Effekten av skulderbladsstabiliseringsövningar på den övre extremiteten hos patienter med kronisk stroke
14 februari 2024 uppdaterad av: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Effekt av skulderbladsstabiliseringsövningar på spasticitet i övre extremiteter och motorisk funktion hos patienter med kronisk stroke: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Det finns fortfarande ingen godkänd exakt behandling för stroke, en av de främsta orsakerna till funktionshinder.
Neurorehabilitering är ett viktigt behandlingsalternativ för strokepatienter med anatomiska och funktionsnedsättningar i sina interhemisfäriska kopplingar.
Men speciella tekniker med hög effektivitet undersöks för att öka framgången med allmän rehabilitering.
I detta sammanhang har scapula-fokuserade stabiliseringstekniker använts hos strokepatienter nyligen.
I denna randomiserade kontrollerade studie syftade utredarna till att undersöka effekten av skulderbladsstabiliseringsövningar på spasticitet i övre extremiteter och motorisk funktion förutom neurorehabilitering hos patienter med kronisk stroke.
22 patienter med kronisk stroke kommer att inkluderas i studien.
Patienterna kommer att delas in i två grupper som scapular träningsgrupp och kontrollgrupp med den enkla randomiseringsmetoden.
Scapular stabiliseringsövningar kommer att tillämpas i kombination med neurorehabilitering till den första gruppen, medan endast neurorehabilitering kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Ett 6-veckors (30 sessioner) neurorehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på alla grupper, speciellt planerat för patienten.
Spasticitet hos patienterna som deltar i studien Modifierad Ashworth-skala, återhämtningsnivåer för övre extremiteter Brunnstroms återhämtningsstadium, funktioner i övre extremiteter Fugl Meyer Upper Extremity Scale och Wolf Motor Function Test, självständighetsnivåer Functional Independence Scale , aktiviteter i det dagliga livet kommer att utvärderas med den modifierade Barthel Index och livskvalitet kommer att utvärderas med Stroke Specific Quality of Life Scale.
Den första utvärderingen av patienterna kommer att göras före behandlingen, och varje patient kommer att utvärderas efter det 6 veckor långa träningsprogrammet.
Efter att all data har samlats in kommer jämförelser inom grupp och mellan grupper att göras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon
- Hüseyin Atçeken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- 3 månader efter strokehistoria
- Ingen tidigare historia av stroke
- Minimentest poäng ≥ 24
- Spasticitetsnivå för övre extremiteter (armbåge, handled och finger) ska vara 1-3 enligt Modified Ashworth Scale (MAS)
- Övre extremitet Brunnström återhämtning steg 2-5
- Ingen injektion med botulinumtoxin för den drabbade övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Om han använder antispastisk medicin har hans dos inte ändrats under den senaste 1 månaden.
- Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har någon annan neurologisk, psykiatrisk, ortopedisk, instabil hjärt-kärlsjukdom än stroke
- att vara gravid
- Har kontrakturer i övre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bobath+ Scapular Stabilization Group
Förutom Bobath-metoden, som är en av de neurofysiologiska behandlingsmetoderna för den övre extremiteten, 5 sessioner i veckan i 6 veckor, kommer skulderbladsstabiliseringsövningar att tillämpas på denna grupp under ytterligare 6 veckor från början av behandlingen.
Scapular stabiliseringsövningar kommer att utföras med patienten i sittande läge, med axeln i 90 grader och armbågen utsträckt.
Patienten kommer att få övningar med isometrisk kontraktion medan axeln är i protraktion och retraktion av sjukgymnast.
Isometrisk kontraktion kommer att pågå i 5 sekunder och varje övning kommer att upprepas 2x15 gånger.
Det blir 1 minuts vila mellan seten.
Övningarna kommer att utföras i 2 olika positioner, i flexionsposition och i diagonal position.
|
Scapular stabiliseringsövningar kommer att ges till patienter utöver Bobath-terapi.
Det kommer att appliceras med patienten i sittande läge, med axeln i 90 grader och armbågen utsträckt.
Patienten kommer att få övningar med isometrisk kontraktion medan axeln är i protraktion och retraktion av sjukgymnast.
Isometrisk kontraktion kommer att pågå i 5 sekunder och varje övning kommer att upprepas 2x15 gånger.
Det blir 1 minuts vila mellan seten.
Övningarna kommer att utföras i 2 olika positioner, i flexionsposition och i diagonal position.
|
|
Aktiv komparator: Bobath-gruppen
Bobath-metoden, en av de neuroutvecklingsmässiga behandlingsmetoderna för de övre extremiteterna, tillämpades på alla deltagare som ingick i studien under 6 veckor, 5 sessioner per vecka.
Innan Bobath-övningarna påbörjades gjordes förberedelser med 10 minuters stretching och mobilisering av övre extremiteter.
Bobath-metoden inkluderade funktionella övningar som patienterna kunde utföra hemma.
Bobath-program; axelböjning, protraktion, abduktion och extern rotation; Det inkluderade förlängning av armbåge och handled, förlängning och opposition av fingrarna.
Efter dessa övningar utfördes uppgiftsspecifika funktionella övre extremitetsövningar med eller utan föremål som kunde hjälpa behandlingen.
Dessa uppgifter är; krävs att nå, greppa eller lyfta föremål som en kopp, penna, cylindrisk låda, etc., i olika kroppspositioner.
Varje pass varade i 1 timme och i slutet av varje pass fick patienterna ett hemträningsprogram.
|
Scapular stabiliseringsövningar kommer att ges till patienter utöver Bobath-terapi.
Det kommer att appliceras med patienten i sittande läge, med axeln i 90 grader och armbågen utsträckt.
Patienten kommer att få övningar med isometrisk kontraktion medan axeln är i protraktion och retraktion av sjukgymnast.
Isometrisk kontraktion kommer att pågå i 5 sekunder och varje övning kommer att upprepas 2x15 gånger.
Det blir 1 minuts vila mellan seten.
Övningarna kommer att utföras i 2 olika positioner, i flexionsposition och i diagonal position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brunnströms återhämtningsstadium
Tidsram: sex veckor
|
Det är en klassificeringsmetod utvecklad för att utvärdera de övre extremiteterna hos patienter.
Stadieindelning som används vid prognosuppföljning syftar också till att skapa ett gemensamt språk bland läkare.
För den övre extremiteten, steg 1 (blixtstadium), steg 2 (reflexer och spasticitet startstadiet), steg 3 (stadium där extremitetssynergier ses), steg 4 (stadium där extremitetssynergierna börjar bryta ner), steg 5 (steg där extremitetssynergier bryts förutom vissa aktiviteter) Det är en skala som graderar funktionsnedsättning mellan steg 6 (normal motorisk rörelse) och steg 6 (normal motorisk rörelse).
|
sex veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: sex veckor
|
Det är det mest universellt accepterade kliniska verktyget som används för att mäta ökningen av muskeltonus.
Ashworth Scale publicerades 1964 för att bedöma spasticitet hos patienter med multipel skleros.
Den ursprungliga Ashworth-skalan är en 5-punkts numerisk skala som graderar spasticitet från 0 till 5 (0 utan motstånd och 5 med en lem stel i flexion eller extension).
1987 lades 1+ till och modifierades för att öka Ashworth-skalans känslighet.
Sedan skalan modifierades har Modified Ashworth Scale använts som ett mått på spasticitet i klinisk praxis och forskning.
Syftet med den modifierade Ashworth-skalan är att gradera muskeltonus mellan 0 (normal muskeltonus) och 4 (stel muskel) punkter.
|
sex veckor
|
|
Fugl-Meyers övre extremitetsskala
Tidsram: sex veckor
|
Det är en vanlig skala för att bestämma svårighetsgraden av stroke och mäta återhämtning.
Sensimotorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter efter stroke utvärderas vanligtvis med Fugl-Meyer Upper Extremity Scale.
Det anses vara guldmyntfoten.
Fugl-Meyers övre extremitetsskala är kliniskt användbar och har utmärkt tillförlitlighet, validitet och lyhördhet.
Skalan består av 33 poster uppdelade i 4 underskalor: axel/armbåge (18 poster), handled (5 poster), hand (7 poster) och koordination/hastighet (3 poster).
För varje föremål får den poäng som 2 (utför rörelsen helt), 1 (gör rörelsen delvis) och 0 (rörelsen kan inte utföras).
Totalt 66 poäng, med högre poäng som tyder på bättre sensorimotorisk funktion.
|
sex veckor
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: sex veckor
|
Testet består av 17 punkter.
Medan 15 objekt utvärderar skicklighet och prestationstid för olika funktionella aktiviteter, utvärderar 2 objekt muskelstyrka.
Vid prestationstidsmätning ges max 120 sekunder för var och en av de 15 uppgifterna och individen uppmanas att slutföra uppgiften så snart som möjligt under denna tid.
Alla funktionella rörelser utvärderade 0 = ingen störning, 1 = störning, 2 = plegisidan involverad men oförmögen att slutföra uppgiften, 3 = utför uppgiften men i synergimönster eller rör sig mycket långsamt, 4 = utför uppgiften nära normal men något långsammare än normalt; målet kan ha fina koordinations- eller flytproblem, poängsatt som 5 = gör uppgiften och har normal rörelse.
Medelvärdet av totalpoängen beräknas för den funktionella skicklighetspoängen.
|
sex veckor
|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: sex veckor
|
Det är en tillförlitlig bedömning av den vårdbörda som förvärvats på grund av den hjälp som patienter behöver för att utföra en rad aktiviteter i det dagliga livet.
Funktionellt oberoende mått består av 13-element motordomän (Functional Independence Measure-motor) och 5-element kognitiv domän (Functional Independence Measure-kognitiv) underkategori.
Alla aktiviteter är betygsatta på en sjugradig rankningsskala som sträcker sig från 1 (behöver full hjälp under aktiviteter) till 7 (gör aktiviteten helt självständigt).
Den motoriska poängen för funktionellt oberoende mäta varierar från 13 till 91 poäng, den kognitiva poängen varierar från 5 till 35 poäng, och den totala poängen för Functional Independence Measure varierar från 18 till 126 poäng.
Låga poäng tyder på mer beroende.
|
sex veckor
|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: sex veckor
|
Modifierat Barthel Index, som används för att mäta patienters oberoende i aktiviteter i det dagliga livet, skapades genom att modifiera Barthel Index.
Den innehåller 10 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet (näring, personlig vård, bad, påklädning, tarm- och blåsvård, toalettanvändning, ambulation, förflyttningar och trappklättring).
Det finns nivåer mellan 0 och 5 för varje objekt i Modified Barthel Index.
Utjämningspoäng är olika för varje aktivitet.
På nivå 1 är patienten otillräcklig för att utföra aktiviteten, medan på nivå 5 kan patienten utföra aktiviteten utan assistans, även om den är långsam.
Totalpoängen är mellan 0-100 poäng.
Ju högre poäng, desto lägre är patienternas beroende av dagliga aktiviteter.
Modified Barthel Index har god reliabilitet och validitet
|
sex veckor
|
|
Strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: sex veckor
|
Det är en skala med 49 punkter för 12 underkategorier (rörlighet, vitalitet, funktionalitet i övre extremiteter, arbete/produktivitet, humör, egenvård, sociala roller, familjeroller, språk, syn, tänkande och personlighet) som bedömer strokepatienters oberoende. .
Den betygsätts med en 5-gradig Likert-skala (1=Instämmer helt, 2=Instämmer delvis, 3=Instämmer varken med eller håller med, 4=Håller delvis med, 5=Håller inte med).
Ju högre poäng desto bättre livskvalitet för strokepatienter.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .