Влияние стабилизирующих упражнений на верхнюю конечность у пациентов с хроническим инсультом
14 февраля 2024 г. обновлено: Huseyin Atceken, Suleyman Demirel University
Влияние упражнений по стабилизации лопатки на спастичность верхних конечностей и двигательную функцию у пациентов с хроническим инсультом: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
До сих пор нет утвержденного точного лечения инсульта, одной из ведущих причин инвалидности.
Нейрореабилитация является важным методом лечения больных, перенесших инсульт, с анатомическими и функциональными нарушениями межполушарных связей.
Однако изучаются специальные методики с высокой эффективностью для повышения успешности общей реабилитации.
В связи с этим в последнее время у пациентов, перенесших инсульт, стали использовать методы стабилизации, ориентированные на лопатку.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи стремились изучить влияние упражнений по стабилизации лопатки на спастичность верхних конечностей и двигательную функцию в дополнение к нейрореабилитации у пациентов с хроническим инсультом.
В исследование будут включены 22 пациента с хроническим инсультом.
Пациенты будут разделены на две группы: группу упражнений на лопатки и контрольную группу с использованием простого метода рандомизации.
Упражнения по стабилизации лопатки будут применяться в сочетании с нейрореабилитацией в первой группе, в то время как в контрольной группе будет применяться только нейрореабилитация.
Ко всем группам будет применена 6-недельная (30 сеансов) программа нейрореабилитации, специально спланированная для пациента.
Спастичность пациентов, участвующих в исследовании. Модифицированная шкала Эшворта, уровни восстановления верхних конечностей. Стадия восстановления Brunnstrom, функции верхних конечностей. Шкала верхних конечностей Fugl Meyer и тест моторных функций Вольфа. Индекс Бартеля и качество жизни будут оцениваться с помощью шкалы качества жизни, характерной для инсульта.
Первая оценка пациентов будет проведена до лечения, и каждый пациент будет оценен после 6-недельной программы упражнений.
После того, как все данные будут собраны, будут проведены внутригрупповые и межгрупповые сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HÜSEYİN ATÇEKEN
- Номер телефона: +905344520303
- Электронная почта: atcekenhuseyin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Hüseyin Atçeken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- 3 месяца после инсульта в анамнезе
- Отсутствие инсульта в анамнезе
- Минимальный балл умственного теста ≥ 24
- Уровень спастичности верхних конечностей (локоть, запястье и палец) должен быть 1-3 по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
- Восстановление верхней конечности по Бруннстрему 2-5 стадия
- Отсутствие инъекций ботулотоксина в пораженную верхнюю конечность за последние 6 месяцев
- Если он использует антиспастические препараты, его доза не менялась в течение последнего 1 месяца.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие любого неврологического, психиатрического, ортопедического, нестабильного сердечно-сосудистого заболевания, кроме инсульта
- быть беременной
- Наличие контрактур верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Bobath+ для стабилизации лопатки
В дополнение к подходу Bobath, который является одним из методов нейрофизиологического лечения верхней конечности, 5 сеансов в неделю в течение 6 недель, в этой группе будут применяться упражнения для стабилизации лопатки в течение дополнительных 6 недель от начала лечения.
Упражнения для стабилизации лопатки будут выполняться в положении пациента сидя, с плечом под углом 90 градусов и вытянутым локтем.
Пациенту будут даны упражнения с изометрическим сокращением, в то время как плечо находится в вытягивании и втягивании физиотерапевтом.
Изометрическое сокращение длится 5 секунд, каждое упражнение повторяется 2х15 раз.
Между подходами будет 1-минутный период отдыха.
Упражнения будут выполняться в 2 разных положениях, в согнутом положении и в диагональном положении.
|
В дополнение к Бобат-терапии пациентам будут давать упражнения для стабилизации лопатки.
Он будет применяться в положении пациента сидя, с плечом под углом 90 градусов и вытянутым локтем.
Пациенту будут даны упражнения с изометрическим сокращением, в то время как плечо находится в вытягивании и втягивании физиотерапевтом.
Изометрическое сокращение длится 5 секунд, каждое упражнение повторяется 2х15 раз.
Между подходами будет 1-минутный период отдыха.
Упражнения будут выполняться в 2 разных положениях, в согнутом положении и в диагональном положении.
|
|
Активный компаратор: Бобат Групп
Подход Bobath, один из методов нейроразвивающего лечения верхних конечностей, применялся ко всем участникам, включенным в исследование, в течение 6 недель, 5 сеансов в неделю.
Перед началом упражнений Bobath была проведена подготовка с 10-минутной растяжкой и мобилизацией верхних конечностей.
Подход Bobath включал функциональные упражнения, которые пациенты могли выполнять дома.
программа Бобат; сгибание плеча, протракция, отведение и наружная ротация; Оно включало разгибание локтя и запястья, разгибание и противопоставление пальцев.
После этих упражнений выполнялись специальные функциональные упражнения для верхних конечностей с или без предмета, который мог бы помочь в лечении.
Эти задачи; требуется доставать, хватать или поднимать предметы, такие как чашка, ручка, цилиндрическая коробка и т. д., в различных положениях тела.
Каждый сеанс длился 1 час, и в конце каждого сеанса пациентам давали домашнюю программу упражнений.
|
В дополнение к Бобат-терапии пациентам будут давать упражнения для стабилизации лопатки.
Он будет применяться в положении пациента сидя, с плечом под углом 90 градусов и вытянутым локтем.
Пациенту будут даны упражнения с изометрическим сокращением, в то время как плечо находится в вытягивании и втягивании физиотерапевтом.
Изометрическое сокращение длится 5 секунд, каждое упражнение повторяется 2х15 раз.
Между подходами будет 1-минутный период отдыха.
Упражнения будут выполняться в 2 разных положениях, в согнутом положении и в диагональном положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия восстановления Бруннстрема
Временное ограничение: шесть недель
|
Это метод классификации, разработанный для оценки верхних конечностей пациентов.
Стадирование, используемое в последующем наблюдении за прогнозом, также направлено на создание общего языка среди клиницистов.
Для верхней конечности: стадия 1 (стадия вспышки), стадия 2 (стадия начала рефлексов и спастичности), стадия 3 (стадия, на которой видны синергии конечностей), стадия 4 (стадия, на которой синергия конечностей начинает нарушаться), стадия 5 (стадия где нарушена синергия конечностей, за исключением определенных видов деятельности) Это шкала, которая оценивает нарушение между стадией 6 (нормальные двигательные движения) и стадией 6 (нормальные двигательные движения).
|
шесть недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: шесть недель
|
Это наиболее общепринятый клинический инструмент, используемый для измерения повышения мышечного тонуса.
Шкала Эшворта была опубликована в 1964 году для оценки спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Оригинальная шкала Эшворта представляет собой 5-балльную числовую шкалу, которая оценивает спастичность от 0 до 5 (0 без сопротивления и 5 с одной конечностью, жесткой при сгибании или разгибании).
В 1987 году был добавлен и изменен 1+ для повышения чувствительности шкалы Эшворта.
Поскольку шкала была изменена, модифицированная шкала Эшворта применялась в качестве меры спастичности в клинической практике и исследованиях.
Целью модифицированной шкалы Эшворта является оценка мышечного тонуса от 0 (нормальный мышечный тонус) до 4 (ригидные мышцы) баллов.
|
шесть недель
|
|
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей
Временное ограничение: шесть недель
|
Это широко используемая шкала для определения тяжести инсульта и оценки восстановления.
Сенсомоторные нарушения верхних конечностей после инсульта обычно оценивают с помощью шкалы Fugl-Meyer для верхних конечностей.
Он считается золотым стандартом.
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей клинически применима и обладает превосходной надежностью, достоверностью и отзывчивостью.
Шкала состоит из 33 пунктов, разделенных на 4 подшкалы: плечо/локоть (18 баллов), запястье (5 баллов), кисть (7 баллов) и координация/скорость (3 балла).
Для каждого пункта он оценивается как 2 (выполняет движение полностью), 1 (выполняет движение частично) и 0 (движение не может быть выполнено).
Всего 66 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую сенсомоторную функцию.
|
шесть недель
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: шесть недель
|
Тест состоит из 17 пунктов.
В то время как 15 пунктов оценивают навыки и время выполнения различных функциональных действий, 2 пункта оценивают мышечную силу.
При измерении времени выполнения на каждое из 15 заданий дается максимум 120 секунд, и человека просят выполнить задание как можно быстрее в течение этого времени.
Все функциональные движения оценены: 0 = отсутствие помех, 1 = помехи, 2 = вовлеченная сторона плегии, но неспособная выполнить задачу, 3 = выполняет задачу, но в синергии или движется очень медленно, 4 = выполняет задачу почти нормально, но немного медленнее, чем обычно; у цели могут быть проблемы с тонкой координацией или беглостью речи, что оценивается как 5 = выполнение задания и нормальное движение.
Среднее значение общего балла рассчитывается для балла функционального навыка.
|
шесть недель
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: шесть недель
|
Это надежная оценка бремени ухода, связанного с помощью, в которой пациенты нуждаются в выполнении ряда повседневных действий.
Функциональная мера независимости состоит из двигательной области из 13 пунктов (функциональная мера независимости-двигатель) и когнитивной области из 5 пунктов (функциональная мера независимости-когнитивная) подкатегории.
Все действия оцениваются по семибалльной шкале от 1 (нуждается в полной помощи во время занятий) до 7 (совершает действие полностью самостоятельно).
Двигательная оценка функциональной независимости колеблется от 13 до 91 балла, когнитивная оценка колеблется от 5 до 35 баллов, а общая оценка функциональной независимости колеблется от 18 до 126 баллов.
Низкие баллы указывают на большую зависимость.
|
шесть недель
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: шесть недель
|
Модифицированный индекс Бартеля, который используется для измерения независимости пациентов в повседневной жизни, был создан путем модификации индекса Бартеля.
Он включает 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью (питание, личная гигиена, купание, переодевание, уход за кишечником и мочевым пузырем, пользование туалетом, передвижение, транспорт и подъем по лестнице).
Для каждого элемента модифицированного индекса Бартеля существуют уровни от 0 до 5.
Точки прокачки различны для каждого вида деятельности.
На уровне 1 пациенту недостаточно выполнять действие, тогда как на уровне 5 пациент может выполнять действие без посторонней помощи, даже если медленно.
Суммарный балл находится в диапазоне от 0 до 100 баллов.
Чем выше балл, тем меньше зависимость больных от повседневной деятельности.
Модифицированный индекс Бартеля обладает хорошей надежностью и достоверностью.
|
шесть недель
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: шесть недель
|
Это шкала из 49 пунктов для 12 подкатегорий (подвижность, жизнеспособность, функциональность верхних конечностей, работа/продуктивность, настроение, уход за собой, социальные роли, семейные роли, язык, зрение, мышление и личность), оценивающая независимость пациентов, перенесших инсульт. .
Он оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта (1 = полностью согласен, 2 = частично согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = частично не согласен, 5 = не согласен).
Чем выше балл, тем лучше качество жизни больных, перенесших инсульт.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .