Effekten af scapular stabiliseringsøvelser på den øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
14. februar 2024 opdateret af: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Effekt af scapular stabiliseringsøvelser på øvre ekstremitetsspasticitet og motorisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Der er stadig ingen godkendt nøjagtig behandling for slagtilfælde, en af de førende årsager til handicap.
Neurorehabilitering er en vigtig behandlingsmulighed for apopleksipatienter med anatomiske og funktionelle svækkelser i deres interhemisfæriske forbindelser.
Særlige teknikker med høj effektivitet undersøges dog for at øge succesen med generel genoptræning.
I denne sammenhæng er scapula-fokuserede stabiliseringsteknikker blevet brugt hos patienter med slagtilfælde for nylig.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af skulderbladsstabiliseringsøvelser på spasticitet i øvre ekstremiteter og motorisk funktion ud over neurorehabilitering hos patienter med kronisk slagtilfælde.
22 patienter med kronisk slagtilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper som scapular træningsgruppe og kontrolgruppe ved hjælp af den simple randomiseringsmetode.
Scapular stabiliseringsøvelser vil blive anvendt i kombination med neurorehabilitering til den første gruppe, mens kun neurorehabilitering vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Et 6-ugers (30 sessioner) neurorehabiliteringsprogram vil blive anvendt på alle grupper, specielt planlagt til patienten.
Spasticitet hos patienterne, der deltager i undersøgelsen Modificeret Ashworth-skala, overekstremitetsrestitutionsniveauer Brunnstrom Recovery Stage, overekstremitetsfunktioner Fugl Meyer Øvre ekstremitetsskala og Wolf Motor Function Test, uafhængighedsniveauer Funktionel uafhængighedsskala, dagligdagsaktiviteter vil blive evalueret med den modificerede Barthel Index og livskvalitet vil blive evalueret med Stroke Specific Quality of Life Scale.
Den første evaluering af patienterne vil blive foretaget før behandlingen, og hver patient vil blive evalueret efter det 6-ugers træningsprogram.
Når alle data er indsamlet, vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupper og grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Hüseyin Atçeken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- 3 måneder efter slagtilfældehistorien
- Ingen tidligere historie med slagtilfælde
- Mini mental test score ≥ 24
- Spasticitetsniveau for den øvre ekstremitet (albue, håndled og finger) skal være 1-3 i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS)
- Overekstremitet Brunnstrom restitutionstrin 2-5
- Ingen botulinumtoksininjektion til den berørte overekstremitet i de sidste 6 måneder
- Hvis han bruger antispastisk medicin, er hans dosis ikke blevet ændret inden for den sidste 1 måned.
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen anden neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, ustabil hjerte-kar-sygdom end slagtilfælde
- at være gravid
- At have kontrakturer i øvre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bobath+ Scapular Stabilization Group
Ud over Bobath-tilgangen, som er en af de neurofysiologiske behandlingsmetoder til overekstremiteten, 5 sessioner om ugen i 6 uger, vil scapular stabiliseringsøvelser blive anvendt til denne gruppe i yderligere 6 uger fra starten af behandlingen.
Scapular stabiliseringsøvelser vil blive udført med patienten i siddende stilling, med skulderen i 90 grader og albuen strakt.
Patienten vil få øvelser med isometrisk kontraktion, mens skulderen er i protraktion og retraktion af fysioterapeuten.
Isometrisk kontraktion vil vare i 5 sekunder, og hver øvelse vil blive gentaget 2x15 gange.
Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem sættene.
Øvelserne udføres i 2 forskellige stillinger, i bøjestilling og i diagonalstilling.
|
Scapular stabiliseringsøvelser vil blive givet til patienter ud over Bobath-terapi.
Det vil blive påført med patienten i siddende stilling, med skulderen i 90 grader og albuen strakt.
Patienten vil få øvelser med isometrisk kontraktion, mens skulderen er i protraktion og retraktion af fysioterapeuten.
Isometrisk kontraktion vil vare i 5 sekunder, og hver øvelse vil blive gentaget 2x15 gange.
Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem sættene.
Øvelserne udføres i 2 forskellige stillinger, i bøjestilling og i diagonalstilling.
|
|
Aktiv komparator: Bobath Gruppen
Bobath-tilgangen, en af de neuro-udviklingsmæssige behandlingsmetoder for de øvre ekstremiteter, blev anvendt på alle deltagere inkluderet i undersøgelsen i 6 uger, 5 sessioner om ugen.
Inden Bobath-øvelserne startede, blev der forberedt med 10 minutters udstrækning og mobilisering af overekstremiteterne.
Bobath-tilgangen omfattede funktionelle øvelser, som patienterne kunne udføre derhjemme.
Bobath-program; skulderfleksion, protraktion, abduktion og ekstranal rotation; Det omfattede forlængelse af albue og håndled, forlængelse og opposition af fingrene.
Efter disse øvelser blev der udført opgavespecifikke funktionelle overekstremitetsøvelser med eller uden en genstand, der kunne hjælpe behandlingen.
Disse opgaver er; påkrævet at nå, tage fat i eller løfte genstande såsom en kop, kuglepen, cylindrisk æske osv. i forskellige kropspositioner.
Hver session varede i 1 time, og i slutningen af hver session fik patienterne et hjemmetræningsprogram.
|
Scapular stabiliseringsøvelser vil blive givet til patienter ud over Bobath-terapi.
Det vil blive påført med patienten i siddende stilling, med skulderen i 90 grader og albuen strakt.
Patienten vil få øvelser med isometrisk kontraktion, mens skulderen er i protraktion og retraktion af fysioterapeuten.
Isometrisk kontraktion vil vare i 5 sekunder, og hver øvelse vil blive gentaget 2x15 gange.
Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem sættene.
Øvelserne udføres i 2 forskellige stillinger, i bøjestilling og i diagonalstilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrøm Recovery Stage
Tidsramme: seks uger
|
Det er en klassificeringsmetode udviklet til at evaluere de øvre ekstremiteter af patienter.
Staging brugt i prognoseopfølgning har også til formål at skabe et fælles sprog blandt klinikere.
For den øvre ekstremitet, trin 1 (flash-stadie), trin 2 (reflekser og spasticitet startstadie), trin 3 (stadie, hvor lemmer synergier ses), fase 4 (stadium, hvor lemmer synergi begynder at nedbrydes), fase 5 (stadie) hvor lemmer synergier brydes bortset fra visse aktiviteter) Det er en skala, der graderer svækkelse mellem trin 6 (normal motorisk bevægelse) og trin 6 (normal motorisk bevægelse).
|
seks uger
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: seks uger
|
Det er det mest universelt accepterede kliniske værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus.
Ashworth Scale blev offentliggjort i 1964 for at vurdere spasticitet hos patienter med multipel sklerose.
Den originale Ashworth-skala er en 5-punkts numerisk skala, der graderer spasticitet fra 0 til 5 (0 uden modstand og 5 med en lem stiv i fleksion eller ekstension).
I 1987 blev 1+ tilføjet og modificeret for at øge Ashworth-skalaens følsomhed.
Siden skalaen blev ændret, er Modified Ashworth Scale blevet anvendt som et mål for spasticitet i klinisk praksis og forskning.
Formålet med den modificerede Ashworth-skala er at vurdere muskeltonus mellem 0 (normal muskeltonus) og 4 (stiv muskel) point.
|
seks uger
|
|
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: seks uger
|
Det er en almindeligt anvendt skala til at bestemme sværhedsgraden af slagtilfælde og måle restitution.
Sensemotorisk svækkelse af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde vurderes normalt ved hjælp af Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala.
Det betragtes som guldstandarden.
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala er klinisk anvendelig og har fremragende pålidelighed, validitet og reaktionsevne.
Skalaen består af 33 emner fordelt på 4 underskalaer: skulder/albue (18 emner), håndled (5 emner), hånd (7 emner) og koordination/hastighed (3 emner).
For hvert emne scores det som 2 (udfører bevægelsen fuldt ud), 1 (gør bevægelsen delvist) og 0 (bevægelsen kan ikke udføres).
I alt 66 point, med højere score, der indikerer bedre sansemotorisk funktion.
|
seks uger
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: seks uger
|
Testen består af 17 punkter.
Mens 15 punkter evaluerer færdigheder og præstationstid for forskellige funktionelle aktiviteter, evaluerer 2 punkter muskelstyrke.
Ved præstationstidsmåling gives der maksimalt 120 sekunder for hver af de 15 opgaver, og den enkelte bedes udføre opgaven hurtigst muligt i løbet af denne tid.
Alle funktionelle bevægelser vurderet 0 = ingen interferens, 1 = interferens, 2 = plegia side involveret, men ude af stand til at fuldføre opgaven, 3 = udfører opgaven, men i synergimønster eller bevæger sig meget langsomt, 4 = udfører opgaven næsten normal, men lidt langsommere end normalt; målet kan have fine koordinations- eller flydende problemer, scoret som 5 = udfører opgaven og har normal bevægelse.
Den gennemsnitlige værdi af den samlede score beregnes for den funktionelle færdighedsscore.
|
seks uger
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: seks uger
|
Det er en pålidelig vurdering af plejebyrden erhvervet på grund af den hjælp, patienter har brug for til at udføre en række dagligdagsaktiviteter.
Functional Independence Measure består af 13-element motordomæne (Functional Independence Measure-motor) og 5-element kognitive domæne (Functional Independence Measure-kognitiv) underkategori.
Alle aktiviteter er bedømt på en 7-trins skala, der går fra 1 (har brug for fuld assistance under aktiviteter) til 7 (gør aktiviteten helt uafhængigt).
Den motoriske score for funktionel uafhængighedsmåling varierer fra 13 til 91 point, den kognitive score varierer fra 5 til 35 point, og den samlede score for funktionel uafhængighedsmåling varierer fra 18 til 126 point.
Lav score indikerer mere afhængighed.
|
seks uger
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: seks uger
|
Modificeret Barthel-indeks, som bruges til at måle patienters uafhængighed i daglige aktiviteter, blev skabt ved at ændre Barthel-indekset.
Det omfatter 10 genstande relateret til dagligdags aktiviteter (ernæring, personlig pleje, badning, påklædning, tarm- og blærepleje, toiletbrug, ambulation, forflytninger og trappegang).
Der er niveauer mellem 0 og 5 for hvert element i Modified Barthel Index.
Udjævningspunkter er forskellige for hver aktivitet.
På niveau 1 er patienten utilstrækkelig til at udføre aktiviteten, mens patienten på niveau 5 kan udføre aktiviteten uden assistance, selvom det er langsomt.
Den samlede score er mellem 0-100 point.
Jo højere score, jo mindre er patienternes afhængighed af dagligdagsaktiviteter.
Modificeret Barthel Index har god pålidelighed og validitet
|
seks uger
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: seks uger
|
Det er en 49-elementskala for 12 underkategorier (mobilitet, vitalitet, overekstremitetsfunktionalitet, arbejde/produktivitet, humør, egenomsorg, sociale roller, familieroller, sprog, syn, tænkning og personlighed), der vurderer apopleksipatienters uafhængighed. .
Den bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=Helt enig, 2=Noget delvist enig, 3=Hverken enig eller uenig, 4=Delvis uenig, 5=Uenig).
Jo højere score, jo bedre livskvalitet for patienter med slagtilfælde.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bobath+Scapular Stabiliseringsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet