O efeito dos exercícios de estabilização escapular na extremidade superior em pacientes com AVC crônico
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Efeito dos exercícios de estabilização escapular na espasticidade da extremidade superior e na função motora em pacientes com AVC crônico: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Ainda não existe um tratamento exato aprovado para o AVC, uma das principais causas de incapacidade.
A neurorreabilitação é uma importante opção de tratamento para pacientes com AVC com comprometimentos anatômicos e funcionais em suas conexões inter-hemisféricas.
No entanto, técnicas especiais com alta eficácia estão sendo investigadas para aumentar o sucesso da reabilitação geral.
Nesse contexto, técnicas de estabilização com foco na escápula têm sido usadas recentemente em pacientes com AVC.
Neste estudo controlado randomizado, os investigadores tiveram como objetivo examinar o efeito dos exercícios de estabilização escapular na espasticidade da extremidade superior e na função motora, além da neuroreabilitação em pacientes com AVC crônico.
22 pacientes com AVC crônico serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão divididos em dois grupos como grupo exercício escapular e grupo controle usando o método de randomização simples.
Exercícios de estabilização escapular serão aplicados em combinação com neurorreabilitação ao primeiro grupo, enquanto apenas neuroreabilitação será aplicada ao grupo controle.
Será aplicado um programa de neurorreabilitação de 6 semanas (30 sessões) a todos os grupos, especialmente planejado para o paciente.
Espasticidade dos pacientes participantes do estudo Escala de Ashworth Modificada, níveis de recuperação da extremidade superior Brunnstrom Recovery Stage, funções da extremidade superior Fugl Meyer Upper Extremity Scale e Wolf Motor Function Test, níveis de independência Escala de Independência Funcional, atividades da vida diária serão avaliadas com a Modificada O índice de Barthel e a qualidade de vida serão avaliados com a Stroke Specific Quality of Life Scale.
A primeira avaliação dos pacientes será feita antes do tratamento, e cada paciente será avaliado após o programa de exercícios de 6 semanas.
Após a coleta de todos os dados, serão feitas comparações intragrupo e intergrupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isparta, Peru
- Hüseyin Atçeken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- 3 meses após o histórico de AVC
- Sem história prévia de AVC
- Pontuação do mini teste mental ≥ 24
- O nível de espasticidade da extremidade superior (cotovelo, punho e dedo) deve ser 1-3 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (MAS)
- Extremidade superior Brunnstrom estágio de recuperação 2-5
- Nenhuma injeção de toxina botulínica para a extremidade superior afetada nos últimos 6 meses
- Se ele estiver usando medicação antiespástica, sua dose não foi alterada no último 1 mês.
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença cardiovascular neurológica, psiquiátrica, ortopédica e instável, exceto AVC
- estar grávida
- Tendo contraturas da extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bobath+ Grupo de Estabilização Escapular
Além da abordagem Bobath, que é um dos métodos de tratamento neurofisiológico para a extremidade superior, 5 sessões por semana durante 6 semanas, exercícios de estabilização escapular serão aplicados a este grupo por mais 6 semanas a partir do início do tratamento.
Os Exercícios de Estabilização Escapular serão realizados com o paciente na posição sentada, com o ombro a 90 graus e o cotovelo estendido.
O paciente receberá exercícios com contração isométrica enquanto o ombro está em protração e retração pelo fisioterapeuta.
A contração isométrica terá duração de 5 segundos e cada exercício será repetido 2x15 vezes.
Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries.
Os exercícios serão realizados em 2 posições diferentes, na posição de flexão e na posição diagonal.
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Exercícios de estabilização escapular serão administrados aos pacientes, além da terapia Bobath.
Será aplicado com o paciente sentado, com o ombro a 90 graus e o cotovelo estendido.
O paciente receberá exercícios com contração isométrica enquanto o ombro está em protração e retração pelo fisioterapeuta.
A contração isométrica terá duração de 5 segundos e cada exercício será repetido 2x15 vezes.
Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries.
Os exercícios serão realizados em 2 posições diferentes, na posição de flexão e na posição diagonal.
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Comparador Ativo: Grupo Bobath
A abordagem Bobath, um dos métodos de tratamento do neurodesenvolvimento para as extremidades superiores, foi aplicada a todos os participantes incluídos no estudo por 6 semanas, 5 sessões por semana.
Antes de iniciar os exercícios de Bobath, a preparação foi feita com 10 minutos de alongamento e mobilização de membros superiores.
A abordagem Bobath incluía exercícios funcionais que os pacientes podiam realizar em casa.
Programa Bobath; flexão, protração, abdução e rotação extranal do ombro; Incluiu extensão do cotovelo e punho, extensão e oposição dos dedos.
Após esses exercícios, foram realizados exercícios funcionais específicos para membros superiores com ou sem um objeto que pudesse auxiliar no tratamento.
Essas tarefas são; necessário alcançar, agarrar ou levantar objetos como um copo, caneta, caixa cilíndrica, etc., em diferentes posições do corpo.
Cada sessão durou 1 hora e no final de cada sessão, os pacientes receberam um programa de exercícios em casa.
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Exercícios de estabilização escapular serão administrados aos pacientes, além da terapia Bobath.
Será aplicado com o paciente sentado, com o ombro a 90 graus e o cotovelo estendido.
O paciente receberá exercícios com contração isométrica enquanto o ombro está em protração e retração pelo fisioterapeuta.
A contração isométrica terá duração de 5 segundos e cada exercício será repetido 2x15 vezes.
Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries.
Os exercícios serão realizados em 2 posições diferentes, na posição de flexão e na posição diagonal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio de Recuperação de Brunnstrom
Prazo: seis semanas
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É um método de classificação desenvolvido para avaliar as extremidades superiores dos pacientes.
O estadiamento utilizado no acompanhamento prognóstico também visa criar uma linguagem comum entre os clínicos.
Para a extremidade superior, estágio 1 (estágio de flash), estágio 2 (estágio inicial de reflexos e espasticidade), estágio 3 (estágio em que as sinergias dos membros são vistas), estágio 4 (estágio em que as sinergias dos membros começam a se romper), estágio 5 (estágio onde as sinergias dos membros são quebradas, exceto para certas atividades) É uma escala que classifica o comprometimento entre o estágio 6 (movimento motor normal) e o estágio 6 (movimento motor normal).
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seis semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: seis semanas
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É a ferramenta clínica mais universalmente aceita usada para medir o aumento do tônus muscular.
A Escala de Ashworth foi publicada em 1964 para avaliar a espasticidade em pacientes com esclerose múltipla.
A escala original de Ashworth é uma escala numérica de 5 pontos que gradua a espasticidade de 0 a 5 (0 sem resistência e 5 com um membro rígido em flexão ou extensão).
Em 1987, 1+ foi adicionado e modificado para aumentar a sensibilidade da Escala de Ashworth.
Desde que a escala foi modificada, a Escala de Ashworth Modificada tem sido aplicada como uma medida de espasticidade na prática clínica e na pesquisa.
O objetivo da Escala de Ashworth Modificada é classificar o tônus muscular entre 0 (tônus muscular normal) e 4 (músculo rígido) pontos.
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seis semanas
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Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer
Prazo: seis semanas
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É uma escala comumente usada para determinar a gravidade do AVC e medir a recuperação.
O comprometimento sensório-motor da extremidade superior após o AVC geralmente é avaliado usando a Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer.
É considerado o padrão ouro.
A Fugl-Meyer Upper Extremity Scale é clinicamente aplicável e tem excelente confiabilidade, validade e capacidade de resposta.
A escala é composta por 33 itens divididos em 4 subescalas: ombro/cotovelo (18 itens), punho (5 itens), mão (7 itens) e coordenação/velocidade (3 itens).
Para cada item, é pontuado como 2 (realiza o movimento totalmente), 1 (faz o movimento parcialmente) e 0 (o movimento não pode ser realizado).
Um total de 66 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função sensório-motora.
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seis semanas
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: seis semanas
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O teste é composto por 17 itens.
Enquanto 15 itens avaliam habilidade e tempo de desempenho para diferentes atividades funcionais, 2 itens avaliam a força muscular.
Na medição do tempo de desempenho, é dado um máximo de 120 segundos para cada uma das 15 tarefas e o indivíduo é solicitado a concluir a tarefa o mais rápido possível durante esse tempo.
Todos os movimentos funcionais avaliados 0 = sem interferência, 1 = interferência, 2 = lado plegia envolvido, mas incapaz de completar a tarefa, 3 = executa a tarefa, mas em padrão de sinergia ou move-se muito lentamente, 4 = executa a tarefa quase normal, mas ligeiramente mais lento que o normal; o alvo pode ter problemas de coordenação fina ou fluência, pontuados como 5 = fazendo a tarefa e tendo movimento normal.
O valor médio da pontuação total é calculado para a pontuação da habilidade funcional.
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seis semanas
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Medida de Independência Funcional
Prazo: seis semanas
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É uma avaliação confiável da sobrecarga de cuidados adquirida devido à assistência que os pacientes precisam para realizar uma série de atividades da vida diária.
A Medida de Independência Funcional consiste em uma subcategoria de domínio motor de 13 itens (Medida de Independência Funcional-motora) e subcategoria de domínio cognitivo de 5 itens (Medida de Independência Funcional-cognitiva).
Todas as atividades são classificadas em uma escala de classificação de sete pontos, variando de 1 (precisa de assistência total durante as atividades) a 7 (realiza a atividade de forma totalmente independente).
A pontuação motora da Medida de Independência Funcional varia de 13 a 91 pontos, a pontuação cognitiva varia de 5 a 35 pontos e a pontuação total da Medida de Independência Funcional varia de 18 a 126 pontos.
Pontuações baixas indicam mais dependência.
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seis semanas
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Índice de Barthel modificado
Prazo: seis semanas
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O Índice de Barthel modificado, que é usado para medir a independência dos pacientes nas atividades da vida diária, foi criado pela modificação do Índice de Barthel.
Inclui 10 itens relacionados às atividades da vida diária (alimentação, cuidados pessoais, banho, vestir-se, cuidados com o intestino e a bexiga, uso do toalete, deambulação, transferências e subir escadas).
Existem níveis entre 0 e 5 para cada item no Índice de Barthel Modificado.
Os pontos de nivelamento são diferentes para cada atividade.
No nível 1, o paciente é insuficiente para realizar a atividade, enquanto no nível 5, o paciente consegue realizar a atividade sem auxílio, mesmo que lentamente.
A pontuação total é entre 0-100 pontos.
Quanto maior o escore, menor a dependência dos pacientes nas atividades de vida diária.
Índice de Barthel modificado tem boa confiabilidade e validade
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seis semanas
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: seis semanas
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É uma escala de 49 itens para 12 subcategorias (mobilidade, vitalidade, funcionalidade da extremidade superior, trabalho/produtividade, humor, autocuidado, papéis sociais, papéis familiares, linguagem, visão, pensamento e personalidade) avaliando a independência de pacientes com AVC .
É avaliado usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=Concordo totalmente, 2=Concordo parcialmente, 3=Nem concordo nem discordo, 4=Discordo parcialmente, 5=Discordo).
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida dos pacientes com AVC.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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