Turvallisuussuunnitelman arviointi itsemurhan toistamisen estämiseksi (PROTECT)
Hätäsairaanhoitajan turvallisuussuunnitelman täytäntöönpanon tehokkuuden arviointi itsemurhan toistumisen estämiseksi - Kansallinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus Stepped-wedgessä
Joka vuosi itsemurha aiheuttaa 8 580 kuolemantapausta Ranskassa (CépiDc-Inserm), se on toiseksi yleisin kuolinsyy 15–24-vuotiaiden keskuudessa. Ensimmäisen itsemurhayrityksen tehneillä ihmisillä on suurempi riski toistaa itsemurhaele, erityisesti ensimmäisen eleen jälkeisenä kuukautena (Geulayov, 2019). Samaan aikaan Brief Intervention Contact (BIC) (Riblet, 2017) on tunnustettu tehokkaaksi itsemurhakuolemien vähentämisessä.
Santley & Brown (2012) on kehittänyt Yhdysvalloissa uuden lyhyen intervention itsemurhayritysten estämiseksi, ja sen tehokkuuden tulokset ovat erittäin rohkaisevia.
Oletamme, että Vigilans-järjestelmään kuuluvien itsemurhapotilaiden päivystyspoliklinikan turvallisuussuunnitelman toimeenpano vähentää itsemurha-ajattelun toistumista 6 kuukauden kohdalla tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Päätavoitteemme on arvioida päivystävän sairaanhoitajan turvallisuussuunnitelman toteuttamisen tehokkuutta ennen päivystyspoliklinikalta kotiuttamista itsemurhan toistumisen vähentämisessä kuuden kuukauden kuluttua itsemurhayrityksestä Vigilans-ohjelmaan kuuluvilla itsemurhapotilailla verrattuna hoitoon. Vigilans-ohjelma yksin.
Toissijaiset tavoitteemme ovat
- Vähennä itsemurhateon toistumista 1 kuukauden kohdalla
- Kannusta hoitoon osallistumista 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
- Vähennä ensiapuosastojen käyttöä 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla itsemurhakriisin vuoksi
- Vähentää itsemurhakuolleisuutta 6 kuukauden kohdalla
Intervention toteutuksen tutkiminen:
- Mittaa valmistumisen laatua ja turvallisuussuunnitelman valmistumisen kestoa 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
- Arvioi turvallisuussuunnitelman hyväksyttävyyttä ensiapuosaston sairaanhoitajilta ja sitten vartijoilta.
- Arvioi turvallisuussuunnitelman hyväksyttävyys potilaan osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi itsemurha aiheuttaa 8 580 kuolemantapausta Ranskassa (CépiDc-Inserm), ja vaikka itsemurhien määrä on laskenut Ranskassa 10 % viimeisen kymmenen vuoden aikana, se on toiseksi yleisin kuolinsyy 15–24-vuotiaiden keskuudessa. .
Ensimmäisen itsemurhayrityksen tehneillä ihmisillä on suurempi riski toistaa itsemurhaele, erityisesti ensimmäisen eleen jälkeisenä kuukautena (Geulayov, 2019). Samaan aikaan Brief Intervention Contact (BIC) (Riblet, 2017) on tunnustettu tehokkaaksi itsemurhakuolemien vähentämisessä.
Vuonna 2012 kaksi amerikkalaista psykiatria (Stanley & Brown) kehittivät ja arvioivat työkalun tehokkuutta itsemurhan toistumisen estämiseksi: turvallisuussuunnitelman. Se koostuu luettelosta strategioista, jotka koulutettu terveydenhuollon ammattilainen on laatinut yhdessä asianomaisen henkilön kanssa ja jotka mahdollistavat itsemurha-ajatusten käsittelemisen. Se otetaan käyttöön 6 vaiheessa.
Kun se on valmis, käyttäjä säilyttää sen, ja sitä voidaan käyttää täysin itsenäisesti mahdollisen itsemurhakriisin ensimmäisten merkkien yhteydessä.
Tätä ehkäisytyökalua, jonka ensimmäiset tulokset Atlantin toisella puolella ovat erittäin rohkaisevia, ei käytetä päivittäisessä käytännössä Ranskassa.
Tutkimuksen päätavoitteena on siis arvioida sen tehokkuutta 6 kuukauden kohdalla, kun sen päivystyshoitaja toteuttaa ennen kotiutumista VigilanS-ohjelmaan jo kuuluville henkilöille.
VigilanS-ohjelma on kansallinen järjestelmä itsemurhien toistumisen ehkäisemiseksi, ja se koostuu kolmesta toisiaan täydentävästä strategiasta:
- Ensinnäkin resurssikortti osoittaa ilmaisen numeron, joka on avoinna päiväsaikaan eleen tehneille ihmisille. Vastaajat ovat terveydenhuollon ammattilaisia (valvontatyöntekijöitä), jotka voivat arvioida ja ohjata ihmisiä itsemurha-ajatusten toistuessa.
- Sitten otamme yhteyttä henkilön olemassa olevaan hoitoverkostoon, ilmoitamme hoitavalle lääkärille, mutta myös muille hoidon tarjoajille (psykologi, fysioterapeutti, vapaahoitaja...) potilaansa järjestelmään kuulumisesta.
- Lopuksi terveydenhuollon ammattilaiset soittavat puheluita kotiutumista seuraavan ensimmäisen kuukauden aikana ja kuuden kuukauden aikana itsemurhasta. Samanaikaisesti postikortti lähetetään kuukausittain ensimmäisten 4 kuukauden aikana linkin jatkamiseksi.
Tämä kansallinen tutkimus toimii 11 sairaalan kanssa, joissa on Vigilans-palvelu, ja se toteutetaan 19 ensiapuosastolla. Lääkärit, sairaanhoitajat ja terveyspäälliköt nimetään jokaiseen keskukseen.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on kääntää työkalu (turvallisuussuunnitelma) asiantuntijakomitean ja erikoistuneiden kääntäjien avulla.
Sitten arvioimme sen tehokkuutta kahden vuoden aikana 2 387 tutkimukseen osallistuneen 19 ensiapuosaston kanssa.
Jokainen osallistuva keskus (päivystys) on aluksi tarkkailu- (tai valvonta)vaiheessa, eli turvasuunnitelma ei ole hoitotyöntekijöiden käytössä. Sitten toisessa vaiheessa tutkimusryhmä toteuttaa työkalun käytäntöä koulutuksen kautta ja kolmannessa vaiheessa keskus on interventiovaiheessa, eli se käyttää työkalua päivittäisessä käytännössä.
Harjoittelujärjestys, jossa harjoitus toteutetaan yksiköissä, valitaan satunnaisesti.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kuusi kuukautta itsemurhayrityksen jälkeen puhelinsoitolla, jossa potilaalta kysytään, onko hän yrittänyt itsemurhaa uudelleen.
Voimme siis verrata populaatiota, joka ei ole saanut työkalua (kontrolliryhmä) välineen saaneeseen väestöön (interventioryhmä), ja näin mitata sen tehokkuutta.
Lopuksi tutkimuksen viimeisessä vaiheessa arvioidaan hätäpalvelun ammattilaisten, Vigilans-laitteen ja tutkimukseen osallistuneiden työkalun käyttöä. Tätä varten käytämme kyselylomakkeita (arviointiasteikkoja) ja teemme puolistrukturoituja haastatteluja useiden osallistujien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BENOIT CHALANCON, IDE
- Puhelinnumero: 0033437915210
- Sähköposti: benoit.chalancon@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VERONIQUE VIAL
- Puhelinnumero: 0033437915522
- Sähköposti: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Ranska, 69678 CEDEX
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Puhelinnumero: +33 0033437915120
- Sähköposti: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- SARTELET Lydie
- Puhelinnumero: 0033437915531
- Sähköposti: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Päivystyspoliklinikalla nähty
- Päästiin päivystykseen alle 48h itsemurhayrityksen jälkeen
- joiden hoidon kesto ei ylitä 24 tuntia
- Kenelle hoitoprojekti johtaa kotiinpaluun,
- Kuka suostuu kuulumaan Vigilans-järjestelmään
- Joilla on sosiaaliturva
- Puhuu sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Kieltäytyminen Vigilans-järjestelmän mukana
- Yli 24 tunnin sairaalahoito välittömästi itsemurhayrityksen jälkeen
- Suojatoimenpiteiden alaisena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vaihe "kontrolliryhmässä" Tässä porrastetussa kiilatutkimuksessa ei käytetä kahta rinnakkaista hoitohaaraa. Porrastetun kiilarakenteen ansiosta jokainen keskus voi olla oma "kontrolliryhmänsä" ja sitten sen jälkeen, kun tutkimusryhmä on toteuttanut käytännön, siitä tulee "interventioryhmä". Näiden kahden vaiheen ominaisuudet on kuvattu alla. Kontrollivaiheeseen, eli ilman interventiota, kuuluvia potilaita pyydetään olemaan vastustamatta tutkimukseen osallistumista saatuaan tutkimuksen esityksen ja tiedotteen. Tiedonkeruu on samanlainen kuin tiedonkeruu interventiojakson aikana. |
Kontrollivaiheeseen, eli ilman interventiota, kuuluvia potilaita pyydetään olemaan vastustamatta tutkimukseen osallistumista saatuaan tutkimuksen esityksen ja tiedotteen.
Tiedonkeruu on samanlainen kuin tiedonkeruu interventiojakson aikana.
|
|
Muut: Suojasuunnitelmaryhmä
Interventio koostuu suojasuunnitelman tekemisestä yhdessä hoidon käyttäjän kanssa. Tämä työkalu on rakennettu 6 vaiheessa, se on kirjoitettu ja kestää 20–40 minuuttia. Nämä 6 vaihetta auttavat tunnistamaan itsemurhakriisin ensimmäiset merkit ja tunnistamaan erilaisia strategioita sen kohtaamiseksi. Ne on rakennettu nousevaan järjestykseen, jotta hoidon käyttäjä voisi käyttää niitä itsenäisessä tilanteessa. |
Interventio koostuu suojasuunnitelman tekemisestä yhdessä hoidon käyttäjän kanssa. Tämä työkalu on rakennettu 6 vaiheessa, se on kirjoitettu ja kestää 20–40 minuuttia. Nämä 6 vaihetta auttavat tunnistamaan itsemurhakriisin ensimmäiset merkit ja tunnistamaan erilaisia strategioita sen kohtaamiseksi. Ne on rakennettu nousevaan järjestykseen, jotta hoidon käyttäjä voisi käyttää niitä itsenäisessä tilanteessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoisuuden uusiutuminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurhatoistolle on ominaista ei-kuolematon itsemurhakäyttäytyminen, itsensä aiheuttama vamma ja halu lopettaa elämä, joka ei johda kuolemaan (WHO).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoisuuden uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Itsemurhatoistolle on ominaista ei-kuolematon itsemurhakäyttäytyminen, itsensä aiheuttama vamma ja halu lopettaa elämä, joka ei johda kuolemaan (WHO).
|
yksi kuukausi
|
|
Sitoutuminen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Kuukausi ja 6 kuukautta
|
Oletko tällä hetkellä mielenterveyshuollossa?
K/E mielenterveyshuollon käyntien määrä itsemurhayrityksen jälkeen
|
Kuukausi ja 6 kuukautta
|
|
Kuolema itsemurhayrityksestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerätty vertaamalla tietoja Vigilans-järjestelmästä, ottamalla yhteyttä lääkäriin tai perheenjäseniin ja muihin yhteyshenkilöihin.
Jos henkilö on kadonnut ilman tärkeitä tietoja, voidaan käyttää väestörekisteriä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BENOIT CHALANCON, IDE, Ch Le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00163-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .