Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutus yläraajoihin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University

Lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutus yläraajojen spastiikkaan ja motoriseen toimintaan potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaukseen, joka on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä, ei vieläkään ole hyväksyttyä tarkkaa hoitoa. Neurorehabilitaatio on tärkeä hoitovaihtoehto aivohalvauspotilaille, joilla on anatomisia ja toiminnallisia vammoja aivopuoliskon välisissä yhteyksissä. Kuitenkin erityisiä, tehokkaita tekniikoita tutkitaan yleiskuntoutuksen onnistumisen lisäämiseksi. Tässä yhteydessä lapaluun keskittyviä stabilointitekniikoita on käytetty viime aikoina aivohalvauspotilailla. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan lapaluun stabilointiharjoitusten vaikutusta yläraajojen spastisuuteen ja motoriseen toimintaan neurorehabilitaation lisäksi kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Tutkimukseen osallistuu 22 kroonista aivohalvauspotilasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään lapaharjoitusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Ensimmäisessä ryhmässä käytetään lapaluun stabilointiharjoituksia yhdessä neurorehabilitaation kanssa, kun taas kontrolliryhmässä vain neurorehabilitaatiota. Kaikkiin ryhmiin sovelletaan 6 viikon (30 istuntoa) neurorehabilitaatio-ohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti potilaalle. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden spastisuus Modified Ashworth Scale, yläraajojen palautumistasot Brunnstrom Recovery Stage, yläraajojen toiminnot Fugl Meyerin yläraajojen asteikko ja Wolf Motor Function Test, itsenäisyystasot Toiminnallinen riippumattomuusasteikko, päivittäisen elämän toiminnot arvioidaan Modifioidulla. Barthel-indeksiä ja elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla. Potilaiden ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa ja jokainen potilas arvioidaan 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen. Kun kaikki tiedot on kerätty, tehdään ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki
        • Hüseyin Atçeken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • 3 kuukautta aivohalvauksen historiasta
  • Ei aikaisempaa aivohalvaushistoriaa
  • Minimentaalinen testitulos ≥ 24
  • Yläraajojen (kyynärpää, ranne ja sormi) spastisuustaso 1-3 modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan
  • Yläraajan Brunnströmin palautumisvaihe 2-5
  • Ei botuliinitoksiini-injektiota sairaaseen yläraajoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jos hän käyttää spastisia lääkkeitä, hänen annosta ei ole muutettu viimeisen kuukauden aikana.
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu neurologinen, psykiatrinen, ortopedinen, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus kuin aivohalvaus
  • olla raskaana
  • Ottaa yläraajojen kontraktuureja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bobath+ lapaluun stabilointiryhmä
Bobath-lähestymistavan lisäksi, joka on yksi yläraajan neurofysiologisista hoitomenetelmistä, 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, tälle ryhmälle tehdään lapaluun stabilointiharjoituksia vielä 6 viikon ajan hoidon alusta. Lapaluun stabilointiharjoitukset suoritetaan potilaan ollessa istuma-asennossa, olkapää 90 asteen kulmassa ja kyynärpää ojennettuna. Fysioterapeutti antaa potilaalle isometrisen supistuksen harjoituksia olkapään ollessa työntymässä ja vetäytymässä. Isometrinen supistuminen kestää 5 sekuntia ja jokainen harjoitus toistetaan 2x15 kertaa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Harjoitukset suoritetaan kahdessa eri asennossa, taivutusasennossa ja diagonaaliasennossa.
Muut: Bobath+Scapular-vakautusharjoitukset
Potilaille annetaan Bobath-hoidon lisäksi lapaluun stabilointiharjoituksia. Sitä käytetään potilaan ollessa istuma-asennossa, olkapää 90 asteen kulmassa ja kyynärpää ojennettuna. Fysioterapeutti antaa potilaalle isometrisen supistuksen harjoituksia olkapään ollessa työntymässä ja vetäytymässä. Isometrinen supistuminen kestää 5 sekuntia ja jokainen harjoitus toistetaan 2x15 kertaa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Harjoitukset suoritetaan kahdessa eri asennossa, taivutusasennossa ja diagonaaliasennossa.
Active Comparator: Bobath Group
Bobath-lähestymistapaa, joka on yksi yläraajojen hermoston kehitystä koskevista hoitomenetelmistä, sovellettiin kaikkiin tutkimukseen osallistuneisiin 6 viikon ajan, 5 kertaa viikossa. Ennen Bobath-harjoitusten aloittamista valmistauduttiin 10 minuutin venyttelyllä ja yläraajojen mobilisaatiolla. Bobath-lähestymistapa sisälsi toiminnallisia harjoituksia, joita potilaat voivat suorittaa kotona. Bobath-ohjelma; olkapään koukutus, protraction, abduktio ja ulkopuolinen kierto; Se sisälsi kyynärpään ja ranteen ojentamisen, sormien ojentamisen ja vastakkaisuuden. Näiden harjoitusten jälkeen suoritettiin tehtäväkohtaisia ​​toiminnallisia yläraajoharjoituksia hoitoon auttavan esineen kanssa tai ilman. Nämä tehtävät ovat; vaaditaan esineiden, kuten kupin, kynän, lieriömäisen laatikon jne., ojentamista, tarttumista tai nostamista eri kehon asennoissa. Jokainen istunto kesti 1 tunnin ja jokaisen istunnon lopussa potilaille annettiin kotiharjoitusohjelma.
Muut: Bobath+Scapular-vakautusharjoitukset
Potilaille annetaan Bobath-hoidon lisäksi lapaluun stabilointiharjoituksia. Sitä käytetään potilaan ollessa istuma-asennossa, olkapää 90 asteen kulmassa ja kyynärpää ojennettuna. Fysioterapeutti antaa potilaalle isometrisen supistuksen harjoituksia olkapään ollessa työntymässä ja vetäytymässä. Isometrinen supistuminen kestää 5 sekuntia ja jokainen harjoitus toistetaan 2x15 kertaa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Harjoitukset suoritetaan kahdessa eri asennossa, taivutusasennossa ja diagonaaliasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunnstromin toipumisvaihe
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on luokitusmenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden yläraajoja. Ennusteseurannassa käytettävillä vaiheilla pyritään myös luomaan yhteinen kieli kliinikoiden kesken. Yläraajoille vaihe 1 (flash-vaihe), vaihe 2 (refleksien ja spastisuuden aloitusvaihe), vaihe 3 (vaihe, jossa raajojen synergioita havaitaan), vaihe 4 (vaihe, jossa raajasynergiat alkavat hajota), vaihe 5 (vaihe joissa raajojen synergiat katkeavat tiettyjä aktiviteetteja lukuun ottamatta) Se on asteikko, joka arvostaa vajaatoiminnan vaiheen 6 (normaali motorinen liike) ja vaiheen 6 (normaali motorinen liike) välillä.
kuusi viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on yleisimmin hyväksytty kliininen väline, jota käytetään lihasjänteen nousun mittaamiseen. Ashworth Scale julkaistiin vuonna 1964 arvioimaan spastisuutta multippeliskleroosipotilailla. Alkuperäinen Ashworth-asteikko on 5-pisteinen numeerinen asteikko, joka arvostelee spastisuutta 0:sta 5:een (0 ilman vastusta ja 5, kun yksi raaja on jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Vuonna 1987 1+ lisättiin ja sitä muutettiin lisäämään Ashworth-asteikon herkkyyttä. Sen jälkeen kun asteikkoa muutettiin, Modified Ashworth Scalea on käytetty spastisuuden mittana kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Modifioidun Ashworth-asteikon tarkoitus on arvioida lihasten sävyä välillä 0 (normaali lihasten sävy) ja 4 (jäykkä lihas) pistettä.
kuusi viikkoa
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on yleisesti käytetty asteikko aivohalvauksen vakavuuden määrittämiseen ja palautumisen mittaamiseen. Yläraajojen sensorimotorinen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen arvioidaan yleensä Fugl-Meyerin yläraajojen asteikolla. Sitä pidetään kultastandardina. Fugl-Meyer Upper Extremity Scale on kliinisesti käyttökelpoinen ja sillä on erinomainen luotettavuus, validiteetti ja herkkyys. Asteikko koostuu 33 osasta, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon: olkapää/kyynärpää (18 astetta), ranne (5 astetta), käsi (7 astetta) ja koordinaatio/nopeus (3 astetta). Jokaiselle esineelle se pisteytetään 2 (suorittaa liikkeen kokonaan), 1 (tekee liikkeen osittain) ja 0 (liikettä ei voida suorittaa). Yhteensä 66 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sensorimotorista toimintaa.
kuusi viikkoa
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Testi koostuu 17 kohteesta. Kun 15 kohdetta arvioi taitoa ja suoritusaikaa eri toiminnallisiin toimintoihin, 2 kohdetta arvioi lihasvoimaa. Suoritusajan mittauksessa kullekin 15 tehtävälle annetaan enintään 120 sekuntia ja henkilöä pyydetään suorittamaan tehtävä mahdollisimman pian tämän ajan kuluessa. Kaikki toiminnalliset liikkeet arvioitu 0 = ei häiriöitä, 1 = häiriö, 2 = plegiapuoli mukana, mutta ei pysty suorittamaan tehtävää, 3 = suorittaa tehtävän, mutta synergiakuviossa tai liikkuu hyvin hitaasti, 4 = suorittaa tehtävän lähellä normaalia, mutta hieman normaalia hitaammin; kohteella voi olla hienoja koordinaatio- tai sujuvuusongelmia, arvosanaksi 5 = tehtävän suorittaminen ja normaali liike. Kokonaispistemäärän keskiarvo lasketaan toiminnallisen taidon pistemäärälle.
kuusi viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on luotettava arvio hoitotaakasta, joka johtuu siitä, että potilaat tarvitsevat apua erilaisissa päivittäisessä elämässään. Funktionaalinen riippumattomuusmitta koostuu 13 kohteen motorisesta alueesta (Functional Independence Measure-motor) ja 5 kohteen kognitiivisesta alueesta (Functional Independence Measure - kognitiivinen) alakategoriasta. Kaikki toiminnot on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (tarvitsee täyden avun toiminnan aikana) 7:ään (suorittaa toiminnan täysin itsenäisesti). Functional Independence Measure -moottorin pisteet vaihtelevat 13-91 pisteen välillä, kognitiiviset pisteet 5-35 pistettä ja toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispistemäärät 18-126 pistettä. Matalat pisteet osoittavat enemmän riippuvuutta.
kuusi viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi, jolla mitataan potilaiden riippumattomuutta jokapäiväisessä elämässä, luotiin muokkaamalla Barthel-indeksiä. Se sisältää 10 jokapäiväiseen elämään liittyvää tuotetta (ravitsemus, henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hoito, wc:n käyttö, vaellus, siirrot ja portaiden kiipeäminen). Jokaiselle muokatun Barthel-indeksin kohteelle on tasot välillä 0–5. Tasoituspisteet ovat erilaisia ​​kullekin toiminnalle. Tasolla 1 potilas ei riitä suorittamaan toimintaa, kun taas tasolla 5 potilas voi tehdä toiminnan ilman apua, vaikkakin hitaasti. Kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on potilaiden riippuvuus päivittäisistä toiminnoista. Modifioidulla Barthel-indeksillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti
kuusi viikkoa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se on 49 pisteen asteikko 12 alakategorialle (liikkuvuus, elinvoimaisuus, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, kieli, visio, ajattelu ja persoonallisuus), jotka arvioivat aivohalvauspotilaiden itsenäisyyttä. . Se on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 2 = jokseenkin samaa mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = osittain eri mieltä, 5 = eri mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aivohalvauspotilaiden elämänlaatu.
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 268

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa