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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05607706
Effet de l'odeur maternelle et des soins kangourou sur le cortisol sérique et les niveaux de confort chez les prématurés : un essai randomisé
Buts et objectifs : Les études sur le stress s'adressent généralement aux jeunes enfants et aux nourrissons. Cependant, dans la période néonatale, "surtout chez les bébés prématurés", cette question n'a pas reçu suffisamment d'attention et a été presque complètement ignorée.
Contexte : Ils sont exposés à différents facteurs de stress. Trop de stress augmentera leurs problèmes dans leur vie future.
Conception : Cette étude a été planifiée comme une étude randomisée pour déterminer les effets de Kangaroo Care et de l'application du parfum maternel sur le stress toxique chez les prématurés dans l'environnement de l'unité de soins intensifs néonatals et pour créer des recommandations fondées sur des preuves concernant ces applications.
Méthodes : Les données de recherche ont été recueillies auprès d'un total de 92 bébés prématurés nés. Les bébés ont été divisés en 3 groupes, ceux qui n'ont jamais rencontré leur mère, seulement le groupe parfum de la mère et le groupe KC. Le maillot de corps de la mère était utilisé comme odeur maternelle. Les signes vitaux, les niveaux de cortisol sanguin et les scores de l'échelle de confort du nourrisson prématuré ont été déterminés et enregistrés pour chaque groupe. Les données ont été évaluées par analyse statistique. La liste de contrôle CONSORT pour les rapports de recherche qualitative a été utilisée.
Résultats : Dans le groupe qui n'a jamais rencontré l'odeur de la mère et de la mère, l'échelle de confort du nourrisson prématuré, le taux de cortisol sanguin et les signes vitaux ont montré un stress sévère. Il a été constaté que l'odeur maternelle est efficace pour réduire ce stress, mais les soins kangourou sont beaucoup plus efficaces pour prévenir le stress.
Conclusion : si les bébés prématurés sont privés de leur mère, le stress peut être exposé à des niveaux toxiques. Il a été déterminé que l'application des soins kangourou pendant le traitement de ces bébés est une méthode plus efficace pour réduire le stress que la méthode d'application de l'odeur maternelle.
Pertinence pour la pratique clinique : Les résultats de cette étude contribueront à l'utilisation par les infirmières des soins kangourou et de l'odeur maternelle dans les soins aux bébés prématurés pour prévenir le stress et les complications connexes. Par conséquent, cela améliorera la qualité des soins des bébés prématurés à l'USIN .
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 15 millions de bébés naissent prématurément chaque année dans le monde (Blencowe et al., 2013). Cela correspond à plus d'un bébé sur 10 nés vivants (Lincetto & Banerjee, 2020). Cette situation, qui est un grave problème partout dans le monde, fait qu'environ 1 million d'enfants meurent de complications liées à une naissance prématurée avant l'âge de 5 ans (Walani, 2020). De nombreux bébés prématurés vivants développent également des problèmes psychologiques et physiques qui nécessitent un suivi à l'adolescence, à l'âge adulte ou tout au long de la vie (Kajantie et al., 2021 ; Manninen et al., 2022). Comparativement aux bébés nés à terme, les bébés prématurés continuent leur vie avec des capacités motrices et neurologiques plus faibles dans les dernières périodes de leur vie (Wolke et al., 2019). De plus, contrairement aux bébés nés à terme, l'hospitalisation en unité néonatale de soins intensifs (USIN) après la naissance les expose à de nombreux facteurs de stress tels que le bruit, l'intervention infirmière et la lumière (Larkin et al., 2019).
Le stress est un terme utilisé pour décrire la réaction d'une personne aux événements positifs et négatifs qu'elle rencontre quotidiennement tout au long de sa vie. Les facteurs de stress peuvent être physiques, émotionnels, environnementaux ou théoriques. Les facteurs de stress peuvent tous affecter la réponse au stress du corps de la même manière. La réponse au stress, également connue sous le nom de réponse «combat ou fuite» ou syndrome d'adaptation générale, comprend les changements physiologiques qui se produisent avec la rencontre ou la perception de stress d'un individu. Cette réponse au stress est le résultat de la stimulation du système nerveux sympathique entraînant une cascade de réponses immunitaires neuro-endocriniennes, avec des effets physiologiques reproductibles qui incluent une augmentation de la respiration, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et de la consommation globale d'oxygène (Franke, 2014 ). Les conséquences physiologiques du stress, le cortisol hypothalamo-hypophyso-surrénalien sont régulés. En réponse à un agent stressant, on observe une augmentation de la sécrétion de glucocorticoïdes, notamment de cortisol (Gunnar et al., 1991). Il existe trois types de stress différents. Stress positif; ce type de stress fait partie de la vie normale, constitue une réponse positive et normale au stress et est essentiel à la croissance et au développement d'un enfant. Les réponses positives au stress sont peu fréquentes, de courte durée et légères. Stress tolérable; le stress tolérable est plus sévère, fréquent ou persistant. Le corps réagit à un degré plus élevé, et ces réponses biochimiques ont le potentiel d'affecter négativement l'architecture du cerveau. stress toxique; le stress toxique entraîne une stimulation prolongée de la réponse au stress avec l'incapacité du corps à récupérer complètement (Bergman, 2019a; Weber & Harrison, 2019). Elle diffère d'une réponse normale au stress parce qu'il y a un manque de soutien, de réconfort ou d'attachement émotionnel. Un soutien inadéquat des soignants empêche la réponse au stress d'être soutenue ou le corps de retourner à ses fonctions initiales. Ce stress entraîne le développement de nombreux autres problèmes en plus de l'augmentation des problèmes qui se développeront en raison d'une naissance prématurée dans leur vie future. Par conséquent, minimiser ce stress est d'une importance vitale pour les prématurés et leurs familles (OMS, 2017 ; Ylijoki et al., 2020).
Les études sur le stress visent généralement les jeunes enfants et les nourrissons. Cependant, dans la période néonatale, "surtout chez les bébés prématurés", cette question n'a pas reçu suffisamment d'attention et a été presque complètement ignorée. La recherche sur cette question aidera à apporter de sérieux changements et corrections aux principes de fonctionnement de l'unité de soins intensifs néonatals. Pour cette raison, cette étude a été planifiée pour déterminer les effets des soins kangourou (KC) et de l'odeur maternelle sur les nourrissons prématurés sur le stress toxique et pour créer des recommandations fondées sur des preuves concernant ces pratiques dans le cadre de l'USIN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34398
- Nisantasi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les prématurés hospitalisés à l'USIN pendant au moins 15 jours (bébés nés à moins de 37 semaines de gestation, à plus de 28 semaines de gestation et pesant entre 1 000 et 2 500 g), les bébés avec un score d'Apgar à la première minute de 7 et plus, et avec pas de problèmes d'alimentation, et qui n'ont pas de problèmes d'axe cerveau-hypophyse-surrénale, des bébés sans malformations congénitales, et sans problèmes respiratoires (intubation endotrachéale, assistance respiratoire mécanique ou application de pression positive continue nasale), et sans problèmes cardiologiques, et qui n'ont pas subi de chirurgie, et qui ont reçu des soins kangourous par un spécialiste néonatal, et sans suspicion ou sans diagnostic de septicémie, qui ne sont pas traités avec des analgésiques, des sédatifs, des relaxants musculaires car cela peut affecter/aggraver la situation de stress, et dont les mères n'ont pas de problème/état/problème de santé mental et physique qui les empêche de donner des soins kangourous
Critère d'exclusion:
- constituent la population de recherche, ont été déterminés comme suit. Les bébés ayant eu un problème de santé au cours de l'étude et ayant eu une période d'hospitalisation de moins de 15 jours à l'USIN ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
les familles n'étaient pas autorisées à entrer à l'USIN
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Comparateur actif: Odeur maternelle
Les bébés comparés uniquement à l'odeur de la mère
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Exposition à l'odeur maternelle ; la chemise portée par la mère est mise dans l'incubateur du bébé, soin kangourou; mère étend son bébé nu entre ses seins
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins kangourou
Des bébés soignés en kangourou
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Exposition à l'odeur maternelle ; la chemise portée par la mère est mise dans l'incubateur du bébé, soin kangourou; mère étend son bébé nu entre ses seins
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'odeur de la mère soulage le stress
Délai: 6 mois
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L'exposition des nourrissons prématurés à l'odeur maternelle réduit le stress des nourrissons de l'USIN exposés à divers facteurs de stress.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les soins kangourou soulagent le stress
Délai: 2 mois
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Les soins kangourou pour les prématurés réduisent le stress des nourrissons à l'USIN exposés à divers facteurs de stress plus que l'odeur maternelle
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alev Sivasli, Nisantasi University, Istanbul, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anka
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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