Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na kończynę górną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University

Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na spastyczność kończyn górnych i funkcje motoryczne u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Nadal nie ma zatwierdzonego dokładnego leczenia udaru mózgu, jednej z głównych przyczyn niepełnosprawności. Neurorehabilitacja jest ważną opcją leczenia pacjentów po udarze mózgu z anatomicznymi i funkcjonalnymi upośledzeniami połączeń międzypółkulowych. Trwają jednak badania nad specjalnymi technikami o wysokiej skuteczności, które mogą zwiększyć powodzenie rehabilitacji ogólnej. W tym kontekście u pacjentów po udarze zastosowano ostatnio techniki stabilizacji skoncentrowane na łopatkach. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących łopatki na spastyczność kończyn górnych i funkcje motoryczne w uzupełnieniu neurorehabilitacji u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Badaniem zostanie objętych 22 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako grupę ćwiczącą szkaplerz i grupę kontrolną przy użyciu prostej metody randomizacji. W pierwszej grupie zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji łopatki w połączeniu z neurorehabilitacją, natomiast w grupie kontrolnej tylko neurorehabilitacja. Dla wszystkich grup zostanie zastosowany 6-tygodniowy (30 sesji) program neurorehabilitacji, specjalnie zaplanowany dla pacjenta. Spastyczność pacjentów biorących udział w badaniu Zmodyfikowana Skala Ashwortha, stopnie powrotu do zdrowia kończyn górnych Stan regeneracji Brunnstroma, funkcje kończyn górnych Skala kończyn górnych Fugla Meyera i Test funkcji motorycznych Wolfa, poziomy niezależności Funkcjonalna Skala Niezależności, czynności życia codziennego będą oceniane za pomocą Zmodyfikowanej Skali Wskaźnik Barthel i jakość życia zostaną ocenione za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru. Pierwsza ocena pacjentów zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, a każdy pacjent zostanie oceniony po 6-tygodniowym programie ćwiczeń. Po zebraniu wszystkich danych zostaną wykonane porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk
        • Hüseyin Atçeken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • 3 miesiące po historii udaru
  • Brak wcześniejszej historii udaru
  • Wynik mini testu psychicznego ≥ 24
  • Poziom spastyczności kończyny górnej (łokieć, nadgarstek i palec) 1-3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
  • Kończyna górna Brunnstrom etap regeneracji 2-5
  • Brak wstrzyknięcia toksyny botulinowej w chorą kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli stosuje leki przeciwskurczowe, jego dawka nie była zmieniana w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek neurologicznej, psychiatrycznej, ortopedycznej, niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej innej niż udar
  • być w ciąży
  • Mając przykurcze kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji szkaplerza Bobath+
Oprócz metody Bobath, która jest jedną z neurofizjologicznych metod leczenia kończyny górnej, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni, w tej grupie zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji łopatki przez dodatkowe 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Ćwiczenia Stabilizacji Łopatki będą wykonywane w pozycji siedzącej, z barkiem pod kątem 90 stopni i wyprostowanym łokciem. Fizjoterapeuta wykona ćwiczenia ze skurczem izometrycznym podczas protrakcji i retrakcji barku. Skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund, a każde ćwiczenie będzie powtarzane 2x15 razy. Pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy. Ćwiczenia będą wykonywane w 2 różnych pozycjach, w pozycji zgięcia iw pozycji ukośnej.
Inny: Bobath + Ćwiczenia Stabilizujące Szkaplerz
Oprócz terapii Bobath pacjentom zostaną podane ćwiczenia stabilizujące łopatki. Zostanie zastosowany u pacjenta w pozycji siedzącej, z ramieniem pod kątem 90 stopni i wyprostowanym łokciem. Fizjoterapeuta wykona ćwiczenia ze skurczem izometrycznym podczas protrakcji i retrakcji barku. Skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund, a każde ćwiczenie będzie powtarzane 2x15 razy. Pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy. Ćwiczenia będą wykonywane w 2 różnych pozycjach, w pozycji zgięcia iw pozycji ukośnej.
Aktywny komparator: Grupa Bobath
Metoda Bobath, jedna z neurorozwojowych metod leczenia kończyn górnych, została zastosowana u wszystkich uczestników włączonych do badania przez 6 tygodni, 5 sesji tygodniowo. Przed przystąpieniem do ćwiczeń Bobath przygotowano 10 minut rozciągania i mobilizacji kończyn górnych. Podejście Bobath obejmowało ćwiczenia funkcjonalne, które pacjenci mogli wykonywać w domu. program Bobath; zgięcie barku, protrakcja, odwodzenie i rotacja zewnętrzna; Obejmował wyprost łokcia i nadgarstka, wyprost i opozycję palców. Po tych ćwiczeniach wykonywano specyficzne ćwiczenia funkcjonalne kończyn górnych z lub bez przedmiotu, który mógłby pomóc w leczeniu. Te zadania to; wymaga sięgania, chwytania lub podnoszenia przedmiotów, takich jak kubek, długopis, cylindryczne pudełko itp., w różnych pozycjach ciała. Każda sesja trwała 1 godzinę, a na koniec każdej sesji pacjenci otrzymywali program ćwiczeń w domu.
Inny: Bobath + Ćwiczenia Stabilizujące Szkaplerz
Oprócz terapii Bobath pacjentom zostaną podane ćwiczenia stabilizujące łopatki. Zostanie zastosowany u pacjenta w pozycji siedzącej, z ramieniem pod kątem 90 stopni i wyprostowanym łokciem. Fizjoterapeuta wykona ćwiczenia ze skurczem izometrycznym podczas protrakcji i retrakcji barku. Skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund, a każde ćwiczenie będzie powtarzane 2x15 razy. Pomiędzy seriami będzie 1 minuta przerwy. Ćwiczenia będą wykonywane w 2 różnych pozycjach, w pozycji zgięcia iw pozycji ukośnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap regeneracji Brunnstroma
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jest to metoda klasyfikacji opracowana do oceny kończyn górnych pacjentów. Stopień zaawansowania stosowany w obserwacji rokowania ma również na celu stworzenie wspólnego języka wśród klinicystów. Dla kończyny górnej, etap 1 (etap błysku), etap 2 (etap rozpoczęcia odruchów i spastyczności), etap 3 (etap, w którym widoczne są synergie kończyn), etap 4 (etap, w którym synergie kończyn zaczynają się załamywać), etap 5 (etap gdzie synergie kończyn są zerwane, z wyjątkiem niektórych czynności) Jest to skala, która ocenia upośledzenie między etapem 6 (normalny ruch motoryczny) a etapem 6 (normalny ruch motoryczny).
sześć tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jest to najbardziej powszechnie akceptowane narzędzie kliniczne do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. Skala Ashwortha została opublikowana w 1964 roku w celu oceny spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Oryginalna skala Ashwortha to 5-punktowa skala numeryczna, która ocenia spastyczność od 0 do 5 (0 bez oporu i 5 z jedną kończyną sztywną w zgięciu lub prostowaniu). W 1987 roku dodano i zmodyfikowano 1+, aby zwiększyć czułość skali Ashwortha. Odkąd skala została zmodyfikowana, Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest stosowana jako miara spastyczności w praktyce klinicznej i badaniach. Celem Zmodyfikowanej Skali Ashwortha jest ocena napięcia mięśniowego w zakresie od 0 (normalne napięcie mięśniowe) do 4 punktów (mięśnie sztywne).
sześć tygodni
Skala kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jest to powszechnie stosowana skala do określania ciężkości udaru i pomiaru powrotu do zdrowia. Upośledzenie czuciowo-ruchowe kończyny górnej po udarze mózgu ocenia się zwykle za pomocą Skali kończyny górnej Fugla-Meyera. Jest uważany za złoty standard. Skala kończyn górnych Fugla-Meyera ma zastosowanie kliniczne i charakteryzuje się doskonałą rzetelnością, trafnością i szybkością reakcji. Skala składa się z 33 pozycji podzielonych na 4 podskale: bark/łokieć (18 pozycji), nadgarstek (5 pozycji), ręka (7 pozycji) oraz koordynacja/szybkość (3 pozycje). Każda pozycja jest oceniana jako 2 (wykonuje ruch w pełni), 1 (wykonuje ruch częściowo) i 0 (ruch nie może być wykonany). W sumie 66 punktów, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą funkcję sensomotoryczną.
sześć tygodni
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: sześć tygodni
Test składa się z 17 pozycji. Podczas gdy 15 pozycji ocenia umiejętności i czas wykonywania różnych czynności funkcjonalnych, 2 pozycje oceniają siłę mięśni. W pomiarze czasu wykonania na każde z 15 zadań przypada maksymalnie 120 sekund, a osoba jest proszona o jak najszybsze wykonanie zadania w tym czasie. Wszystkie oceniane ruchy funkcjonalne 0 = brak zakłóceń, 1 = zakłócenia, 2 = zaangażowana strona pośladkowa, ale niezdolna do wykonania zadania, 3 = wykonuje zadanie, ale we wzorcu synergicznym lub porusza się bardzo wolno, 4 = wykonuje zadanie prawie normalnie, ale nieco wolniej niż normalnie; cel może mieć problemy z dobrą koordynacją lub płynnością, ocenione jako 5 = wykonanie zadania i normalny ruch. Średnia wartość wyniku całkowitego jest obliczana dla wyniku umiejętności funkcjonalnych.
sześć tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jest to rzetelna ocena uciążliwości opieki nabytej w związku z potrzebą pomocy chorego w wykonywaniu szeregu czynności życia codziennego. Miara Niezależności Funkcjonalnej składa się z podkategorii 13-itemowej dziedziny motorycznej (Miara Niezależności Funkcjonalnej-motorycznej) i 5-itemowej domeny poznawczej (Miara Niezależności Funkcjonalnej-poznawcze). Wszystkie czynności są oceniane w siedmiostopniowej skali rankingowej od 1 (wymaga pełnej pomocy podczas czynności) do 7 (wykonuje czynność całkowicie samodzielnie). Wynik motoryczny Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej mieści się w zakresie od 13 do 91 punktów, wynik poznawczy waha się od 5 do 35 punktów, a całkowity wynik Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej waha się od 18 do 126 punktów. Niskie wyniki wskazują na większe uzależnienie.
sześć tygodni
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: sześć tygodni
Zmodyfikowany Indeks Barthel, który służy do pomiaru samodzielności pacjentów w czynnościach życia codziennego, powstał poprzez modyfikację Indeksu Barthel. Obejmuje 10 pozycji związanych z czynnościami życia codziennego (żywienie, higiena osobista, kąpiel, ubieranie, pielęgnacja jelit i pęcherza moczowego, korzystanie z toalety, chodzenie, przemieszczanie się i wchodzenie po schodach). Istnieją poziomy od 0 do 5 dla każdej pozycji w Zmodyfikowanym indeksie Barthel. Punkty awansu są różne dla każdej aktywności. Na poziomie 1 pacjent nie jest w stanie wykonać danej czynności, natomiast na poziomie 5 pacjent może wykonać czynność bez pomocy, nawet jeśli powoli. Suma punktów wynosi od 0 do 100 punktów. Im wyższy wynik, tym mniejsza zależność pacjentów od czynności życia codziennego. Zmodyfikowany indeks Barthel ma dobrą wiarygodność i trafność
sześć tygodni
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jest to 49-itemowa skala obejmująca 12 podkategorii (mobilność, witalność, funkcjonalność kończyn górnych, praca/produktywność, nastrój, dbanie o siebie, role społeczne, role rodzinne, język, wzrok, myślenie i osobowość) oceniająca niezależność pacjentów po udarze . Jest on oceniany za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta (1 = Całkowicie się zgadzam, 2 = Częściowo się zgadzam, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Częściowo się nie zgadzam, 5 = Nie zgadzam się). Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj