Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av mödralukt och känguruvård på serumkortisol och komfortnivåer hos prematura spädbarn: en randomiserad studie

2 november 2022 uppdaterad av: Alev Sivasli, Nisantasi University

Syfte och mål: Studier om stress är i allmänhet inriktade på små barn och spädbarn. Men under neonatalperioden, "särskilt hos prematura barn", fick denna fråga inte tillräckligt med uppmärksamhet och ignorerades nästan helt.

Bakgrund: De utsätts för olika stressfaktorer. För mycket stress kommer att öka deras problem i deras framtida liv.

Design: Denna studie planerades som en randomiserad studie för att fastställa effekterna av Kangaroo Care och applicering av moderdoft på toxisk stress hos för tidigt födda barn i neonatal intensivvårdsavdelning och för att skapa evidensbaserade rekommendationer angående dessa tillämpningar.

Metoder: Forskningsdata samlades in från totalt 92 för tidigt födda barn. Bebisar delades in i 3 grupper, de som aldrig träffat sina mammor, endast mammadoftgrupp och KC-grupp. Moderns undertröja användes som moderlukt. Vitala tecken, blodkortisolnivåer och Preterm Infant Comfort Scale-poäng bestämdes och registrerades varje grupp. Data utvärderades genom statistisk analys. CONSORT-checklistan för rapportering av kvalitativ forskning användes.

Resultat: I gruppen som aldrig stött på mamma- och mammalukt visade Preterm Infant Comfort Scale, blodkortisolnivå och vitala tecken på allvarlig stress. Det visade sig att moderns lukt är effektiv för att minska denna stress, men känguruvård är mycket effektivare för att förebygga stress.

Slutsats: om för tidigt födda barn berövas sin mamma kan stressen utsättas för att nå toxiska nivåer. Det fastställdes att applicering av känguruvård under behandlingen av dessa spädbarn är en effektivare metod för att minska stress än appliceringsmetoden för moderslukt.

Relevans för klinisk praxis: Resultaten av denna studie kommer att bidra till sjuksköterskors användning av känguruvård och mödralukt i vården av för tidigt födda barn för att förhindra stress och relaterade komplikationer. Därför kommer det att förbättra kvaliteten på vården av för tidigt födda barn på NICU .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cirka 15 miljoner barn föds för tidigt varje år runt om i världen (Blencowe et al., 2013). Detta motsvarar mer än en av 10 bebisar som föds levande (Lincetto & Banerjee, 2020). Denna situation, som är ett allvarligt problem över hela världen, gör att cirka 1 miljon barn dör av komplikationer relaterade till för tidig födsel före 5 års ålder (Walani, 2020). Många av de levande för tidigt födda barnen utvecklar även psykiska och fysiska problem som kräver uppföljning i tonåren, vuxen ålder eller livslångt (Kajantie et al., 2021; Manninen et al., 2022). Jämfört med fullgångna barn fortsätter för tidigt födda barn sina liv med lägre motoriska och neurologiska förmågor under de senare perioderna av sina liv (Wolke et al., 2019). Dessutom, till skillnad från fullgångna barn, gör sjukhusvistelse på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) efter födseln att de utsätts för många stressinducerande faktorer som buller, omvårdnadsinsatser och ljus (Larkin et al., 2019).

Stress är en term som används för att beskriva en persons reaktion på både positiva och negativa händelser som han möter dagligen under hela sitt liv. Stressorer kan vara fysiska, känslomässiga, miljömässiga eller teoretiska. Stressorer kan alla påverka kroppens stressrespons lika mycket. Stressrespons, även känd som "fight or flight"-respons eller allmänt anpassningssyndrom, inkluderar fysiologiska förändringar som uppstår med en individs möte med eller upplevd stress. Detta stressvar är ett resultat av stimulering av det sympatiska nervsystemet vilket resulterar i en kaskad av neuro-endokrina-immuna svar, med reproducerbara fysiologiska effekter som inkluderar en ökning av andning, hjärtfrekvens, blodtryck och total syreförbrukning (Franke, 2014) ). Fysiologiska konsekvenser av stress, hypotalamus-hypofys-binjurekortisol regleras. Som svar på en stressfaktor sker en ökning av utsöndringen av glukokortikoider, särskilt kortisol (Gunnar et al., 1991). Det finns tre olika typer av stress. Positiv stress; denna typ av stress är en normal del av livet, en positiv och normal stressreaktion, och är avgörande för ett barns tillväxt och utveckling. Positiva stressreaktioner är sällsynta, kortlivade och milda. Acceptabel stress; stressen som kan tolereras är mer allvarlig, frekvent eller ihållande. Kroppen reagerar i högre grad, och dessa biokemiska reaktioner har potential att påverka hjärnans arkitektur negativt. Giftig stress; giftig stress leder till förlängd stimulering av stressresponsen med kroppens oförmåga att återhämta sig helt (Bergman, 2019a; Weber & Harrison, 2019). Det skiljer sig från en normal stressreaktion eftersom det saknas vårdgivares stöd, trygghet eller känslomässig anknytning. Otillräckligt stöd från vårdgivaren förhindrar att stressreaktionen stöds eller att kroppen återgår till sina ursprungliga funktioner. Denna stress orsakar utvecklingen av många andra problem utöver ökningen av de problem som kommer att utvecklas på grund av för tidig födsel i deras framtida liv. Därför är det mycket viktigt att minimera denna stress för för tidigt födda barn och deras familjer (WHO, 2017; Ylijoki et al., 2020).

Studier om stress riktar sig i allmänhet till små barn och spädbarn. Men under neonatalperioden, "särskilt hos prematura barn", fick denna fråga inte tillräckligt med uppmärksamhet och ignorerades nästan helt. Att undersöka denna fråga kommer att bidra till att göra allvarliga förändringar och korrigeringar i arbetsprinciperna för neonatal intensivvårdsavdelning. Av denna anledning planerades denna studie för att fastställa effekterna av Kangaroo Care (KC) och Maternal Odor på för tidigt födda barn på toxisk stress och för att skapa evidensbaserade rekommendationer om dessa metoder i NICU-miljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34398
        • Nisantasi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För tidigt födda spädbarn inlagda på NICU i minst 15 dagar (bebisar födda mindre än 37 veckors graviditet, mer än 28 veckors graviditet och mellan 1000-2500 g), spädbarn med en Apgar-poäng på 7 eller högre i första minuten, och med inga matproblem och som inte har problem med hjärnan-hypofysen-binjureaxeln, spädbarn utan medfödda defekter och utan andningsproblem (endotrakeal intubation, mekaniskt ventilationsstöd eller kontinuerligt positivt luftvägstryck) och utan kardiologiska problem, och som inte har opererats, och som har fått känguruvård av en neonatal specialist, och utan misstänkt eller ingen sepsisdiagnos, som inte behandlas med smärtstillande, lugnande, muskelavslappnande medel eftersom det kan påverka/pressa stresssituationen, och vars mödrar inte har ett psykiskt och fysiskt problem/tillstånd/hälsoproblem som hindrar dem från att ge känguruvård

Exklusions kriterier:

  • utgör forskningspopulationen, bestämdes enligt följande. Spädbarn som hade ett hälsoproblem under studien och hade en sjukhusvårdstid på mindre än 15 dagar på NICU exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
familjer fick inte komma in på NICU
Aktiv komparator: Moderlukt
Bebisar jämfört endast med mammans lukt
Exponering för moderlukt; skjortan som bärs av mamman läggs i barnets kuvös, känguruvård; mamma lägger sin bebis naken mellan sina bröst
Andra namn:
  • Känguruvård
Aktiv komparator: Känguruvård
Bebisar får känguruvård
Exponering för moderlukt; skjortan som bärs av mamman läggs i barnets kuvös, känguruvård; mamma lägger sin bebis naken mellan sina bröst
Andra namn:
  • Känguruvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderlukt lindrar stress
Tidsram: 6 månader
Att utsätta för tidigt födda barn för maternell lukt minskar stressen för spädbarn på NICU som utsätts för olika stressfaktorer.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känguruvård lindrar stress
Tidsram: 2 månader
Känguruvård för för tidigt födda barn minskar stressen hos spädbarn på NICU som utsätts för olika stressfaktorer mer än moderns lukt
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alev Sivasli, Nisantasi University, Istanbul, Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Kriterier för IPD Sharing Access

via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera