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자살 재발 방지를 위한 안전 계획 평가 (PROTECT)

2024년 2월 13일 업데이트: Hôpital le Vinatier

자살 재발 방지를 위한 응급 간호사의 안전 계획 이행 효과 평가 - 단계별 쐐기형 국가 다기관 무작위 대조 시험

매년 프랑스에서 자살은 8,580명의 사망 원인이며(CépiDc-Inserm), 15-24세 사이에서 두 번째로 높은 사망 원인입니다. 첫 번째 자살 시도를 한 사람들은 특히 자살 시도 후 첫 달에 자살 제스처를 반복할 위험이 더 큰 것으로 확인되었습니다(Geulayov, 2019). 동시에 단기 중재 접촉(BIC)(Riblet, 2017)은 자살 사망을 줄이는 데 효과적인 것으로 인식되고 있습니다.

미국에서 Santley & Brown(2012)이 자살 시도를 예방하기 위한 새로운 단기 개입을 개발했으며 그 효과의 결과는 매우 고무적입니다.

우리는 Vigilans 시스템에 포함된 자살 환자에 대해 응급실에서 안전 계획을 구현하면 일반적인 관리에 비해 6개월에서 자살 충동의 반복이 더 많이 감소한다고 가정합니다.

우리의 주요 목표는 응급실에서 퇴원하기 전에 응급실 간호사가 Vigilans 프로그램에 포함된 자살 환자에 대해 자살 시도 후 6개월에 자살 반복을 줄이기 위해 안전 계획을 구현한 효과를 평가하는 것입니다. Vigilans는 혼자 프로그램합니다.

우리의 두 번째 목표는

  • 1개월 후 자살 행위의 반복 감소
  • 1개월 및 6개월에 돌봄에 참여하도록 장려
  • 자살 위기로 인한 1개월 및 6개월 응급실 사용 감소
  • 생후 6개월에 자살 사망률 감소

중재 실행을 연구하려면:

  • 완료 품질 및 안전 계획 완료 기간을 1개월 및 6개월로 측정합니다.
  • 응급실 간호사와 자경단이 안전 계획의 수용 가능성을 평가합니다.
  • 환자가 안전 계획을 수용할 수 있는지 평가

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 프랑스에서 자살은 8,580명의 사망 원인이며(CépiDc-Inserm), 프랑스의 자살률은 지난 10년 동안 10% 감소했지만 15-24세 사이에서 두 번째로 높은 사망 원인입니다. .

첫 번째 자살 시도를 한 사람들은 특히 자살 시도 후 첫 달에 자살 제스처를 반복할 위험이 더 큰 것으로 확인되었습니다(Geulayov, 2019). 동시에 단기 중재 접촉(BIC)(Riblet, 2017)은 자살 사망을 줄이는 데 효과적인 것으로 인식되고 있습니다.

2012년에 두 명의 미국 정신과 의사(Stanley & Brown)가 자살 재발 방지 도구인 안전 계획의 효과를 개발하고 평가했습니다. 훈련된 의료 전문가가 관련된 사람과 공동으로 구성한 전략 목록으로 구성되어 자살 생각에 대처할 수 있습니다. 6단계로 배포됩니다.

완료되면 사용자가 보관하며 잠재적인 자살 위기의 첫 징후가 나타날 때 완전한 자율적으로 사용할 수 있습니다.

대서양 전역에서 초기 결과가 매우 고무적인 이 예방 도구는 프랑스에서 일상적으로 사용되지 않습니다.

따라서 이 연구의 주요 목적은 이미 VigilanS 프로그램에 포함된 사람들에 대해 퇴원 전 응급실 간호사가 시행한 6개월 시점에 그 효과를 평가하는 것입니다.

VigilanS 프로그램은 자살 재발 방지를 위한 국가 시스템이며 세 가지 보완 전략으로 구성됩니다.

  1. 첫째, 자원 카드는 몸짓을 한 사람들을 위해 낮 동안 열리는 수신자 부담 전화번호를 나타냅니다. 응답자는 자살 생각이 재발하는 경우 사람들을 평가하고 안내할 수 있는 의료 전문가(경비원)입니다.
  2. 그런 다음 그 사람의 기존 치료 네트워크에 연락하여 주치의뿐만 아니라 다른 치료 제공자(심리학자, 물리치료사, 자유 간호사 등)에게도 환자가 시스템에 포함되었음을 알립니다.
  3. 마지막으로, 퇴원 후 첫 달과 자살 행위 후 6개월 동안 의료 전문가가 전화를 겁니다. 동시에 링크를 계속 유지하기 위해 첫 4개월 동안 매월 엽서가 발송됩니다.

이 국가 연구는 Vigilans 서비스를 제공하는 11개 병원과 협력할 것이며 19개 응급실에서 시행될 것입니다. 의사, 간호사 및 건강 관리자는 각 센터에서 확인됩니다.

연구의 첫 번째 단계는 전문가 위원회와 전문 번역가의 도움을 받아 도구(안전 계획)를 번역하는 것입니다.

그런 다음 2년 동안 19개 응급실에 포함된 2,387명의 연구 참가자를 대상으로 그 효과를 평가할 것입니다.

각 참여 센터(응급실)는 초기에 관찰(또는 통제) 단계에 있게 됩니다. 즉, 간병인은 안전 계획을 사용하지 않습니다. 그런 다음 두 번째 단계에서 연구팀은 교육을 통해 도구 실습을 구현하고 세 번째 단계에서는 센터가 개입 단계에 있게 됩니다. 즉, 일상 실습에서 도구를 사용합니다.

연습이 단위로 구현되는 훈련 순서는 무작위로 선택됩니다.

이 연구의 주요 목적은 자살 시도 6개월 후 환자에게 다시 자살 시도를 했는지 묻는 전화 통화를 통해 평가하는 것입니다.

따라서 도구를 받지 않은 모집단(통제 그룹)과 도구를 받은 모집단(개입 그룹)을 비교하여 그 효과를 측정할 수 있습니다.

마지막으로 연구의 마지막 단계는 응급 서비스 전문가, Vigilans 장치 및 연구 참가자의 도구 사용을 평가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 설문지(평가 척도)를 사용하고 여러 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2387

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 응급실에서 본
  • 48시간 미만 자살 시도 후 응급실에 입원
  • 치료 기간이 24시간을 초과하지 않는 사람
  • 돌봄 프로젝트를 통해 집으로 돌아가는 사람,
  • Vigilans 시스템에 포함되는 데 동의하는 사람
  • 사회보장 혜택을 받는 사람
  • 프랑스어에 능통

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • Vigilans 시스템 동반 거부
  • 자살시도 직후 24시간 이상 입원
  • 보호 조치 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군

"대조군"의 단계 이 단계적 쐐기 연구에서는 두 개의 병렬 치료군을 사용하지 않습니다. 계단식 쐐기 디자인을 통해 각 센터는 자체 "제어 그룹"이 될 수 있으며, 연구팀이 실행한 후에는 "개입 그룹"이 될 수 있습니다.

이 두 단계의 특성은 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 통제 단계에 포함된 환자, 즉 개입 없이, 연구 발표 및 정보 통지를 받은 후 연구 참여에 반대하지 않도록 요청받을 것입니다. 데이터 수집은 개입 기간 동안의 데이터 수집과 유사합니다.
다른: 평소처럼
통제 단계에 포함된 환자, 즉 개입 없이, 연구 발표 및 정보 통지를 받은 후 연구 참여에 반대하지 않도록 요청받을 것입니다. 데이터 수집은 개입 기간 동안의 데이터 수집과 유사합니다.
다른: 보호 계획 그룹

중재는 케어 사용자와 공동 구성 프로세스에서 보호 계획을 만드는 것으로 구성됩니다. 이 도구는 6단계로 작성되었으며 작성되었으며 완료하는 데 20~40분이 소요됩니다.

이 6단계를 통해 자살 위기의 첫 징후를 식별하고 이에 대처하기 위한 다양한 전략을 식별할 수 있습니다. 그들은 자율적인 상황에서 간병 사용자가 사용할 목적으로 오름차순으로 구성됩니다.
장치: 보호 계획

중재는 케어 사용자와 공동 구성 프로세스에서 보호 계획을 만드는 것으로 구성됩니다. 이 도구는 6단계로 작성되었으며 작성되었으며 완료하는 데 20~40분이 소요됩니다.

이 6단계를 통해 자살 위기의 첫 징후를 식별하고 이에 대처하기 위한 다양한 전략을 식별할 수 있습니다. 그들은 자율적인 상황에서 간병 사용자가 사용할 목적으로 오름차순으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 자살 재발
기간: 6 개월
자살 반복은 치명적이지 않은 자살 행동, 죽음을 초래하지 않는 삶을 끝내려는 욕망을 가진 자해 상해가 특징입니다(WHO).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 재발
기간: 한달
자살 반복은 치명적이지 않은 자살 행동, 죽음을 초래하지 않는 삶을 끝내려는 욕망을 가진 자해 상해가 특징입니다(WHO).
한달
건강 관리에 대한 약속
기간: 1개월 6개월
현재 정신 건강 치료를 받고 있습니까? 자살 시도 이후 정신 건강 진료 예약 Y/N 횟수
1개월 6개월
자살 시도로 인한 사망
기간: 6 개월
Vigilans 시스템에서 의사나 가족 및 기타 연락처에 연락하여 정보를 상호 참조하여 수집합니다. 중요한 상태 데이터가 없는 실종자의 경우 호적 등록부를 사용할 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital le Vinatier

수사관

  • 수석 연구원: BENOIT CHALANCON, IDE, CH le vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00163-40

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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