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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609136
L'effet des exercices de stabilisation scapulaire sur le membre supérieur chez les patients ayant subi un AVC chronique
14 février 2024 mis à jour par: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Effet des exercices de stabilisation scapulaire sur la spasticité des membres supérieurs et la fonction motrice chez les patients ayant subi un AVC chronique : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
Il n'existe toujours pas de traitement exact approuvé pour les accidents vasculaires cérébraux, l'une des principales causes d'invalidité.
La neuroréhabilitation est une option de traitement importante pour les patients victimes d'AVC présentant des déficiences anatomiques et fonctionnelles dans leurs connexions interhémisphériques.
Cependant, des techniques spéciales à haute efficacité sont à l'étude pour augmenter le succès de la rééducation générale.
Dans ce contexte, des techniques de stabilisation axées sur l'omoplate ont récemment été utilisées chez des patients victimes d'AVC.
Dans cette étude contrôlée randomisée, les chercheurs visaient à examiner l'effet des exercices de stabilisation scapulaire sur la spasticité et la fonction motrice des membres supérieurs en plus de la neuroréadaptation chez les patients victimes d'un AVC chronique.
22 patients victimes d'un AVC chronique seront inclus dans l'étude.
Les patients seront divisés en deux groupes en tant que groupe d'exercice scapulaire et groupe témoin en utilisant la méthode de randomisation simple.
Des exercices de stabilisation scapulaire seront appliqués en combinaison avec la neuroréhabilitation au premier groupe, tandis que seule la neuroréhabilitation sera appliquée au groupe témoin.
Un programme de neuroréhabilitation de 6 semaines (30 séances) sera appliqué à tous les groupes, spécialement prévu pour le patient.
Spasticité des patients participant à l'étude Modified Ashworth Scale, niveaux de récupération des membres supérieurs Brunnstrom Recovery Stage, fonctions des membres supérieurs Fugl Meyer Upper Extremity Scale et Wolf Motor Function Test, niveaux d'indépendance Functional Independence Scale , les activités de la vie quotidienne seront évaluées avec le Modified L'indice de Barthel et la qualité de vie seront évalués à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC.
La première évaluation des patients sera faite avant le traitement, et chaque patient sera évalué après le programme d'exercices de 6 semaines.
Une fois toutes les données recueillies, des comparaisons intragroupe et intergroupe seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie
- Hüseyin Atçeken
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- 3 mois après l'historique de l'AVC
- Aucun antécédent d'AVC
- Score du mini-test mental ≥ 24
- Le niveau de spasticité des membres supérieurs (coude, poignet et doigt) doit être de 1 à 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- Stade de récupération Brunnstrom du membre supérieur 2-5
- Aucune injection de toxine botulique pour le membre supérieur atteint au cours des 6 derniers mois
- S'il utilise des médicaments antispastiques, sa dose n'a pas été modifiée au cours du dernier mois.
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiovasculaire instable neurologique, psychiatrique, orthopédique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- être enceinte
- Avoir des contractures des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stabilisation scapulaire Bobath+
En plus de l'approche Bobath, qui est l'une des méthodes de traitement neurophysiologique du membre supérieur, 5 séances par semaine pendant 6 semaines, des exercices de stabilisation scapulaire seront appliqués à ce groupe pendant 6 semaines supplémentaires à compter du début du traitement.
Les exercices de stabilisation scapulaire seront effectués avec le patient en position assise, l'épaule à 90 degrés et le coude tendu.
Le patient recevra des exercices de contraction isométrique pendant que l'épaule est en protraction et en rétraction par le physiothérapeute.
La contraction isométrique durera 5 secondes et chaque exercice sera répété 2x15 fois.
Il y aura une période de repos d'une minute entre les séries.
Les exercices seront effectués dans 2 positions différentes, en position de flexion et en position diagonale.
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Des exercices de stabilisation scapulaire seront donnés aux patients en plus de la thérapie Bobath.
Il sera appliqué avec le patient en position assise, avec l'épaule à 90 degrés et le coude tendu.
Le patient recevra des exercices de contraction isométrique pendant que l'épaule est en protraction et en rétraction par le physiothérapeute.
La contraction isométrique durera 5 secondes et chaque exercice sera répété 2x15 fois.
Il y aura une période de repos d'une minute entre les séries.
Les exercices seront effectués dans 2 positions différentes, en position de flexion et en position diagonale.
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Comparateur actif: Groupe Bobath
L'approche Bobath, l'une des méthodes de traitement neurodéveloppemental des membres supérieurs, a été appliquée à tous les participants inclus dans l'étude pendant 6 semaines, 5 séances par semaine.
Avant de commencer les exercices de Bobath, une préparation a été faite avec 10 minutes d'étirements et de mobilisation des membres supérieurs.
L'approche Bobath comprenait des exercices fonctionnels que les patients pouvaient effectuer à la maison.
programme Bobath; flexion, protraction, abduction et rotation externe de l'épaule ; Elle comprenait l'extension du coude et du poignet, l'extension et l'opposition des doigts.
Après ces exercices, des exercices fonctionnels spécifiques aux tâches des membres supérieurs ont été effectués avec ou sans objet pouvant aider au traitement.
Ces tâches sont; nécessaire pour atteindre, saisir ou soulever des objets tels qu'une tasse, un stylo, une boîte cylindrique, etc., dans différentes positions du corps.
Chaque séance a duré 1 heure et à la fin de chaque séance, les patients recevaient un programme d'exercices à domicile.
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Des exercices de stabilisation scapulaire seront donnés aux patients en plus de la thérapie Bobath.
Il sera appliqué avec le patient en position assise, avec l'épaule à 90 degrés et le coude tendu.
Le patient recevra des exercices de contraction isométrique pendant que l'épaule est en protraction et en rétraction par le physiothérapeute.
La contraction isométrique durera 5 secondes et chaque exercice sera répété 2x15 fois.
Il y aura une période de repos d'une minute entre les séries.
Les exercices seront effectués dans 2 positions différentes, en position de flexion et en position diagonale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étape de récupération de Brunnstrom
Délai: six semaines
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C'est une méthode de classification développée pour évaluer les membres supérieurs des patients.
La stadification utilisée dans le suivi du pronostic vise également à créer un langage commun entre les cliniciens.
Pour le membre supérieur, stade 1 (stade éclair), stade 2 (stade de début des réflexes et de la spasticité), stade 3 (stade où les synergies des membres sont visibles), stade 4 (stade où les synergies des membres commencent à se dégrader), stade 5 (stade où les synergies des membres sont rompues sauf pour certaines activités) C'est une échelle qui classe la déficience entre le stade 6 (mouvement moteur normal) et le stade 6 (mouvement moteur normal).
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six semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: six semaines
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C'est l'outil clinique le plus universellement accepté utilisé pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire.
L'échelle d'Ashworth a été publiée en 1964 pour évaluer la spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques.
L'échelle originale d'Ashworth est une échelle numérique à 5 points qui évalue la spasticité de 0 à 5 (0 sans résistance et 5 avec un membre rigide en flexion ou en extension).
En 1987, 1+ a été ajouté et modifié pour augmenter la sensibilité de l'échelle d'Ashworth.
Depuis que l'échelle a été modifiée, l'échelle d'Ashworth modifiée a été appliquée comme mesure de la spasticité dans la pratique clinique et la recherche.
Le but de l'échelle d'Ashworth modifiée est d'évaluer le tonus musculaire entre 0 (tonus musculaire normal) et 4 points (muscle rigide).
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six semaines
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L'échelle des membres supérieurs de Fugl-Meyer
Délai: six semaines
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Il s'agit d'une échelle couramment utilisée pour déterminer la gravité d'un AVC et mesurer la récupération.
La déficience sensorimotrice des membres supérieurs après un AVC est généralement évaluée à l'aide de l'échelle des membres supérieurs de Fugl-Meyer.
Il est considéré comme l'étalon-or.
L'échelle de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs est cliniquement applicable et présente une excellente fiabilité, validité et réactivité.
L'échelle est composée de 33 items répartis en 4 sous-échelles : épaule/coude (18 items), poignet (5 items), main (7 items) et coordination/vitesse (3 items).
Pour chaque élément, il est noté 2 (effectue le mouvement entièrement), 1 (effectue le mouvement partiellement) et 0 (le mouvement ne peut pas être effectué).
Un total de 66 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction sensorimotrice.
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six semaines
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: six semaines
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Le test est composé de 17 items.
Alors que 15 items évaluent les compétences et le temps de performance pour différentes activités fonctionnelles, 2 items évaluent la force musculaire.
Dans la mesure du temps de performance, un maximum de 120 secondes est donné pour chacune des 15 tâches et l'individu est invité à terminer la tâche dès que possible pendant ce temps.
Tous les mouvements fonctionnels évalués 0 = aucune interférence, 1 = interférence, 2 = côté plégique impliqué mais incapable de terminer la tâche, 3 = exécute la tâche mais en synergie ou se déplace très lentement, 4 = exécute la tâche presque normalement mais légèrement plus lentement que la normale ; la cible peut avoir des problèmes de coordination fine ou de fluidité, notés 5 = faire la tâche et avoir des mouvements normaux.
La valeur moyenne du score total est calculée pour le score de compétence fonctionnelle.
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six semaines
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: six semaines
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Il s'agit d'une évaluation fiable de la charge de soins acquise en raison de l'assistance dont les patients ont besoin pour effectuer une gamme d'activités de la vie quotidienne.
La mesure de l'indépendance fonctionnelle comprend une sous-catégorie du domaine moteur à 13 éléments (mesure de l'indépendance fonctionnelle-moteur) et une sous-catégorie du domaine cognitif à 5 éléments (mesure de l'indépendance fonctionnelle-cognitive).
Toutes les activités sont notées sur une échelle de classement en sept points allant de 1 (nécessite une assistance complète pendant les activités) à 7 (fait l'activité de manière totalement indépendante).
Le score moteur de la mesure de l'indépendance fonctionnelle varie de 13 à 91 points, le score cognitif varie de 5 à 35 points et le score total de la mesure de l'indépendance fonctionnelle varie de 18 à 126 points.
Des scores faibles indiquent plus de dépendance.
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six semaines
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Indice de Barthel modifié
Délai: six semaines
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L'indice de Barthel modifié, qui est utilisé pour mesurer l'indépendance des patients dans les activités de la vie quotidienne, a été créé en modifiant l'indice de Barthel.
Il comprend 10 éléments liés aux activités de la vie quotidienne (alimentation, soins personnels, bain, habillage, soins des intestins et de la vessie, utilisation des toilettes, déambulation, transferts et montée d'escaliers).
Il existe des niveaux entre 0 et 5 pour chaque élément de l'indice de Barthel modifié.
Les points de nivellement sont différents pour chaque activité.
Au niveau 1, le patient est insuffisant pour réaliser l'activité, tandis qu'au niveau 5, le patient peut réaliser l'activité sans assistance, même lentement.
Le score total est compris entre 0 et 100 points.
Plus le score est élevé, plus la dépendance des patients aux activités de la vie quotidienne est faible.
L'indice de Barthel modifié a une bonne fiabilité et validité
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six semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: six semaines
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Il s'agit d'une échelle de 49 éléments pour 12 sous-catégories (mobilité, vitalité, fonctionnalité des membres supérieurs, travail/productivité, humeur, soins personnels, rôles sociaux, rôles familiaux, langage, vision, pensée et personnalité) évaluant l'indépendance des patients victimes d'AVC. .
Il est évalué à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points (1=totalement d'accord, 2=plutôt d'accord, 3=ni d'accord ni en désaccord, 4=partiellement en désaccord, 5=en désaccord).
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie des patients victimes d'AVC.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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