A lapocka-stabilizáló gyakorlatok hatása a felső végtagokra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél
2024. február 14. frissítette: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
A lapocka-stabilizáló gyakorlatok hatása a felső végtag görcsösségére és a motoros működésre krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Még mindig nincs jóváhagyott pontos kezelés a stroke-ra, amely a rokkantság egyik vezető oka.
A neurorehabilitáció fontos kezelési lehetőség azoknak a stroke-betegeknek, akiknek anatómiai és funkcionális károsodása van az interhemispheric kapcsolataiban.
Az általános rehabilitáció sikerének növelése érdekében azonban nagy hatékonyságú speciális technikákat vizsgálnak.
Ebben az összefüggésben a lapocka-fókuszú stabilizációs technikákat a közelmúltban stroke-betegeknél alkalmazták.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók a lapocka stabilizáló gyakorlatainak a felső végtag görcsösségére és motoros funkcióira gyakorolt hatását vizsgálták a krónikus stroke-ban szenvedő betegek neurorehabilitációja mellett.
22 krónikus stroke-os beteget vonnak be a vizsgálatba.
A betegeket az egyszerű randomizációs módszerrel két csoportra osztjuk, lapockagyakorlatos csoportra és kontrollcsoportra.
A lapocka stabilizáló gyakorlatokat neurorehabilitációval kombinálva alkalmazzuk az első csoportban, míg a kontrollcsoportban csak a neurorehabilitációt.
6 hetes (30 alkalom) neurorehabilitációs program kerül alkalmazásra minden csoportban, kifejezetten a páciens számára.
A vizsgálatban részt vevő betegek spaszticitása Módosított Ashworth Skála, felső végtag felépülési szintjei Brunnstrom felépülési stádiuma, felső végtag funkciói Fugl Meyer felső végtag skála és Wolf motoros funkció teszt, függetlenségi szintek Funkcionális függetlenségi skála, mindennapi élettevékenységeket a Módosított segítségével értékeljük. A Barthel-indexet és az életminőséget a Stroke Specific Life Quality of Life Scale segítségével értékelik.
A betegek első kiértékelése a kezelés előtt történik, majd a 6 hetes edzésprogram után minden beteget.
Az összes adat összegyűjtése után csoporton belüli és csoportközi összehasonlítást végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka
- Hüseyin Atçeken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- 3 hónappal a stroke előzménye után
- Korábban nem fordult elő stroke
- Mini mentális teszt pontszám ≥ 24
- A felső végtag (könyök, csukló és ujj) görcsösségi szintje 1-3 legyen a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint
- Felső végtag Brunnstrom felépülési szakasza 2-5
- Nem kapott botulinum toxin injekciót az érintett felső végtagba az elmúlt 6 hónapban
- Ha görcsoldó gyógyszert szed, az adagja az elmúlt 1 hónapban nem változott.
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- ha bármilyen neurológiai, pszichiátriai, ortopédiai, instabil szív- és érrendszeri betegsége van, kivéve a stroke-ot
- terhes lenni
- A felső végtag kontraktúrája van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bobath+ Lapocka stabilizáló csoport
A felső végtagok egyik neurofiziológiai kezelési módszere, a Bobath megközelítésen túlmenően 6 héten keresztül heti 5 alkalom, a kezelés kezdetétől számítva további 6 héten keresztül lapocka stabilizáló gyakorlatokat alkalmazunk.
A lapocka stabilizáló gyakorlatait ülő helyzetben, 90 fokos váll és nyújtott könyök mellett végezzük.
A páciensnek izometrikus összehúzódású gyakorlatokat végez, miközben a váll elhúzódik és visszahúzódik a gyógytornász által.
Az izometrikus összehúzódás 5 másodpercig tart, és minden gyakorlatot 2x15 alkalommal kell megismételni.
A sorozatok között 1 perces pihenőidő lesz.
A gyakorlatokat 2 különböző pozícióban hajtjuk végre, hajlító helyzetben és átlós helyzetben.
|
A Bobath-terápia mellett lapocka-stabilizáló gyakorlatokat is végeznek a betegek számára.
Úgy kell alkalmazni, hogy a páciens ülő helyzetben van, váll 90 fokos szögben, könyöke kinyújtva.
A páciensnek izometrikus összehúzódású gyakorlatokat végez, miközben a váll elhúzódik és visszahúzódik a gyógytornász által.
Az izometrikus összehúzódás 5 másodpercig tart, és minden gyakorlatot 2x15 alkalommal kell megismételni.
A sorozatok között 1 perces pihenőidő lesz.
A gyakorlatokat 2 különböző pozícióban hajtjuk végre, hajlító helyzetben és átlós helyzetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Bobath csoport
A Bobath-megközelítést, a felső végtagok idegfejlődési kezelésének egyik módszerét a vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnél alkalmazták 6 héten keresztül, heti 5 alkalommal.
A Bobath gyakorlatok megkezdése előtt 10 perces nyújtással és felső végtag mozgósítással készült a felkészülés.
A Bobath-megközelítés olyan funkcionális gyakorlatokat tartalmazott, amelyeket a betegek otthon is végezhettek.
Bobath program; vállhajlítás, protrakció, abdukció és extranális rotáció; Ez magában foglalta a könyök és a csukló kiterjesztését, az ujjak kiterjesztését és szembeállítását.
Ezeket a gyakorlatokat követően feladatspecifikus funkcionális felső végtaggyakorlatokat végeztünk olyan tárggyal vagy anélkül, amely segítheti a kezelést.
Ezek a feladatok; különböző testhelyzetekben kell elérni, megfogni vagy felemelni tárgyakat, például csészét, tollat, hengeres dobozt stb.
Minden ülés 1 óráig tartott, és minden ülés végén a betegek otthoni edzésprogramot kaptak.
|
A Bobath-terápia mellett lapocka-stabilizáló gyakorlatokat is végeznek a betegek számára.
Úgy kell alkalmazni, hogy a páciens ülő helyzetben van, váll 90 fokos szögben, könyöke kinyújtva.
A páciensnek izometrikus összehúzódású gyakorlatokat végez, miközben a váll elhúzódik és visszahúzódik a gyógytornász által.
Az izometrikus összehúzódás 5 másodpercig tart, és minden gyakorlatot 2x15 alkalommal kell megismételni.
A sorozatok között 1 perces pihenőidő lesz.
A gyakorlatokat 2 különböző pozícióban hajtjuk végre, hajlító helyzetben és átlós helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brunnstrom helyreállítási szakasz
Időkeret: hat hét
|
Ez egy osztályozási módszer, amelyet a betegek felső végtagjainak értékelésére fejlesztettek ki.
A prognóziskövetés során alkalmazott stádiumozás célja a klinikusok közötti közös nyelv kialakítása is.
A felső végtag esetében: 1. szakasz (flash szakasz), 2. szakasz (reflexek és görcsösség kezdeti szakasza), 3. szakasz (szakasz, ahol a végtagok szinergiái láthatók), 4. szakasz (szakasz, amikor a végtag szinergiák kezdenek felbomlani), 5. szakasz (szakasz) ahol a végtagi szinergiák megszakadnak, kivéve bizonyos tevékenységeket) Ez egy skála, amely a károsodást a 6. szakasz (normál motoros mozgás) és a 6. szakasz (normál motoros mozgás) közé sorolja.
|
hat hét
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: hat hét
|
Ez a legáltalánosabban elfogadott klinikai eszköz az izomtónus növekedésének mérésére.
Az Ashworth-skála 1964-ben jelent meg a szklerózis multiplexben szenvedő betegek görcsösségének felmérésére.
Az eredeti Ashworth skála egy 5 pontos numerikus skála, amely 0-tól 5-ig osztályozza a spaszticitást (0-ig ellenállás nélkül és 5-ig merev végtag hajlítása vagy nyújtása esetén).
1987-ben hozzáadták az 1+-t és módosították az Ashworth-skála érzékenységét.
A skála módosítása óta a módosított Ashworth-skálát alkalmazzák a spaszticitás mérésére a klinikai gyakorlatban és a kutatásban.
A Módosított Ashworth Skála célja az izomtónus értékelése 0 (normál izomtónus) és 4 (merev izom) pont között.
|
hat hét
|
|
A Fugl-Meyer felső végtag skála
Időkeret: hat hét
|
Ez egy általánosan használt skála a stroke súlyosságának meghatározására és a felépülés mérésére.
A felső végtag szenzomotoros károsodását stroke után általában a Fugl-Meyer felső végtag skála segítségével értékelik.
Arany standardnak számít.
A Fugl-Meyer felső végtag skála klinikailag alkalmazható, és kiváló megbízhatósággal, érvényességgel és reagálóképességgel rendelkezik.
A skála 33 tételből áll, 4 alskálára osztva: váll/könyök (18 elem), csukló (5 elem), kéz (7 tétel) és koordináció/sebesség (3 elem).
Minden elemnél 2 (teljesen elvégzi a mozdulatot), 1 (részben hajtja végre a mozgást) és 0 (a mozgás nem hajtható végre) pontozásra kerül.
Összesen 66 pont, a magasabb pontszámok jobb szenzomotoros működést jeleznek.
|
hat hét
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: hat hét
|
A teszt 17 tételből áll.
Míg 15 elem értékeli a különböző funkcionális tevékenységekhez szükséges képességeket és teljesítményt, 2 elem az izomerőt.
A teljesítmény-idő mérésénél a 15 feladat mindegyikére maximum 120 másodpercet adnak, és arra kérik az egyént, hogy ez idő alatt a lehető leghamarabb végezze el a feladatot.
Valamennyi funkcionális mozgás értékelve 0 = nincs interferencia, 1 = interferencia, 2 = a plegia oldal érintett, de nem tudja végrehajtani a feladatot, 3 = feladatot hajt végre, de szinergiaminta szerint, vagy nagyon lassan mozog, 4 = a normálishoz közeli, de a normálisnál valamivel lassabban hajtja végre a feladatot; a célpontnak lehetnek finom koordinációs vagy folyékonysági problémái, 5-ös pontszámmal = teljesíti a feladatot és normálisan mozog.
Az összpontszám átlagértékét a funkcionális készség pontszámára számítják ki.
|
hat hét
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: hat hét
|
Megbízható felmérése a betegeknek a mindennapi élet számos tevékenységéhez szükséges segítség miatt megszerzett ellátási terheknek.
A Funkcionális függetlenség mértéke 13 elemből álló motoros tartományból (Functional Independence Measure-motor) és 5 itemes kognitív tartományból (Funkcionális függetlenség mértéke – kognitív) alkategóriából áll.
Minden tevékenységet egy hétfokozatú rangsorolási skálán értékelnek, amely 1-től (teljes segítségre van szüksége a tevékenységek során) 7-ig (teljesen önállóan végzi a tevékenységet).
A funkcionális függetlenség mérésének motoros pontszáma 13 és 91 pont között, a kognitív pontszám 5 és 35 pont között mozog, a funkcionális függetlenség mérésének teljes pontszáma pedig 18 és 126 pont között mozog.
Az alacsony pontszámok nagyobb függőséget jeleznek.
|
hat hét
|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: hat hét
|
A módosított Barthel-index, amely a betegek mindennapi tevékenységei során való függetlenségének mérésére szolgál, a Barthel-index módosításával jött létre.
10, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó tételt tartalmaz (táplálkozás, testápolás, fürdés, öltözködés, bél- és hólyagápolás, WC-használat, séta, transzferek és lépcsőzés).
A Módosított Barthel Index minden eleméhez 0 és 5 közötti szintek tartoznak.
A szintezési pontok minden tevékenységnél eltérőek.
Az 1. szinten a beteg nem elégséges a tevékenység elvégzésére, míg az 5. szinten a beteg segítség nélkül is el tudja végezni a tevékenységet, még ha lassan is.
Az összpontszám 0-100 pont között van.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb mértékben függenek a betegek a mindennapi tevékenységektől.
A módosított Barthel-index jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik
|
hat hét
|
|
Stroke specifikus életminőség skála
Időkeret: hat hét
|
Ez egy 49 tételes skála 12 alkategóriára (mobilitás, vitalitás, felső végtagok funkcionalitása, munka/termelékenység, hangulat, öngondoskodás, társadalmi szerepek, családi szerepek, nyelv, látás, gondolkodás és személyiség), amely a stroke-betegek függetlenségét méri fel. .
Értékelése egy 5 pontos Likert-féle skálán történik (1=teljes mértékben egyetértek, 2=részben egyetértek, 3=nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4=részben nem értek egyet, 5=nem értek egyet).
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a stroke betegek életminősége.
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .