肩胛稳定训练对慢性脑卒中患者上肢的影响
2024年2月14日 更新者：Huseyin Atceken、Suleyman Demirel University
肩胛稳定训练对慢性脑卒中患者上肢痉挛和运动功能的影响：一项双盲随机对照研究
中风是导致残疾的主要原因之一，目前仍没有经过批准的确切治疗方法。
神经康复是大脑半球间连接存在解剖学和功能障碍的中风患者的重要治疗选择。
然而，正在研究具有高效性的特殊技术，以提高一般康复的成功率。
在这种情况下，最近在中风患者中使用了以肩胛骨为中心的稳定技术。
在这项随机对照研究中，研究人员旨在检查肩胛骨稳定训练对慢性中风患者上肢痉挛和运动功能的影响以及神经康复。
22 名慢性中风患者将被纳入研究。
使用简单随机化方法将患者分为两组，即肩胛骨运动组和对照组。
第一组将结合神经康复进行肩胛稳定练习，而对照组将仅进行神经康复。
为期 6 周（30 次）的神经康复计划将适用于所有组别，专为患者设计。
参与研究的患者的痉挛状态采用改良的 Ashworth 量表、上肢恢复水平 Brunnstrom 恢复阶段、上肢功能 Fugl Meyer 上肢量表和 Wolf 运动功能测试、独立性水平功能独立量表、日常生活活动将采用改良的评估Barthel 指数和生活质量将通过中风特定生活质量量表进行评估。
患者的第一次评估将在治疗前进行，每位患者将在 6 周的锻炼计划后进行评估。
收集完所有数据后，将进行组内和组间比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡
- Hüseyin Atçeken
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 中风病史 3 个月后
- 既往无中风史
- 迷你智力测验分数≥24
- 根据改良 Ashworth 量表 (MAS)，上肢（肘、腕和手指）痉挛程度为 1-3 级
- 上肢 Brunnstrom 恢复阶段 2-5
- 最近 6 个月内未对受影响的上肢进行肉毒杆菌毒素注射
- 如果他正在使用抗痉挛药物，他的剂量在过去 1 个月内没有改变。
- 同意参与研究
排除标准：
- 患有除中风以外的任何神经、精神、骨科、不稳定的心血管疾病
- 怀孕
- 上肢挛缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Bobath+ 肩胛稳定组
除了作为上肢神经生理学治疗方法之一的 Bobath 方法，每周 5 次，持续 6 周，该组还将在治疗开始后额外进行 6 周的肩胛稳定练习。
肩胛骨稳定练习将在患者坐姿时进行，肩部呈 90 度，肘部伸展。
物理治疗师会在肩部伸展和收缩时为患者提供等长收缩运动。
等长收缩将持续 5 秒，每次锻炼将重复 2x15 次。
组间将有 1 分钟的休息时间。
练习将在 2 个不同的位置进行，屈曲位置和对角线位置。
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除了 Bobath 疗法外，还将为患者提供肩胛骨稳定性练习。
它将在患者坐姿时使用，肩部呈 90 度，肘部伸展。
物理治疗师会在肩部伸展和收缩时为患者提供等长收缩运动。
等长收缩将持续 5 秒，每次锻炼将重复 2x15 次。
组间将有 1 分钟的休息时间。
练习将在 2 个不同的位置进行，屈曲位置和对角线位置。
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有源比较器：博巴斯集团
Bobath 方法是上肢神经发育治疗方法之一，该方法应用于研究中的所有参与者，为期 6 周，每周 5 次。
在开始 Bobath 练习之前，先进行 10 分钟的拉伸和上肢活动准备。
Bobath 方法包括患者可以在家中进行的功能锻炼。
沐浴计划；肩关节屈曲、伸展、外展和外旋；它包括肘部和手腕的伸展，手指的伸展和反对。
在这些练习之后，在有或没有可以帮助治疗的物体的情况下进行特定任务的上肢功能锻炼。
这些任务是；需要以不同的身体姿势伸手、抓取或举起杯子、笔、圆柱形盒子等物体。
每个疗程持续 1 小时，在每个疗程结束时，患者都会得到一个家庭锻炼计划。
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除了 Bobath 疗法外，还将为患者提供肩胛骨稳定性练习。
它将在患者坐姿时使用，肩部呈 90 度，肘部伸展。
物理治疗师会在肩部伸展和收缩时为患者提供等长收缩运动。
等长收缩将持续 5 秒，每次锻炼将重复 2x15 次。
组间将有 1 分钟的休息时间。
练习将在 2 个不同的位置进行，屈曲位置和对角线位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Brunnstrom 恢复阶段
大体时间：六个星期
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它是一种用于评估患者上肢的分类方法。
用于预后随访的分期还旨在在临床医生之间建立一种共同语言。
对于上肢，阶段 1（闪光阶段）、阶段 2（反射和痉挛开始阶段）、阶段 3（可见肢体协同作用的阶段）、阶段 4（肢体协同作用开始崩溃的阶段）、阶段 5（阶段除某些活动外，肢体协同作用被破坏）这是一个在第 6 阶段（正常运动运动）和第 6 阶段（正常运动运动）之间对损伤进行分级的量表。
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六个星期
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：六个星期
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它是用于测量肌肉张力增加的最普遍接受的临床工具。
Ashworth 量表于 1964 年出版，用于评估多发性硬化症患者的痉挛状态。
最初的 Ashworth 量表是一个 5 点数字量表，从 0 到 5 对痉挛进行分级（0 分没有阻力，5 分有一个肢体在屈曲或伸展时僵硬）。
1987年，增加并修改了1+，以提高Ashworth量表的灵敏度。
自该量表被修改后，改良的 Ashworth 量表已被用作临床实践和研究中的痉挛量度。
改良 Ashworth 量表的目的是在 0（正常肌肉张力）和 4（僵硬肌肉）点之间对肌肉张力进行评级。
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六个星期
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Fugl-Meyer 上肢量表
大体时间：六个星期
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它是一种常用的量表，用于确定中风的严重程度和衡量恢复情况。
中风后上肢感觉运动障碍通常使用 Fugl-Meyer 上肢量表进行评估。
它被认为是黄金标准。
Fugl-Meyer 上肢量表具有临床适用性，具有极好的信度、效度和反应性。
该量表由 33 个项目组成，分为 4 个分量表：肩/肘（18 个项目）、手腕（5 个项目）、手（7 个项目）和协调/速度（3 个项目）。
对于每个项目，它被记为 2（完全执行动作）、1（部分执行动作）和 0（不能执行动作）。
总分66分，分数越高表示感觉运动功能越好。
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六个星期
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：六个星期
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测试包括17个项目。
15 个项目评估不同功能活动的技能和表现时间，2 个项目评估肌肉力量。
在绩效时间测量中，15 项任务中的每一项都给出了最多 120 秒的时间，并要求个人在这段时间内尽快完成任务。
所有功能运动评估 0 = 无干扰，1 = 干扰，2 = 瘫痪侧参与但无法完成任务，3 = 执行任务但以协同模式或移动非常缓慢，4 = 执行任务接近正常但比正常稍慢；目标可能有精细的协调性或流利性问题，得分为 5 = 完成任务且动作正常。
总分的平均值计算为功能技能分。
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六个星期
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功能独立性测量
大体时间：六个星期
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这是对由于患者在进行一系列日常生活活动时需要帮助而获得的护理负担的可靠评估。
Functional Independence Measure由13项运动领域（Functional Independence Measure-motor）和5项认知领域（Functional Independence Measure-cognitive）子类组成。
所有活动均采用 7 分制评分，范围从 1（活动期间需要全力协助）到 7（完全独立进行活动）。
功能独立性测量运动得分范围为 13 至 91 分，认知得分范围为 5 至 35 分，功能独立性测量总分范围为 18 至 126 分。
低分表示更多的成瘾。
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六个星期
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修正巴塞尔指数
大体时间：六个星期
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Modified Barthel Index，用于衡量患者在日常生活活动中的独立性，是通过修改Barthel指数创建的。
它包括与日常生活活动相关的 10 个项目（营养、个人护理、洗澡、穿衣、大小便护理、如厕、步行、转移和爬楼梯）。
修正的 Barthel 指数中每个项目的水平介于 0 和 5 之间。
每个活动的升级点都不同。
在 1 级时，患者无法完成活动，而在 5 级时，患者可以在没有帮助的情况下进行活动，即使速度很慢。
总分在0-100分之间。
得分越高，患者对日常生活活动的依赖程度越低。
修正的 Barthel 指数具有良好的信度和效度
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六个星期
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卒中特定生活质量量表
大体时间：六个星期
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这是一个包含 49 个项目的量表，分为 12 个子类别（移动性、活力、上肢功能、工作/生产力、情绪、自我保健、社会角色、家庭角色、语言、视觉、思维和性格），用于评估中风患者的独立性.
它使用 5 点李克特式量表进行评分（1 = 完全同意，2 = 部分同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 部分不同意，5 = 不同意）。
得分越高，脑卒中患者的生活质量越好。
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月5日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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