Die Wirkung von Skapulastabilisierungsübungen auf die obere Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
14. Februar 2024 aktualisiert von: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Wirkung von Schulterblattstabilisierungsübungen auf die Spastik der oberen Extremität und die motorische Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Es gibt immer noch keine zugelassene exakte Behandlung des Schlaganfalls, einer der Hauptursachen für Behinderungen.
Die Neurorehabilitation ist eine wichtige Behandlungsoption für Schlaganfallpatienten mit anatomischen und funktionellen Beeinträchtigungen in ihren interhemisphärischen Verbindungen.
Es werden jedoch spezielle Techniken mit hoher Wirksamkeit untersucht, um den Erfolg der allgemeinen Rehabilitation zu steigern.
In diesem Zusammenhang wurden kürzlich schulterblattfokussierte Stabilisierungstechniken bei Schlaganfallpatienten eingesetzt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie zielten die Forscher darauf ab, zusätzlich zur Neurorehabilitation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall die Wirkung von Skapula-Stabilisierungsübungen auf die Spastik der oberen Extremitäten und die Motorik zu untersuchen.
22 Patienten mit chronischem Schlaganfall werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden unter Verwendung der einfachen Randomisierungsmethode in zwei Gruppen als Schulterübungsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt.
Skapulastabilisierungsübungen werden in Kombination mit Neurorehabilitation bei der ersten Gruppe angewendet, während bei der Kontrollgruppe nur Neurorehabilitation angewendet wird.
Ein 6-wöchiges (30 Sitzungen) Neurorehabilitationsprogramm wird für alle Gruppen angewendet und speziell für den Patienten geplant.
Spastik der an der Studie teilnehmenden Patienten Modified Ashworth Scale, Recovery Levels der oberen Extremitäten Brunnstrom Recovery Stage, Funktionen der oberen Extremitäten Fugl Meyer Upper Extremity Scale und Wolf Motor Function Test, Independence Levels Functional Independence Scale, Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit der Modified bewertet Der Barthel-Index und die Lebensqualität werden mit der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.
Die erste Beurteilung der Patienten erfolgt vor der Behandlung, und jeder Patient wird nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm beurteilt.
Nachdem alle Daten gesammelt wurden, werden Ingroup- und Intergroup-Vergleiche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Isparta, Truthahn
- Hüseyin Atçeken
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- 3 Monate nach der Schlaganfallgeschichte
- Keine Vorgeschichte von Schlaganfall
- Minimentaltestergebnis ≥ 24
- Spastizität der oberen Extremitäten (Ellenbogen, Handgelenk und Finger) von 1-3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
- Obere Extremität Brunnstrom Erholungsstadium 2-5
- Keine Botulinumtoxin-Injektion für die betroffene obere Extremität in den letzten 6 Monaten
- Wenn er antispastische Medikamente einnimmt, wurde seine Dosis in den letzten 1 Monat nicht geändert.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Mit einer anderen neurologischen, psychiatrischen, orthopädischen, instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung als Schlaganfall
- schwanger sein
- Kontrakturen der oberen Extremitäten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bobath+ Schulterblattstabilisierungsgruppe
Neben dem Bobath-Ansatz, der zu den neurophysiologischen Behandlungsmethoden für die obere Extremität gehört, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen, werden bei dieser Gruppe ab Behandlungsbeginn für weitere 6 Wochen Skapula-Stabilisierungsübungen durchgeführt.
Skapulastabilisierungsübungen werden mit dem Patienten in sitzender Position durchgeführt, wobei die Schulter im 90-Grad-Winkel und der Ellbogen gestreckt sind.
Der Patient erhält vom Physiotherapeuten Übungen mit isometrischer Kontraktion, während sich die Schulter in Protraktion und Retraktion befindet.
Die isometrische Kontraktion dauert 5 Sekunden und jede Übung wird 2 x 15 Mal wiederholt.
Zwischen den Sätzen gibt es eine Pause von 1 Minute.
Die Übungen werden in 2 verschiedenen Positionen durchgeführt, in der Flexionsposition und in der Diagonalposition.
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Zusätzlich zur Bobath-Therapie erhalten die Patienten Skapulastabilisierungsübungen.
Es wird am Patienten in sitzender Position angelegt, wobei die Schulter im 90-Grad-Winkel gehalten und der Ellbogen gestreckt ist.
Der Patient erhält vom Physiotherapeuten Übungen mit isometrischer Kontraktion, während sich die Schulter in Protraktion und Retraktion befindet.
Die isometrische Kontraktion dauert 5 Sekunden und jede Übung wird 2 x 15 Mal wiederholt.
Zwischen den Sätzen gibt es eine Pause von 1 Minute.
Die Übungen werden in 2 verschiedenen Positionen durchgeführt, in der Flexionsposition und in der Diagonalposition.
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Aktiver Komparator: Bobath-Gruppe
Der Bobath-Ansatz, eine der entwicklungsneurologischen Behandlungsmethoden für die oberen Extremitäten, wurde bei allen Teilnehmern der Studie für 6 Wochen mit 5 Sitzungen pro Woche angewendet.
Vor Beginn der Bobath-Übungen erfolgte die Vorbereitung mit 10 Minuten Dehnung und Mobilisation der oberen Extremitäten.
Der Bobath-Ansatz beinhaltete funktionelle Übungen, die Patienten zu Hause durchführen konnten.
Bobath-Programm; Schulterflexion, Protraktion, Abduktion und Außenrotation; Es umfasste die Streckung des Ellbogens und des Handgelenks, die Streckung und Opposition der Finger.
Nach diesen Übungen wurden aufgabenspezifische funktionelle Übungen der oberen Extremitäten mit oder ohne ein Objekt durchgeführt, das die Behandlung unterstützen könnte.
Diese Aufgaben sind; erforderlich, Gegenstände wie eine Tasse, einen Stift, eine zylindrische Schachtel usw. in verschiedenen Körperpositionen zu erreichen, zu greifen oder zu heben.
Jede Sitzung dauerte 1 Stunde und am Ende jeder Sitzung erhielten die Patienten ein Heimübungsprogramm.
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Zusätzlich zur Bobath-Therapie erhalten die Patienten Skapulastabilisierungsübungen.
Es wird am Patienten in sitzender Position angelegt, wobei die Schulter im 90-Grad-Winkel gehalten und der Ellbogen gestreckt ist.
Der Patient erhält vom Physiotherapeuten Übungen mit isometrischer Kontraktion, während sich die Schulter in Protraktion und Retraktion befindet.
Die isometrische Kontraktion dauert 5 Sekunden und jede Übung wird 2 x 15 Mal wiederholt.
Zwischen den Sätzen gibt es eine Pause von 1 Minute.
Die Übungen werden in 2 verschiedenen Positionen durchgeführt, in der Flexionsposition und in der Diagonalposition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brunnstrom-Erholungsstufe
Zeitfenster: sechs Wochen
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Es handelt sich um eine Klassifizierungsmethode, die zur Beurteilung der oberen Extremitäten von Patienten entwickelt wurde.
Das Staging, das in der Prognosenachsorge verwendet wird, zielt auch darauf ab, eine gemeinsame Sprache unter Klinikern zu schaffen.
Für die obere Extremität: Stadium 1 (Flash-Stadium), Stadium 2 (Reflexe und Spastik beginnen Stadium), Stadium 3 (Stadium, in dem Synergien der Gliedmaßen sichtbar sind), Stadium 4 (Stadium, in dem die Synergien der Gliedmaßen zusammenbrechen), Stadium 5 (Stadium wo die Synergien der Gliedmaßen außer bei bestimmten Aktivitäten unterbrochen sind) Es ist eine Skala, die die Beeinträchtigung zwischen Stufe 6 (normale motorische Bewegung) und Stufe 6 (normale motorische Bewegung) einstuft.
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sechs Wochen
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: sechs Wochen
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Es ist das am weitesten verbreitete klinische Instrument zur Messung der Zunahme des Muskeltonus.
Die Ashworth-Skala wurde 1964 veröffentlicht, um die Spastik bei Patienten mit Multipler Sklerose zu beurteilen.
Die ursprüngliche Ashworth-Skala ist eine numerische 5-Punkte-Skala, die Spastik von 0 bis 5 einstuft (0 ohne Widerstand und 5 mit einem starren Glied in Flexion oder Extension).
1987 wurde 1+ hinzugefügt und modifiziert, um die Empfindlichkeit der Ashworth-Skala zu erhöhen.
Seit der Modifizierung der Skala wird die modifizierte Ashworth-Skala als Maß für Spastik in der klinischen Praxis und Forschung angewendet.
Der Zweck der modifizierten Ashworth-Skala besteht darin, den Muskeltonus zwischen 0 (normaler Muskeltonus) und 4 (steifer Muskel) Punkten zu bewerten.
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sechs Wochen
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Die Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten
Zeitfenster: sechs Wochen
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Es ist eine häufig verwendete Skala, um die Schwere eines Schlaganfalls zu bestimmen und die Genesung zu messen.
Die sensomotorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall wird normalerweise anhand der Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten bewertet.
Sie gilt als Goldstandard.
Die Fugl-Meyer-Skala für obere Extremitäten ist klinisch anwendbar und weist eine hervorragende Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit auf.
Die Skala besteht aus 33 Items, die in 4 Subskalen unterteilt sind: Schulter/Ellbogen (18 Items), Handgelenk (5 Items), Hand (7 Items) und Koordination/Geschwindigkeit (3 Items).
Für jedes Item wird es mit 2 (führt die Bewegung vollständig aus), 1 (führt die Bewegung teilweise aus) und 0 (die Bewegung kann nicht ausgeführt werden) bewertet.
Insgesamt 66 Punkte, wobei höhere Werte eine bessere Sensomotorik anzeigen.
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sechs Wochen
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der Test besteht aus 17 Items.
Während 15 Items Geschicklichkeit und Leistungszeit für verschiedene funktionelle Aktivitäten bewerten, bewerten 2 Items die Muskelkraft.
Bei der Leistungszeitmessung werden für jede der 15 Aufgaben maximal 120 Sekunden vorgegeben und die Person wird gebeten, die Aufgabe in dieser Zeit so schnell wie möglich zu erledigen.
Alle bewerteten funktionellen Bewegungen 0 = keine Störung, 1 = Störung, 2 = Plegieseite beteiligt, aber nicht in der Lage, die Aufgabe zu erledigen, 3 = führt die Aufgabe aus, aber im Synergiemuster oder bewegt sich sehr langsam, 4 = führt die Aufgabe nahezu normal aus, aber etwas langsamer als normal; Das Ziel kann Feinkoordinations- oder Flüssigkeitsprobleme haben, bewertet mit 5 = die Aufgabe erledigen und sich normal bewegen.
Für den Functional Skill Score wird der Mittelwert der Gesamtpunktzahl berechnet.
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sechs Wochen
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: sechs Wochen
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Es ist eine zuverlässige Einschätzung der Pflegebelastung, die Patienten aufgrund der Unterstützung benötigen, die sie bei der Durchführung einer Reihe von Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen.
Das funktionelle Unabhängigkeitsmaß besteht aus einer 13-Punkte-motorischen Domäne (funktionelles Unabhängigkeitsmaß-motorisch) und einer 5-Punkte-kognitiven Domäne (funktionelles Unabhängigkeitsmaß-kognitiv) Unterkategorie.
Alle Aktivitäten werden auf einer siebenstufigen Rangskala bewertet, die von 1 (benötigt volle Unterstützung während der Aktivitäten) bis 7 (führt die Aktivität vollständig selbstständig aus) reicht.
Der motorische Score des Functional Independence Measure reicht von 13 bis 91 Punkten, der kognitive Score von 5 bis 35 Punkten und der Gesamtscore des Functional Independence Measure von 18 bis 126 Punkten.
Niedrige Werte weisen auf eine stärkere Sucht hin.
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sechs Wochen
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der modifizierte Barthel-Index, der verwendet wird, um die Unabhängigkeit von Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, wurde durch Modifikation des Barthel-Index erstellt.
Es umfasst 10 Elemente, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Ernährung, Körperpflege, Baden, Ankleiden, Darm- und Blasenpflege, Toilettenbenutzung, Gehen, Transfers und Treppensteigen).
Es gibt Stufen zwischen 0 und 5 für jedes Element im modifizierten Barthel-Index.
Nivellierpunkte sind für jede Aktivität unterschiedlich.
Auf Stufe 1 reicht der Patient nicht aus, um die Aktivität auszuführen, während er auf Stufe 5 die Aktivität ohne Hilfe ausführen kann, wenn auch langsam.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-100 Punkten.
Je höher der Score, desto geringer ist die Abhängigkeit der Patienten von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der modifizierte Barthel-Index hat eine gute Reliabilität und Validität
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sechs Wochen
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: sechs Wochen
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Es handelt sich um eine 49-Punkte-Skala für 12 Unterkategorien (Mobilität, Vitalität, Funktionalität der oberen Extremitäten, Arbeit/Produktivität, Stimmung, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Familienrollen, Sprache, Sehvermögen, Denken und Persönlichkeit), die die Unabhängigkeit von Schlaganfallpatienten bewertet .
Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme teilweise zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme eher nicht zu, 5 = stimme nicht zu).
Je höher der Score, desto besser die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 268
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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