Vliv stabilizačních cvičení lopatky na horní končetinu u pacientů s chronickou mrtvicí
14. února 2024 aktualizováno: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Vliv cvičení pro stabilizaci lopatky na spasticitu horních končetin a motorické funkce u pacientů s chronickou mrtvicí: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Stále neexistuje žádná schválená přesná léčba mrtvice, jedné z hlavních příčin invalidity.
Neurorehabilitace je důležitou léčebnou možností pro pacienty s cévní mozkovou příhodou s anatomickým a funkčním postižením jejich interhemisférických spojení.
Pro zvýšení úspěšnosti obecné rehabilitace se však zkoumají speciální techniky s vysokou účinností.
V této souvislosti se v poslední době u pacientů po cévní mozkové příhodě používají stabilizační techniky zaměřené na lopatku.
V této randomizované kontrolované studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vlivu cvičení stabilizace lopatky na spasticitu horních končetin a motorické funkce vedle neurorehabilitace u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Do studie bude zahrnuto 22 pacientů s chronickou mrtvicí.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako skupina pro cvičení lopatky a kontrolní skupina pomocí jednoduché randomizační metody.
U první skupiny bude aplikováno cvičení stabilizace lopatky v kombinaci s neurorehabilitací, u kontrolní skupiny bude aplikována pouze neurorehabilitace.
Pro všechny skupiny bude aplikován 6týdenní (30 sezení) neurorehabilitační program, speciálně naplánovaný pro pacienta.
Spasticita pacientů účastnících se studie Modified Ashworth Scale, úrovně zotavení horních končetin Brunnstromovo zotavovací stadium, funkce horních končetin Fugl Meyerova škála horních končetin a Wolfův motorický funkční test, úrovně nezávislosti Funkční škála nezávislosti, aktivity každodenního života budou hodnoceny pomocí Modified Barthelův index a kvalita života budou hodnoceny pomocí škály kvality života specifické pro mrtvici.
První hodnocení pacientů bude provedeno před léčbou a každý pacient bude hodnocen po 6týdenním cvičebním programu.
Po sesbírání všech dat se provede vnitroskupinová a meziskupinová srovnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- Hüseyin Atçeken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- 3 měsíce po anamnéze mrtvice
- Bez předchozí anamnézy mrtvice
- Minimální skóre mentálního testu ≥ 24
- Úroveň spasticity horních končetin (lokty, zápěstí a prstů) má být 1-3 podle Modified Ashworth Scale (MAS)
- Horní končetina Brunnstromovo zotavovací stadium 2-5
- Žádná injekce botulotoxinu do postižené horní končetiny v posledních 6 měsících
- Pokud užívá antispastické léky, jeho dávka nebyla za poslední 1 měsíc změněna.
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli neurologické, psychiatrické, ortopedické, nestabilní kardiovaskulární onemocnění kromě mrtvice
- být těhotná
- S kontrakturami horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bobath+ Scapular Stabilization Group
Kromě Bobath přístupu, který je jednou z neurofyziologických léčebných metod pro horní končetinu, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů, bude u této skupiny aplikováno ještě dalších 6 týdnů od začátku léčby cvičení na stabilizaci lopatky.
Cvičení stabilizace lopatky bude prováděno s pacientem vsedě, s ramenem v úhlu 90 stupňů a nataženým loktem.
Fyzioterapeut pacientovi poskytne cvičení s izometrickou kontrakcí, zatímco rameno je v protrakci a retrakci.
Izometrická kontrakce bude trvat 5 sekund a každý cvik se bude opakovat 2x15x.
Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.
Cvičení se bude provádět ve 2 různých polohách, ve flekčním a v diagonálním postavení.
|
Kromě Bobath terapie budou pacientům podávána cvičení stabilizace lopatky.
Bude aplikován u pacienta vsedě, s ramenem v úhlu 90 stupňů a nataženým loktem.
Fyzioterapeut pacientovi poskytne cvičení s izometrickou kontrakcí, zatímco rameno je v protrakci a retrakci.
Izometrická kontrakce bude trvat 5 sekund a každý cvik se bude opakovat 2x15x.
Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.
Cvičení se bude provádět ve 2 různých polohách, ve flekčním a v diagonálním postavení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Bobath
Bobathův přístup, jedna z neurovývojových léčebných metod pro horní končetiny, byl aplikován na všechny účastníky zařazené do studie po dobu 6 týdnů, 5 sezení týdně.
Před zahájením cvičení Bobath byla provedena příprava s 10 minutami strečinku a mobilizace horních končetin.
Bobathův přístup zahrnoval funkční cvičení, která mohli pacienti provádět doma.
program Bobath; flexe ramene, protrakce, abdukce a extranální rotace; Zahrnovalo prodloužení lokte a zápěstí, prodloužení a opozici prstů.
Po těchto cvičeních byla prováděna specifická funkční cvičení horních končetin s předmětem nebo bez předmětu, který by mohl pomoci léčbě.
Tyto úkoly jsou; vyžaduje dosahování, uchopování nebo zvedání předmětů, jako je šálek, pero, válcová krabička atd., v různých polohách těla.
Každé sezení trvalo 1 hodinu a na konci každého sezení dostali pacienti domácí cvičební program.
|
Kromě Bobath terapie budou pacientům podávána cvičení stabilizace lopatky.
Bude aplikován u pacienta vsedě, s ramenem v úhlu 90 stupňů a nataženým loktem.
Fyzioterapeut pacientovi poskytne cvičení s izometrickou kontrakcí, zatímco rameno je v protrakci a retrakci.
Izometrická kontrakce bude trvat 5 sekund a každý cvik se bude opakovat 2x15x.
Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.
Cvičení se bude provádět ve 2 různých polohách, ve flekčním a v diagonálním postavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze zotavení Brunnstrom
Časové okno: šest týdnů
|
Jde o klasifikační metodu vyvinutou k hodnocení horních končetin pacientů.
Staging používaný při sledování prognózy má také za cíl vytvořit společný jazyk mezi lékaři.
U horní končetiny fáze 1 (fáze blesku), fáze 2 (začátek reflexů a spasticity), fáze 3 (fáze, kdy je vidět synergie končetin), fáze 4 (fáze, kdy se synergie končetin začínají rozpadat), fáze 5 (fáze kde jsou součinnosti končetin narušeny s výjimkou určitých činností) Je to škála, která hodnotí postižení mezi fází 6 (normální motorický pohyb) a fází 6 (normální motorický pohyb).
|
šest týdnů
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: šest týdnů
|
Je to nejuniverzálněji přijímaný klinický nástroj používaný k měření nárůstu svalového tonu.
Ashworthova škála byla publikována v roce 1964 pro hodnocení spasticity u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Původní Ashworthova škála je 5bodová numerická škála, která hodnotí spasticitu od 0 do 5 (0 bez odporu a 5 s jednou končetinou rigidní ve flexi nebo extenzi).
V roce 1987 byl přidán 1+ a upraven pro zvýšení citlivosti Ashworthovy stupnice.
Od té doby, co byla škála upravena, byla modifikovaná Ashworthova škála aplikována jako měřítko spasticity v klinické praxi a výzkumu.
Účelem modifikované Ashworthovy škály je hodnotit svalový tonus mezi 0 (normální svalový tonus) a 4 (tuhé svaly) body.
|
šest týdnů
|
|
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin
Časové okno: šest týdnů
|
Je to běžně používaná stupnice k určení závažnosti mrtvice a měření zotavení.
Senzomotorické postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě se obvykle hodnotí pomocí Fugl-Meyerovy škály horních končetin.
Je považován za zlatý standard.
Fugl-Meyerova škála horních končetin je klinicky použitelná a má vynikající spolehlivost, validitu a schopnost reagovat.
Škála se skládá z 33 položek rozdělených do 4 subškál: rameno/loket (18 položek), zápěstí (5 položek), ruka (7 položek) a koordinace/rychlost (3 položky).
U každé položky je hodnocena jako 2 (provede pohyb úplně), 1 (provede pohyb částečně) a 0 (pohyb nelze provést).
Celkem 66 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší senzomotorickou funkci.
|
šest týdnů
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: šest týdnů
|
Test se skládá ze 17 položek.
Zatímco 15 položek hodnotí dovednost a dobu výkonu pro různé funkční aktivity, 2 položky hodnotí svalovou sílu.
Při měření času výkonu je na každý z 15 úkolů přiděleno maximálně 120 sekund a jednotlivec je požádán, aby během této doby úkol splnil co nejdříve.
Všechny funkční pohyby hodnoceny 0 = žádná interference, 1 = interference, 2 = zapojená strana plegie, ale neschopná dokončit úkol, 3 = provádí úkol, ale v synergickém vzoru nebo se pohybuje velmi pomalu, 4 = provádí úkol téměř normálně, ale mírně pomaleji než normálně; cíl může mít problémy s jemnou koordinací nebo plynulostí, hodnoceno jako 5 = dělá úkol a má normální pohyb.
Průměrná hodnota celkového skóre se vypočítá pro skóre funkční dovednosti.
|
šest týdnů
|
|
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: šest týdnů
|
Jde o spolehlivé posouzení zátěže péče získané v důsledku pomoci, kterou pacienti potřebují při provádění řady činností každodenního života.
Měření funkční nezávislosti se skládá z podkategorie 13-položkové motorické domény (Functional Independence Measure-motor) a 5-položkové kognitivní domény (Functional Independence Measure-cognitive).
Všechny aktivity jsou hodnoceny na sedmibodové stupnici od 1 (potřebuje plnou asistenci během aktivit) do 7 (provádí aktivitu zcela samostatně).
Motorické skóre měření funkční nezávislosti se pohybuje od 13 do 91 bodů, kognitivní skóre se pohybuje od 5 do 35 bodů a celkové skóre měření funkční nezávislosti se pohybuje od 18 do 126 bodů.
Nízké skóre naznačuje větší závislost.
|
šest týdnů
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: šest týdnů
|
Modifikovaný Barthel Index, který se používá k měření nezávislosti pacientů v činnostech každodenního života, vznikl úpravou Barthelova indexu.
Zahrnuje 10 položek souvisejících s činnostmi každodenního života (výživa, osobní péče, koupání, oblékání, péče o střeva a močový měchýř, používání toalety, chůze, přesuny a lezení po schodech).
Pro každou položku v Modified Barthel Index existují úrovně mezi 0 a 5.
Body pro vyrovnání se pro každou aktivitu liší.
Na úrovni 1 je pacient nedostatečný k provedení činnosti, zatímco na úrovni 5 může pacient vykonávat činnost bez pomoci, i když pomalu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-100 body.
Čím vyšší skóre, tím nižší je závislost pacientů na aktivitách každodenního života.
Modifikovaný Barthel Index má dobrou spolehlivost a validitu
|
šest týdnů
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: šest týdnů
|
Jde o 49položkovou škálu pro 12 podkategorií (mobilita, vitalita, funkčnost horních končetin, práce/produktivita, nálada, péče o sebe, sociální role, rodinné role, jazyk, vize, myšlení a osobnost) hodnotící nezávislost pacientů s cévní mozkovou příhodou .
Hodnotí se pomocí 5bodové škály Likertova typu (1=Zcela souhlasím, 2=Spíše souhlasím, 3=Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=Částečně nesouhlasím, 5=Nesouhlasím).
Čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita života pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .