L'effetto degli esercizi di stabilizzazione scapolare sull'estremità superiore nei pazienti con ictus cronico
14 febbraio 2024 aggiornato da: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Effetto degli esercizi di stabilizzazione scapolare sulla spasticità degli arti superiori e sulla funzione motoria nei pazienti con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Non esiste ancora un trattamento esatto approvato per l'ictus, una delle principali cause di disabilità.
La neuroriabilitazione è un'importante opzione terapeutica per i pazienti con ictus con menomazioni anatomiche e funzionali nelle loro connessioni interemisferiche.
Tuttavia, sono allo studio tecniche speciali ad alta efficacia per aumentare il successo della riabilitazione generale.
In questo contesto, recentemente sono state utilizzate tecniche di stabilizzazione focalizzate sulla scapola nei pazienti con ictus.
In questo studio controllato randomizzato, i ricercatori miravano a esaminare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione scapolare sulla spasticità degli arti superiori e sulla funzione motoria oltre alla neuroriabilitazione nei pazienti con ictus cronico.
22 pazienti con ictus cronico saranno inclusi nello studio.
I pazienti saranno divisi in due gruppi: gruppo di esercizio scapolare e gruppo di controllo utilizzando il semplice metodo di randomizzazione.
Al primo gruppo verranno applicati esercizi di stabilizzazione scapolare in combinazione con la neuroriabilitazione, mentre al gruppo di controllo verrà applicata solo la neuroriabilitazione.
A tutti i gruppi verrà applicato un programma di neuroriabilitazione della durata di 6 settimane (30 sedute), appositamente pianificato per il paziente.
Spasticità dei pazienti partecipanti allo studio Modificata Ashworth Scale, livelli di recupero degli arti superiori Brunnstrom Recovery Stage, funzioni degli arti superiori Fugl Meyer Upper Extremity Scale e Wolf Motor Function Test, livelli di indipendenza Functional Independence Scale, le attività della vita quotidiana saranno valutate con il Modified L'indice di Barthel e la qualità della vita saranno valutati con la Stroke Specific Quality of Life Scale.
La prima valutazione dei pazienti verrà effettuata prima del trattamento e ogni paziente verrà valutato dopo il programma di esercizi di 6 settimane.
Dopo che tutti i dati sono stati raccolti, verranno effettuati i confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino
- Hüseyin Atçeken
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- 3 mesi dopo la storia dell'ictus
- Nessuna storia precedente di ictus
- Mini punteggio del test mentale ≥ 24
- Livello di spasticità dell'estremità superiore (gomito, polso e dita) da 1 a 3 secondo la scala di Ashworth modificata (MAS)
- Fase di recupero Brunnstrom dell'arto superiore 2-5
- Nessuna iniezione di tossina botulinica per l'arto superiore colpito negli ultimi 6 mesi
- Se sta usando farmaci antispastici, la sua dose non è stata modificata nell'ultimo mese.
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia cardiovascolare neurologica, psichiatrica, ortopedica, instabile diversa dall'ictus
- essere incinta
- Avere contratture degli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione scapolare Bobath+
Oltre all'approccio Bobath, che è uno dei metodi di trattamento neurofisiologico per l'arto superiore, 5 sessioni a settimana per 6 settimane, a questo gruppo verranno applicati esercizi di stabilizzazione scapolare per ulteriori 6 settimane dall'inizio del trattamento.
Gli esercizi di stabilizzazione scapolare verranno eseguiti con il paziente in posizione seduta, con la spalla a 90 gradi e il gomito esteso.
Al paziente verranno dati esercizi con contrazione isometrica mentre la spalla è in protrazione e retrazione dal fisioterapista.
La contrazione isometrica durerà 5 secondi e ogni esercizio verrà ripetuto 2x15 volte.
Ci sarà un periodo di riposo di 1 minuto tra le serie.
Gli esercizi verranno eseguiti in 2 diverse posizioni, in posizione di flessione e in posizione diagonale.
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Ai pazienti verranno somministrati esercizi di stabilizzazione scapolare oltre alla terapia Bobath.
Verrà applicato con il paziente in posizione seduta, con la spalla a 90 gradi e il gomito esteso.
Al paziente verranno dati esercizi con contrazione isometrica mentre la spalla è in protrazione e retrazione dal fisioterapista.
La contrazione isometrica durerà 5 secondi e ogni esercizio verrà ripetuto 2x15 volte.
Ci sarà un periodo di riposo di 1 minuto tra le serie.
Gli esercizi verranno eseguiti in 2 diverse posizioni, in posizione di flessione e in posizione diagonale.
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Comparatore attivo: Gruppo Bobath
L'approccio Bobath, uno dei metodi di trattamento del neurosviluppo per gli arti superiori, è stato applicato a tutti i partecipanti inclusi nello studio per 6 settimane, 5 sessioni a settimana.
Prima di iniziare gli esercizi di Bobath, la preparazione è stata fatta con 10 minuti di stretching e mobilizzazione degli arti superiori.
L'approccio di Bobath includeva esercizi funzionali che i pazienti potevano eseguire a casa.
programma Bobath; flessione, protrazione, abduzione e rotazione extranale della spalla; Comprendeva l'estensione del gomito e del polso, l'estensione e l'opposizione delle dita.
Dopo questi esercizi, sono stati eseguiti esercizi funzionali specifici per gli arti superiori con o senza un oggetto che potesse aiutare il trattamento.
Questi compiti sono; richiesto di raggiungere, afferrare o sollevare oggetti come una tazza, una penna, una scatola cilindrica, ecc., in diverse posizioni del corpo.
Ogni sessione è durata 1 ora e alla fine di ogni sessione, i pazienti hanno ricevuto un programma di esercizi a casa.
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Ai pazienti verranno somministrati esercizi di stabilizzazione scapolare oltre alla terapia Bobath.
Verrà applicato con il paziente in posizione seduta, con la spalla a 90 gradi e il gomito esteso.
Al paziente verranno dati esercizi con contrazione isometrica mentre la spalla è in protrazione e retrazione dal fisioterapista.
La contrazione isometrica durerà 5 secondi e ogni esercizio verrà ripetuto 2x15 volte.
Ci sarà un periodo di riposo di 1 minuto tra le serie.
Gli esercizi verranno eseguiti in 2 diverse posizioni, in posizione di flessione e in posizione diagonale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fase di recupero di Brunnstrom
Lasso di tempo: sei settimane
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È un metodo di classificazione sviluppato per valutare gli arti superiori dei pazienti.
La stadiazione utilizzata nel follow-up della prognosi mira anche a creare un linguaggio comune tra i medici.
Per l'arto superiore, stadio 1 (stadio flash), stadio 2 (stadio iniziale di riflessi e spasticità), stadio 3 (stadio in cui si osservano le sinergie degli arti), stadio 4 (stadio in cui le sinergie degli arti iniziano a rompersi), stadio 5 (stadio in cui le sinergie degli arti sono interrotte ad eccezione di alcune attività) È una scala che classifica la menomazione tra lo stadio 6 (movimento motorio normale) e lo stadio 6 (movimento motorio normale).
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sei settimane
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: sei settimane
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È lo strumento clinico più universalmente accettato utilizzato per misurare l'aumento del tono muscolare.
La scala Ashworth è stata pubblicata nel 1964 per valutare la spasticità nei pazienti con sclerosi multipla.
La scala Ashworth originale è una scala numerica a 5 punti che classifica la spasticità da 0 a 5 (0 senza resistenza e 5 con un arto rigido in flessione o estensione).
Nel 1987, 1+ è stato aggiunto e modificato per aumentare la sensibilità della scala Ashworth.
Poiché la scala è stata modificata, la scala di Ashworth modificata è stata applicata come misura della spasticità nella pratica clinica e nella ricerca.
Lo scopo della Scala di Ashworth modificata è valutare il tono muscolare tra 0 (tono muscolare normale) e 4 punti (muscolo rigido).
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sei settimane
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La scala degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: sei settimane
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È una scala comunemente usata per determinare la gravità dell'ictus e misurare il recupero.
La compromissione sensomotoria dell'arto superiore dopo l'ictus viene solitamente valutata utilizzando la scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore.
È considerato il gold standard.
La Fugl-Meyer Upper Extremity Scale è clinicamente applicabile e ha un'eccellente affidabilità, validità e reattività.
La scala è composta da 33 item suddivisi in 4 sottoscale: spalla/gomito (18 item), polso (5 item), mano (7 item) e coordinazione/velocità (3 item).
Per ogni elemento, viene assegnato un punteggio di 2 (esegue il movimento completamente), 1 (esegue il movimento parzialmente) e 0 (il movimento non può essere eseguito).
Un totale di 66 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione sensomotoria.
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sei settimane
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: sei settimane
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Il test è composto da 17 item.
Mentre 15 item valutano abilità e tempo di prestazione per diverse attività funzionali, 2 item valutano la forza muscolare.
Nella misurazione del tempo delle prestazioni, viene concesso un massimo di 120 secondi per ciascuna delle 15 attività e all'individuo viene chiesto di completare l'attività il prima possibile durante questo periodo.
Tutti i movimenti funzionali valutati 0 = nessuna interferenza, 1 = interferenza, 2 = lato plegico coinvolto ma incapace di completare il compito, 3 = esegue il compito ma in sinergia o si muove molto lentamente, 4 = esegue il compito quasi normale ma leggermente più lento del normale; il bersaglio può avere problemi di coordinazione fine o di fluidità, valutati come 5 = esecuzione del compito e movimento normale.
Il valore medio del punteggio totale è calcolato per il punteggio dell'abilità funzionale.
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sei settimane
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Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: sei settimane
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Si tratta di una valutazione attendibile dell'onere assistenziale acquisito grazie all'assistenza di cui i pazienti hanno bisogno nello svolgimento di una serie di attività della vita quotidiana.
La misura dell'indipendenza funzionale è composta da un dominio motorio di 13 voci (misurazione dell'indipendenza funzionale-motoria) e una sottocategoria del dominio cognitivo di 5 voci (misurazione dell'indipendenza funzionale-cognitiva).
Tutte le attività sono valutate su una scala di sette punti che va da 1 (necessita di assistenza completa durante le attività) a 7 (svolge l'attività in modo completamente indipendente).
Il punteggio motorio della misura dell'indipendenza funzionale va da 13 a 91 punti, il punteggio cognitivo va da 5 a 35 punti e il punteggio totale della misura dell'indipendenza funzionale va da 18 a 126 punti.
Punteggi bassi indicano più dipendenza.
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sei settimane
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: sei settimane
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L'indice di Barthel modificato, utilizzato per misurare l'indipendenza dei pazienti nelle attività della vita quotidiana, è stato creato modificando l'indice di Barthel.
Comprende 10 voci relative alle attività della vita quotidiana (alimentazione, cura della persona, bagno, vestirsi, cura dell'intestino e della vescica, uso dei servizi igienici, deambulazione, trasferimenti e salire le scale).
Ci sono livelli tra 0 e 5 per ogni elemento nell'indice Barthel modificato.
I punti di livellamento sono diversi per ogni attività.
Al livello 1 il paziente è insufficiente a svolgere l'attività, mentre al livello 5 il paziente può svolgere l'attività senza assistenza, anche se lentamente.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100 punti.
Più alto è il punteggio, minore è la dipendenza dei pazienti dalle attività della vita quotidiana.
L'indice di Barthel modificato ha una buona affidabilità e validità
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sei settimane
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: sei settimane
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Si tratta di una scala di 49 item per 12 sottocategorie (mobilità, vitalità, funzionalità degli arti superiori, lavoro/produttività, umore, cura di sé, ruoli sociali, ruoli familiari, linguaggio, visione, pensiero e personalità) che valuta l'indipendenza dei pazienti colpiti da ictus .
Viene valutato utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti (1=Totalmente d'accordo, 2=Parzialmente d'accordo, 3=Né d'accordo né in disaccordo, 4=Parzialmente in disaccordo, 5=Non d'accordo).
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 268
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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No
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