만성 뇌졸중 환자에서 견갑골 안정화 운동이 상지에 미치는 영향
2024년 2월 14일 업데이트: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
견갑골 안정화 운동이 만성 뇌졸중 환자의 상지 경직 및 운동 기능에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 통제 연구
장애의 주요 원인 중 하나인 뇌졸중에 대해 승인된 정확한 치료법은 아직 없습니다.
신경재활은 반구간 연결에 해부학적 및 기능적 장애가 있는 뇌졸중 환자에게 중요한 치료 옵션입니다.
그러나 일반 재활의 성공률을 높이기 위해 효과가 높은 특수 기술이 연구되고 있습니다.
이러한 맥락에서 최근 뇌졸중 환자들에게 견갑골 집중 안정화 기술이 사용되고 있다.
이 무작위 통제 연구에서 조사관은 만성 뇌졸중 환자의 신경 재활 외에도 상지 경련 및 운동 기능에 대한 견갑골 안정화 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
22명의 만성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자들은 단순 무작위화 방법을 사용하여 견갑골 운동 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 견갑골 안정화 운동을 신경재활과 병행하여 시행하고, 대조군은 신경재활만 시행한다.
6주(30회)의 신경 재활 프로그램이 모든 그룹에 적용되며 환자를 위해 특별히 계획됩니다.
연구에 참여하는 환자의 경직 Modified Ashworth Scale, 상지 회복 수준 Brunnstrom Recovery Stage, 상지 기능 Fugl Meyer Upper Extremity Scale 및 Wolf Motor Function Test, 독립 수준 Functional Independence Scale, 일상 생활 활동은 Modified Barthel 지수와 삶의 질은 뇌졸중 특정 삶의 질 척도로 평가됩니다.
환자에 대한 1차 평가는 치료 전에 이루어지며 각 환자는 6주간의 운동 프로그램 후에 평가됩니다.
모든 데이터가 수집된 후 그룹 내 및 그룹 간 비교가 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isparta, 칠면조
- Hüseyin Atçeken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 뇌졸중 병력이 지난 3개월
- 뇌졸중 병력 없음
- 미니 정신 테스트 점수 ≥ 24
- Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 상지(팔꿈치, 손목 및 손가락) 경직 수준은 1-3입니다.
- 상지 Brunnstrom 회복 단계 2-5
- 지난 6개월 동안 영향을 받은 상지에 대한 보툴리눔 독소 주사 없음
- 그가 항경련제를 사용하고 있다면 지난 1개월 동안 용량을 변경하지 않았습니다.
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적, 정신과적, 정형외과적, 불안정한 심혈관 질환이 있는 자
- 임신 중
- 상지 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bobath+ 견갑골 안정화 그룹
상지의 신경생리학적 치료 방법 중 하나인 보바스 접근법과 함께 6주 동안 주 5회, 견갑골 안정화 운동을 치료 시작부터 추가 6주 동안 이 그룹에 적용할 예정이다.
견갑골 안정화 운동은 환자가 앉은 자세에서 어깨가 90도가 되고 팔꿈치가 펴진 상태에서 수행됩니다.
환자는 어깨가 물리치료사에 의해 내밀고 수축되는 동안 아이소메트릭 수축으로 운동을 받게 됩니다.
아이소메트릭 수축은 5초 동안 지속되며 각 운동은 2x15회 반복됩니다.
세트 사이에는 1분의 휴식시간이 있습니다.
운동은 굴곡 위치와 대각선 위치의 2가지 다른 위치에서 수행됩니다.
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견갑골 안정화 운동은 Bobath 요법과 함께 환자에게 제공됩니다.
환자가 앉은 자세에서 어깨가 90도, 팔꿈치가 펴진 상태에서 적용됩니다.
환자는 어깨가 물리치료사에 의해 내밀고 수축되는 동안 아이소메트릭 수축으로 운동을 받게 됩니다.
아이소메트릭 수축은 5초 동안 지속되며 각 운동은 2x15회 반복됩니다.
세트 사이에는 1분의 휴식시간이 있습니다.
운동은 굴곡 위치와 대각선 위치의 2가지 다른 위치에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 보바스그룹
상지의 신경 발달 치료 방법 중 하나인 보바스 접근법은 연구에 포함된 모든 참가자에게 주 5회, 6주 동안 적용되었습니다.
보바스 운동을 시작하기 전에 10분간의 스트레칭과 상지 가동으로 준비하였다.
Bobath 접근법에는 환자가 집에서 수행할 수 있는 기능적 운동이 포함되었습니다.
보바스 프로그램; 어깨 굴곡, 내전, 외전 및 외회전; 그것은 팔꿈치와 손목의 확장, 손가락의 확장 및 반대를 포함했습니다.
이러한 운동 후에 치료에 도움이 될 수 있는 물체를 사용하거나 사용하지 않고 작업별 기능적 상지 운동을 수행했습니다.
이러한 작업은 다음과 같습니다. 다양한 신체 위치에서 컵, 펜, 원통형 상자 등과 같은 물체를 뻗거나 잡거나 들어올려야 합니다.
각 세션은 1시간 동안 지속되었으며 각 세션이 끝날 때 환자에게 가정 운동 프로그램이 제공되었습니다.
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견갑골 안정화 운동은 Bobath 요법과 함께 환자에게 제공됩니다.
환자가 앉은 자세에서 어깨가 90도, 팔꿈치가 펴진 상태에서 적용됩니다.
환자는 어깨가 물리치료사에 의해 내밀고 수축되는 동안 아이소메트릭 수축으로 운동을 받게 됩니다.
아이소메트릭 수축은 5초 동안 지속되며 각 운동은 2x15회 반복됩니다.
세트 사이에는 1분의 휴식시간이 있습니다.
운동은 굴곡 위치와 대각선 위치의 2가지 다른 위치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunnstrom 복구 단계
기간: 6주
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환자의 상지를 평가하기 위해 개발된 분류 방법입니다.
예후 추적에 사용되는 병기는 또한 임상의들 사이에서 공통 언어를 만드는 것을 목표로 합니다.
상지의 경우 1단계(플래시 단계), 2단계(반사 및 경직 시작 단계), 3단계(사지 시너지가 보이는 단계), 4단계(사지 시너지가 무너지기 시작하는 단계), 5단계(단계) 특정 활동을 제외하고 사지 시너지가 깨지는 경우) 6단계(정상적인 운동 운동)와 6단계(정상적인 운동 운동) 사이의 장애 등급을 매기는 척도입니다.
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6주
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 6주
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근긴장 증가를 측정하는 데 사용되는 가장 보편적으로 인정되는 임상 도구입니다.
Ashworth 척도는 다발성 경화증 환자의 경련을 평가하기 위해 1964년에 출판되었습니다.
원래 Ashworth 척도는 경직을 0에서 5까지 등급을 매기는 5점 숫자 척도입니다(0은 저항이 없고 5는 한쪽 사지가 굴곡 또는 신전 시 경직됨).
1987년에 Ashworth Scale의 민감도를 높이기 위해 1+가 추가 및 수정되었습니다.
척도가 수정된 이후 Modified Ashworth Scale은 임상 실습 및 연구에서 경련의 척도로 적용되었습니다.
Modified Ashworth Scale의 목적은 근긴장도를 0점(정상 근육긴장도)과 4점(경직된 근육) 사이로 평가하는 것입니다.
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6주
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Fugl-Meyer 상지 척도
기간: 6주
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뇌졸중의 중증도를 결정하고 회복을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
뇌졸중 후 상지 감각 운동 장애는 일반적으로 Fugl-Meyer Upper Extremity Scale을 사용하여 평가됩니다.
그것은 황금 표준으로 간주됩니다.
Fugl-Meyer Upper Extremity Scale은 임상적으로 적용 가능하며 신뢰성, 타당도 및 반응성이 우수합니다.
척도는 어깨/팔꿈치(18개 항목), 손목(5개 항목), 손(7개 항목), 조정/속도(3개 항목)의 4개 하위 척도로 나누어진 33개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대해 2점(동작을 완전히 수행함), 1점(부분적으로 동작함), 0점(동작을 수행할 수 없음)으로 채점합니다.
총 66점으로 점수가 높을수록 감각운동 기능이 좋은 것을 의미합니다.
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6주
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 6주
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시험은 17문항으로 구성되어 있습니다.
15개 항목은 다양한 기능적 활동에 대한 기술 및 수행 시간을 평가하는 반면, 2개 항목은 근력을 평가합니다.
수행 시간 측정에서 15개의 작업 각각에 대해 최대 120초가 주어지며 개인은 이 시간 동안 가능한 한 빨리 작업을 완료하도록 요청됩니다.
평가된 모든 기능적 움직임 0 = 간섭 없음, 1 = 간섭, 2 = 마비 측이 포함되었으나 작업을 완료할 수 없음, 3 = 작업을 수행하지만 시너지 패턴으로 또는 매우 느리게 이동, 4 = 작업을 정상에 가깝게 수행하지만 정상보다 약간 느리게; 대상은 정밀한 조정 또는 유창성 문제가 있을 수 있으며 5점 = 작업 수행 및 정상적인 움직임이 있습니다.
총점의 평균값은 기능적 기술 점수에 대해 계산됩니다.
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6주
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기능적 독립성 측정
기간: 6주
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환자가 일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 데 필요한 지원으로 인해 획득한 치료 부담에 대한 신뢰할 수 있는 평가입니다.
기능적 독립 측정은 13개 항목 운동 영역(기능적 독립 측정-운동)과 5개 항목 인지 영역(기능적 독립 측정-인지) 하위 범주로 구성됩니다.
모든 활동은 1(활동 중 완전한 도움이 필요함)에서 7(완전히 독립적으로 활동을 수행함)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
기능적 독립 측정 운동 점수 범위는 13~91점, 인지 점수 범위는 5~35점, 총 기능 독립 측정 점수 범위는 18~126점입니다.
낮은 점수는 더 많은 중독을 나타냅니다.
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6주
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수정된 바델 인덱스
기간: 6주
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Modified Barthel 지수는 환자의 일상 생활 활동 독립성을 측정하는 데 사용되며 Barthel 지수를 수정하여 만들었습니다.
일상 생활 활동(영양, 개인 관리, 목욕, 옷 입기, 배변 및 방광 관리, 화장실 사용, 보행, 이동 및 계단 오르기)과 관련된 10개 항목이 포함됩니다.
Modified Barthel Index의 각 항목에는 0에서 5 사이의 수준이 있습니다.
활동마다 레벨링 포인트가 다릅니다.
수준 1에서 환자는 활동을 수행하기에 불충분한 반면, 수준 5에서는 환자가 도움 없이 느리더라도 활동을 수행할 수 있습니다.
총 점수는 0-100점 사이입니다.
점수가 높을수록 일상 생활 활동에 대한 환자의 의존도가 낮습니다.
Modified Barthel Index는 신뢰도와 타당도가 우수합니다.
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6주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 6주
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뇌졸중 환자의 독립성을 평가하는 12개 하위 범주(이동성, 활력, 상지 기능, 작업/생산성, 기분, 자기 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 언어, 시각, 사고 및 성격)에 대한 49개 항목 척도입니다. .
5점 리커트 척도(1=전적으로 동의한다, 2=다소 동의한다, 3=동의하지도 반대하지도 않는다, 4=부분적으로 동의하지 않는다, 5=동의하지 않는다)로 평가한다.
점수가 높을수록 뇌졸중 환자의 삶의 질이 좋은 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병