emotuoksusovelluksen vaikutukset toksiseen stressiin keskosilla vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristössä ja luodaan näyttöön perustuvia suosituksia näistä sovelluksista.

Menetelmät: Tutkimustiedot kerättiin yhteensä 92 syntyneeltä keskoselta. Vauvat jaettiin 3 ryhmään, ne, jotka eivät koskaan tavanneet äitejään, vain äidin tuoksuryhmä ja KC-ryhmä. Äidin tuoksuna käytettiin äidin aluspaitaa. Elintoiminnot, veren kortisolitasot ja keskosten mukavuusasteikon pisteet määritettiin ja kirjattiin kussakin ryhmässä. Tiedot arvioitiin tilastollisella analyysillä. Kvalitatiivisen tutkimuksen raportointiin käytettiin CONSORT-tarkistuslistaa.

Tulokset: Ryhmässä, joka ei koskaan kohdannut äidin ja äidin hajua, Preterm Infant Comfort Scale, veren kortisolitaso ja elintoiminnot osoittivat vakavaa stressiä. Todettiin, että äidin haju vähentää tehokkaasti tätä stressiä, mutta kengurun hoito on paljon tehokkaampaa stressin ehkäisyssä.

Johtopäätös: jos keskoset riistetään äidistään, stressi voi altistua myrkyllisille tasoille. Todettiin, että kenguruhoito näiden vauvojen hoidon aikana on tehokkaampi tapa vähentää stressiä kuin äidin hajun levitysmenetelmä.

Relevanssi kliinisen käytännön kannalta: Tämän tutkimuksen tulokset edistävät sitä, että sairaanhoitajat käyttävät kenguruhoitoa ja äidin hajua keskosten hoidossa stressin ja siihen liittyvien komplikaatioiden estämiseksi. Sen vuoksi se parantaa keskosten hoidon laatua NICU:ssa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 15 miljoonaa vauvaa syntyy ennenaikaisesti joka vuosi ympäri maailmaa (Blencowe et al., 2013). Tämä vastaa useampaa kuin yhtä jokaista kymmenestä elävänä syntyneestä vauvasta (Lincetto & Banerjee, 2020). Tämä tilanne, joka on vakava ongelma kaikkialla maailmassa, aiheuttaa noin miljoonan lapsen kuoleman ennen 5 vuoden ikää ennenaikaiseen synnytykseen liittyviin komplikaatioihin (Walani, 2020). Moniin elävistä keskosista kehittyy myös psyykkisiä ja fyysisiä ongelmia, jotka vaativat seurantaa murrosiässä, aikuisiässä tai elinikäisenä (Kajantie ym., 2021; Manninen ym., 2022). Ennenaikaisiin vauvoihin verrattuna keskoset jatkavat elämäänsä heikommin motorisilla ja neurologisilla kyvyillä myöhemmissä elämänsä vaiheissa (Wolke et al., 2019). Lisäksi, toisin kuin täysiaikaiset vauvat, vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) sairaalahoito synnytyksen jälkeen altistaa heidät monille stressiä aiheuttaville tekijöille, kuten melulle, hoitotyön interventiolle ja valolle (Larkin et al., 2019).

Stressi on termi, jota käytetään kuvaamaan ihmisen reaktiota sekä positiivisiin että negatiivisiin tapahtumiin, joita hän kohtaa päivittäin koko elämänsä ajan. Stressitekijät voivat olla fyysisiä, emotionaalisia, ympäristöön liittyviä tai teoreettisia. Stressorit voivat kaikki vaikuttaa kehon stressireaktioon samalla tavalla. Stressivaste, joka tunnetaan myös nimellä "taistele tai pakene" -reaktio tai yleinen sopeutumisoireyhtymä, sisältää fysiologisia muutoksia, joita esiintyy yksilön kohtaamisen tai kokeman stressin kanssa. Tämä stressireaktio on seurausta sympaattisen hermoston stimulaatiosta, mikä johtaa sarjaan neuro-endokriinis-immuunivasteita, joilla on toistettavat fysiologiset vaikutukset, joihin kuuluvat hengityksen, sykkeen, verenpaineen ja yleisen hapenkulutuksen lisääntyminen (Franke, 2014). ). Stressin fysiologisia seurauksia, hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen kortisolia säädellään. Vasteena stressitekijälle glukokortikoidien, erityisesti kortisolin, eritys lisääntyy (Gunnar et al., 1991). Stressiä on kolmea eri tyyppiä. Positiivinen stressi; Tämäntyyppinen stressi on normaali osa elämää, positiivinen ja normaali stressireaktio, ja se on välttämätöntä lapsen kasvulle ja kehitykselle. Positiiviset stressivasteet ovat harvinaisia, lyhytaikaisia ​​ja lieviä. siedettävä stressi; siedettävä stressi on vakavampaa, yleisempää tai jatkuvaa. Keho reagoi enemmän, ja nämä biokemialliset vasteet voivat vaikuttaa negatiivisesti aivojen arkkitehtuuriin. myrkyllinen stressi; myrkyllinen stressi johtaa stressivasteen pitkittyneeseen stimulaatioon ja kehon kyvyttömyyteen toipua täysin (Bergman, 2019a; Weber & Harrison, 2019). Se eroaa normaalista stressireaktiosta, koska hoitajalta puuttuu tukea, varmuutta tai emotionaalista kiintymystä. Riittämätön hoitajan tuki estää stressireaktion tukemisen tai kehon palautumisen alkuperäisiin toimintoihinsa. Tämä stressi aiheuttaa monien muiden ongelmien kehittymisen lisäksi ennenaikaisen synnytyksen aiheuttamien ongelmien lisääntymistä tulevassa elämässä. Siksi tämän stressin minimoiminen on keskosille ja heidän perheilleen elintärkeää (WHO, 2017; Ylijoki ym., 2020).

Stressitutkimukset on yleensä suunnattu pienille lapsille ja imeväisille. Vastasyntyneiden aikana, "etenkin keskosilla", tähän asiaan ei kuitenkaan kiinnitetty tarpeeksi huomiota ja se jätettiin melkein kokonaan huomiotta. Asian tutkiminen auttaa tekemään vakavia muutoksia ja korjauksia vastasyntyneiden tehohoitoyksikön toimintaperiaatteisiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää Kangaroo Caren (KC) ja äidin hajun vaikutukset ennenaikaisiin vauvoihin toksiseen stressiin ja luoda näyttöön perustuvia suosituksia näistä käytännöistä NICU-ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34398
        • Nisantasi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset, jotka on sairaalahoidossa NICU:ssa vähintään 15 päiväksi (vauvat, jotka ovat syntyneet alle 37 raskausviikkoa, yli 28 raskausviikkoa ja 1000-2500 g), vauvat, joiden ensimmäisen minuutin Apgar-pistemäärä on 7 tai enemmän, ja ei syömisongelmia ja joilla ei ole aivo-aivolisäke-lisämunuaisen akselin ongelmia, vauvoja, joilla ei ole synnynnäisiä vikoja ja joilla ei ole hengitysvaikeuksia (endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatiotuki tai nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) ja joilla ei ole kardiologisia ongelmia ja jotka ei ole leikattu ja joille vastasyntyneiden erikoislääkäri on antanut kenguruhoitoa, eikä sepsisdiagnoosia ole epäilty tai ei, joita ei hoideta kipulääkkeillä, rauhoittajilla, lihasrelaksantteilla, koska ne voivat vaikuttaa/paineistaa stressitilannetta, ja joiden äidit heillä ei ole henkistä tai fyysistä ongelmaa/tilaa/terveysongelmaa, joka estää heitä antamasta kenguruhoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • muodostavat tutkimuspopulaation, määritettiin seuraavasti. Vauvat, joilla oli terveysongelmia tutkimuksen aikana ja jotka joutuivat sairaalahoitoon alle 15 päivää NICU:ssa, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
perheitä ei päästetty NICU:hun
Active Comparator: Äidin haju
Vauvat verrattuna vain äidin hajuun
Altistuminen äidin hajulle; äidin käyttämä paita laitetaan vauvan hautomoon, kenguruhoitoon; äiti makaa vauvansa alasti rintojensa väliin
Muut nimet:
  • Kengurun hoito
Active Comparator: Kengurun hoito
Vauvoille annettiin kenguruhoitoa
Altistuminen äidin hajulle; äidin käyttämä paita laitetaan vauvan hautomoon, kenguruhoitoon; äiti makaa vauvansa alasti rintojensa väliin
Muut nimet:
  • Kengurun hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin haju lievittää stressiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskosten altistaminen äidin hajulle vähentää NICU:ssa olevien imeväisten stressiä, jotka ovat alttiina erilaisille stressitekijöille.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kengurun hoito lievittää stressiä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskosten kenguruhoito vähentää NICU:ssa eri stressitekijöille altistuneiden vauvojen stressiä enemmän kuin äidin hajulle
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alev Sivasli, Nisantasi University, Istanbul, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähkopostilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa