Het effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op de bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte
14 februari 2024 bijgewerkt door: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op spasticiteit en motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Er is nog steeds geen goedgekeurde exacte behandeling voor een beroerte, een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit.
Neurorevalidatie is een belangrijke behandelingsoptie voor patiënten met een beroerte met anatomische en functionele stoornissen in hun interhemisferische verbindingen.
Er worden echter speciale technieken met een hoge effectiviteit onderzocht om het succes van algemene revalidatie te vergroten.
In deze context zijn onlangs scapula-gerichte stabilisatietechnieken gebruikt bij patiënten met een beroerte.
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie wilden de onderzoekers het effect van scapulaire stabilisatieoefeningen op de spasticiteit en motorische functie van de bovenste ledematen onderzoeken naast neurorevalidatie bij patiënten met een chronische beroerte.
22 patiënten met een chronische beroerte zullen in de studie worden opgenomen.
De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen als scapulier oefengroep en controlegroep met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode.
Bij de eerste groep zullen scapulaire stabilisatieoefeningen worden toegepast in combinatie met neurorevalidatie, terwijl bij de controlegroep alleen neurorevalidatie wordt toegepast.
Een neurorevalidatieprogramma van 6 weken (30 sessies) zal worden toegepast op alle groepen, speciaal gepland voor de patiënt.
Spasticiteit van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen Gemodificeerde Ashworth-schaal, herstelniveaus bovenste extremiteit Brunnstrom-herstelstadium, functies bovenste extremiteit Fugl Meyer Upper Extremity Scale en Wolf Motor Function Test, onafhankelijkheidsniveaus Functionele onafhankelijkheidsschaal, activiteiten van het dagelijks leven worden geëvalueerd met de Modified Barthel Index en kwaliteit van leven worden geëvalueerd met de Stroke Specific Quality of Life Scale.
De eerste evaluatie van de patiënten vindt plaats vóór de behandeling en elke patiënt wordt na het 6 weken durende oefenprogramma geëvalueerd.
Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen in-groeps- en intergroepsvergelijkingen worden gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Hüseyin Atçeken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- 3 maanden na de geschiedenis van de beroerte
- Geen voorgeschiedenis van een beroerte
- Mini mentale testscore ≥ 24
- Bovenste extremiteit (elleboog, pols en vinger) spasticiteitsniveau moet 1-3 zijn volgens de Modified Ashworth Scale (MAS)
- Herstel fase 2-5 van de bovenste extremiteit Brunnström
- Geen botulinumtoxine-injectie voor de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Als hij antispastische medicatie gebruikt, is zijn dosis de afgelopen 1 maand niet veranderd.
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische, psychiatrische, orthopedische, onstabiele cardiovasculaire aandoening hebben dan een beroerte
- zwanger zijn
- Contracturen van de bovenste ledematen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bobath+ scapulaire stabilisatiegroep
Naast de Bobath-benadering, een van de neurofysiologische behandelmethoden voor de bovenste extremiteit, 5 sessies per week gedurende 6 weken, worden bij deze groep nog 6 weken vanaf het begin van de behandeling scapulaire stabilisatieoefeningen toegepast.
Scapulaire stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie, met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog gestrekt.
De patiënt krijgt van de fysiotherapeut oefeningen met isometrische contractie terwijl de schouder in protractie en retractie is.
Isometrische contractie duurt 5 seconden en elke oefening wordt 2x15 keer herhaald.
Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut.
De oefeningen worden uitgevoerd in 2 verschillende posities, in de flexiepositie en in de diagonale positie.
|
Scapulaire stabilisatie-oefeningen zullen naast de Bobath-therapie aan patiënten worden gegeven.
Het wordt aangebracht terwijl de patiënt zit, met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog gestrekt.
De patiënt krijgt van de fysiotherapeut oefeningen met isometrische contractie terwijl de schouder in protractie en retractie is.
Isometrische contractie duurt 5 seconden en elke oefening wordt 2x15 keer herhaald.
Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut.
De oefeningen worden uitgevoerd in 2 verschillende posities, in de flexiepositie en in de diagonale positie.
|
|
Actieve vergelijker: Bobath-groep
De Bobath-benadering, een van de behandelmethoden voor de neurologische ontwikkeling van de bovenste ledematen, werd toegepast op alle deelnemers aan het onderzoek gedurende 6 weken, 5 sessies per week.
Voordat met de Bobath-oefeningen werd begonnen, werden voorbereidingen getroffen met 10 minuten rekken en mobiliseren van de bovenste ledematen.
De Bobath-benadering omvatte functionele oefeningen die patiënten thuis konden uitvoeren.
Bobath-programma; schouderflexie, protractie, abductie en extranale rotatie; Het omvatte extensie van de elleboog en pols, extensie en oppositie van de vingers.
Na deze oefeningen werden taakspecifieke functionele oefeningen van de bovenste extremiteit uitgevoerd met of zonder een voorwerp dat de behandeling kon helpen.
Deze taken zijn; vereist het reiken, grijpen of optillen van voorwerpen zoals een kopje, pen, cilindrische doos, enz., in verschillende lichaamshoudingen.
Elke sessie duurde 1 uur en aan het einde van elke sessie kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis.
|
Scapulaire stabilisatie-oefeningen zullen naast de Bobath-therapie aan patiënten worden gegeven.
Het wordt aangebracht terwijl de patiënt zit, met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog gestrekt.
De patiënt krijgt van de fysiotherapeut oefeningen met isometrische contractie terwijl de schouder in protractie en retractie is.
Isometrische contractie duurt 5 seconden en elke oefening wordt 2x15 keer herhaald.
Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut.
De oefeningen worden uitgevoerd in 2 verschillende posities, in de flexiepositie en in de diagonale positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brunnstrom-herstelfase
Tijdsspanne: zes weken
|
Het is een classificatiemethode die is ontwikkeld om de bovenste ledematen van patiënten te evalueren.
Stadiëring die wordt gebruikt bij de follow-up van prognoses is ook bedoeld om een gemeenschappelijke taal onder clinici te creëren.
Voor de bovenste extremiteit, stadium 1 (flitsstadium), stadium 2 (reflexen en spasticiteit beginstadium), stadium 3 (stadium waarin ledematensynergieën worden waargenomen), stadium 4 (stadium waarin ledematensynergieën beginnen af te breken), stadium 5 (stadium waarbij ledematensynergieën worden verbroken, behalve bij bepaalde activiteiten) Het is een schaal die stoornissen rangschikt tussen stadium 6 (normale motorische beweging) en stadium 6 (normale motorische beweging).
|
zes weken
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: zes weken
|
Het is het meest algemeen aanvaarde klinische hulpmiddel dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten.
De Ashworth-schaal werd in 1964 gepubliceerd om spasticiteit bij patiënten met multiple sclerose te beoordelen.
De originele Ashworth-schaal is een 5-punts numerieke schaal die spasticiteit beoordeelt van 0 tot 5 (0 zonder weerstand en 5 met één ledemaat stijf in flexie of extensie).
In 1987 werd 1+ toegevoegd en gewijzigd om de gevoeligheid van de Ashworth-schaal te vergroten.
Sinds de schaal is aangepast, wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal toegepast als een maat voor spasticiteit in de klinische praktijk en in onderzoek.
Het doel van de gemodificeerde Ashworth-schaal is om de spierspanning tussen 0 (normale spierspanning) en 4 (stijve spier) punten te beoordelen.
|
zes weken
|
|
De Fugl-Meyer schaal van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: zes weken
|
Het is een veelgebruikte schaal om de ernst van een beroerte te bepalen en het herstel te meten.
Sensorimotorische stoornissen van de bovenste ledematen na een beroerte worden meestal geëvalueerd met behulp van de Fugl-Meyer Upper Extremity Scale.
Het wordt beschouwd als de gouden standaard.
De Fugl-Meyer schaal voor de bovenste ledematen is klinisch toepasbaar en heeft een uitstekende betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen.
De schaal bestaat uit 33 items verdeeld over 4 subschalen: schouder/elleboog (18 items), pols (5 items), hand (7 items) en coördinatie/snelheid (3 items).
Voor elk item wordt gescoord als 2 (voert de beweging volledig uit), 1 (voert de beweging gedeeltelijk uit) en 0 (de beweging kan niet worden uitgevoerd).
Een totaal van 66 punten, waarbij hogere scores duiden op een betere sensomotorische functie.
|
zes weken
|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: zes weken
|
De test bestaat uit 17 items.
Terwijl 15 items de vaardigheid en prestatietijd evalueren voor verschillende functionele activiteiten, evalueren 2 items de spierkracht.
Bij prestatietijdmeting wordt maximaal 120 seconden gegeven voor elk van de 15 taken en wordt de persoon gevraagd om de taak zo snel mogelijk binnen deze tijd af te ronden.
Alle functionele bewegingen geëvalueerd 0 = geen interferentie, 1 = interferentie, 2 = plegia-zijde betrokken maar niet in staat om taak te voltooien, 3 = voert taak uit maar in synergiepatroon of beweegt zeer langzaam, 4 = voert taak bijna normaal uit maar iets langzamer dan normaal; het doelwit kan fijne coördinatie- of vloeiendheidsproblemen hebben, gescoord als 5 = de taak uitvoeren en normale bewegingen hebben.
Voor de functionele vaardigheidsscore wordt de gemiddelde waarde van de totaalscore berekend.
|
zes weken
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: zes weken
|
Het is een betrouwbare beoordeling van de zorglast die wordt verkregen door de hulp die patiënten nodig hebben bij het uitvoeren van een scala aan activiteiten van het dagelijks leven.
Functionele onafhankelijkheidsmeting bestaat uit 13-item motordomein (Functionele onafhankelijkheidsmaat-motor) en 5-item cognitief domein (Functionele onafhankelijkheidsmaat-cognitieve) subcategorie.
Alle activiteiten worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal variërend van 1 (heeft volledige hulp nodig tijdens activiteiten) tot 7 (doet de activiteit volledig zelfstandig).
De motorscore van de functionele onafhankelijkheidsmeting varieert van 13 tot 91 punten, de cognitieve score varieert van 5 tot 35 punten en de totale score van de functionele onafhankelijkheidsmeting varieert van 18 tot 126 punten.
Lage scores duiden op meer verslaving.
|
zes weken
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: zes weken
|
Modified Barthel Index, die wordt gebruikt om de onafhankelijkheid van patiënten bij activiteiten van het dagelijks leven te meten, is gemaakt door de Barthel Index aan te passen.
Het bevat 10 items die verband houden met dagelijkse levensverrichtingen (voeding, persoonlijke verzorging, baden, aankleden, darm- en blaasverzorging, toiletgebruik, lopen, transfers en traplopen).
Er zijn niveaus tussen 0 en 5 voor elk item in Modified Barthel Index.
Nivelleerpunten zijn verschillend voor elke activiteit.
Op niveau 1 is de patiënt onvoldoende in staat om de activiteit uit te voeren, terwijl op niveau 5 de patiënt de activiteit zonder hulp kan uitvoeren, ook al is het langzaam.
De totale score ligt tussen de 0-100 punten.
Hoe hoger de score, hoe lager de afhankelijkheid van de patiënten van activiteiten van het dagelijks leven.
Modified Barthel Index heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit
|
zes weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: zes weken
|
Het is een schaal van 49 items voor 12 subcategorieën (mobiliteit, vitaliteit, functionaliteit van de bovenste ledematen, werk/productiviteit, stemming, zelfzorg, sociale rollen, gezinsrollen, taal, visie, denken en persoonlijkheid) die de onafhankelijkheid van patiënten met een beroerte beoordeelt .
Het wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee eens, 2=enigszins gedeeltelijk mee eens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=gedeeltelijk mee oneens, 5=mee oneens).
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 268
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .