评估防止自杀重复的安全计划 (PROTECT)
评估急救护士实施安全计划以防止自杀重复的有效性 - 阶梯楔形国家多中心随机对照试验
法国每年有 8,580 人死于自杀 (CépiDc-Inserm)，是 15-24 岁人群的第二大死因。 首次自杀未遂的人被认为更有可能重复自杀行为，尤其是在做出自杀行为后的第一个月内（Geulayov，2019 年）。 同时，Brief Intervention Contact (BIC)（Riblet，2017 年）被认为可有效减少自杀死亡。
Santley & Brown (2012) 在美国开发了一种新的预防自杀企图的简短干预措施，其有效性的结果非常令人鼓舞。
我们假设，与常规管理相比，急诊科对包含在 Vigilans 系统中的自杀患者实施安全计划会导致 6 个月时重复自杀的情况大大减少。
我们的主要目标是评估急诊科护士在出院前实施安全计划的有效性，以减少自杀未遂后六个月的自杀反复，对于包含在 Vigilans 计划中的自杀患者，与Vigilans 单独编程。
我们的次要目标是
- 减少 1 个月时自杀行为的重复次数
- 鼓励在 1 个月和 6 个月时参与护理
- 由于自杀危机，在 1 个月和 6 个月时减少急诊科的使用
- 降低 6 个月时的自杀死亡率
研究干预的实施：
- 衡量完成质量，安全计划完成时间分别为1个月和6个月。
- 评估急诊科护士对安全计划的可接受性，然后由义务警员评估。
- 评估患者对安全计划的可接受性
研究概览
详细说明
每年，法国有 8,580 人死于自杀 (CépiDc-Inserm)，尽管法国的自杀率在过去十年中下降了 10%，但它是 15-24 岁人群的第二大死因.
首次自杀未遂的人被认为更有可能重复自杀行为，尤其是在做出自杀行为后的第一个月内（Geulayov，2019 年）。 同时，Brief Intervention Contact (BIC)（Riblet，2017 年）被认为可有效减少自杀死亡。
2012 年，两位美国精神病学家 (Stanley & Brown) 开发并评估了一种预防自杀再次发生的工具的有效性：安全计划。 它包含一系列策略，这些策略由训练有素的卫生专业人员与相关人员共同构建，可以帮助应对自杀念头。 它分 6 个步骤部署。
完成后，它由用户保管，并可在出现潜在自杀危机的最初迹象时完全自主使用。
这种预防工具在大西洋彼岸的初步结果非常令人鼓舞，但在法国并未用于日常实践。
因此，该研究的主要目的是评估其在 6 个月时由急诊室护士在出院前对已经纳入 VigilanS 计划的人实施的有效性。
VigilanS 计划是防止自杀复发的国家系统，由三个互补策略组成：
- 首先，资源卡表示一个免费电话号码，白天开放，供已做出手势的人使用。 受访者是卫生专业人员（警戒工作者），他们可以在人们再次出现自杀念头时进行评估和指导。
- 然后我们联系该人现有的护理网络，我们通知主治医生，还有其他护理提供者（心理学家、物理治疗师、自由护士……）他们的病人被纳入系统。
- 最后，医疗专业人员会在出院后的第一个月和自杀行为发生后的六个月打电话。 同时，在头 4 个月内每月寄出一张明信片以延续联系。
这项全国性研究将与 11 家提供 Vigilans 服务的医院合作，并将在 19 个急诊科实施。 每个中心都将确定医生、护士和健康管理人员。
研究的第一步是在专家委员会和专业翻译人员的帮助下翻译工具（安全计划）。
然后，我们将在两年内对 19 个急诊科的 2,387 名研究参与者评估其有效性。
每个参与中心（急诊科）最初将处于观察（或控制）阶段，即护理人员不会使用安全计划。 然后在第二阶段，研究团队将通过培训实施该工具的实践，而在第三阶段，该中心将进入干预阶段，即在日常实践中使用该工具。
在单元中实施练习的训练顺序是通过随机选择的。
该研究的主要目的是在自杀未遂后六个月进行评估，通过电话询问患者是否再次尝试自杀。
因此，我们将能够比较未接受该工具的人群（对照组）和接受该工具的人群（干预组），从而衡量其有效性。
最后，研究的最后阶段包括评估紧急服务专业人员、Vigilans 设备和研究参与者对该工具的使用情况。 为此，我们将使用问卷（评估量表）并对几位参与者进行半结构化访谈
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：BENOIT CHALANCON, IDE
- 电话号码：0033437915210
- 邮箱：benoit.chalancon@ch-le-vinatier.fr
研究联系人备份
- 姓名：VERONIQUE VIAL
- 电话号码：0033437915522
- 邮箱：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
学习地点
-
-
Aura
-
Bron、Aura、法国、69678 CEDEX
- 招聘中
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
接触：
- POULET EMMANUEL, PUPH
- 电话号码：+33 0033437915120
- 邮箱：emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
-
接触：
- SARTELET Lydie
- 电话号码：0033437915531
- 邮箱：lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在急诊室看到
- 自杀未遂 <48 小时后入急诊室
- 其护理时间不超过 24 小时
- 护理项目让谁回家，
- 谁同意加入 Vigilans 系统
- 谁有社会保障
- 法语流利
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 拒绝由Vigilans系统陪同
- 自杀未遂后立即住院超过 24 小时
- 在保护措施下。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
“对照组”中的阶梯 此阶梯楔形研究不使用两个平行治疗臂。 阶梯式的楔形设计，让每个中心都成为自己的“对照组”，再经研究团队实践后，成为“干预组”。 这两个阶段的特点详述如下。 纳入控制阶段的患者，即没有干预的患者，在收到研究报告和信息通知后，将被要求不要反对参与研究。 数据收集将类似于干预期间的数据收集。 |
纳入控制阶段的患者，即没有干预的患者，在收到研究报告和信息通知后，将被要求不要反对参与研究。
数据收集将类似于干预期间的数据收集。
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其他：保障计划组
干预包括在与护理用户共同构建的过程中制定保护计划。 该工具分 6 个步骤构建，编写完成需要 20 到 40 分钟。 这 6 个步骤允许识别自杀危机的最初迹象，并确定不同的策略来面对它。 它们按升序构建，目的是供护理用户在自主情况下使用。 |
干预包括在与护理用户共同构建的过程中制定保护计划。 该工具分 6 个步骤构建，编写完成需要 20 到 40 分钟。 这 6 个步骤允许识别自杀危机的最初迹象，并确定不同的策略来面对它。 它们按升序构建，目的是供护理用户在自主情况下使用。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月时自杀复发
大体时间：6个月
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重复自杀的特征是非致命的自杀行为、自我伤害并希望结束自己的生命但不会导致死亡 (WHO)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀复发
大体时间：一个月
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重复自杀的特征是非致命的自杀行为、自我伤害并希望结束自己的生命但不会导致死亡 (WHO)。
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一个月
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对医疗保健的承诺
大体时间：1个月6个月
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目前在精神卫生保健？
是/否 自自杀未遂以来精神保健预约次数
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1个月6个月
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自杀未遂而死
大体时间：6个月
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通过联系医生或家庭成员和其他联系人，通过 Vigilans 系统的交叉引用信息收集。
如果失踪人员没有重要身份数据，则可以使用公民身份登记册。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：BENOIT CHALANCON, IDE、CH le Vinatier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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