Évaluation du plan de sécurité pour prévenir la récidive suicidaire (PROTECT)
Évaluation de l'efficacité de la mise en œuvre d'un plan de sécurité par l'infirmier d'urgence pour prévenir la réitération suicidaire - Essai contrôlé randomisé national multicentrique en Stepped-wedge
Chaque année, le suicide est la cause de 8 580 décès en France (CépiDc-Inserm), il est la deuxième cause de décès chez les 15-24 ans. Les personnes ayant fait une première tentative de suicide sont identifiées comme étant plus à risque de répéter un geste suicidaire, notamment dans le premier mois suivant le geste (Geulayov, 2019). Dans le même temps, le Brief Intervention Contact (BIC) (Riblet, 2017) est reconnu comme efficace pour réduire les décès par suicide.
Une nouvelle intervention brève pour prévenir les tentatives de suicide a été développée aux États-Unis par Santley & Brown (2012) les résultats de son efficacité sont très encourageants.
Nous émettons l'hypothèse que la mise en place d'un plan de sécurité par les urgences pour les patients suicidaires inclus dans le dispositif Vigilans conduit à une diminution plus importante de la réitération de la suicidalité à 6 mois par rapport à la prise en charge habituelle.
Notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la mise en place d'un plan de sécurité par l'infirmier du service des urgences avant la sortie des urgences pour réduire la récidive suicidaire à six mois après la tentative de suicide, pour les patients suicidaires inclus dans le programme Vigilans, comparativement au Vigilans programme seul.
Nos objectifs secondaires sont
- Réduire la réitération de l'acte suicidaire à 1 mois
- Encourager l'engagement dans les soins à 1 mois et 6 mois
- Réduire le recours aux urgences à 1 mois et 6 mois en raison d'une crise suicidaire
- Diminution de la mortalité par suicide à 6 mois
Pour étudier la mise en œuvre de l'intervention :
- Mesurer la qualité de réalisation, et la durée de réalisation du plan de sécurité à 1 mois, et 6 mois.
- Évaluer l'acceptabilité du plan de sécurité par les infirmières des urgences, puis par les vigiles.
- Évaluer l'acceptabilité du plan de sécurité par le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, le suicide est la cause de 8 580 décès en France (CépiDc-Inserm), et bien que le taux de suicide en France ait diminué de 10 % au cours des dix dernières années, il est la deuxième cause de décès chez les 15-24 ans .
Les personnes ayant fait une première tentative de suicide sont identifiées comme étant plus à risque de répéter un geste suicidaire, notamment dans le premier mois suivant le geste (Geulayov, 2019). Dans le même temps, le Brief Intervention Contact (BIC) (Riblet, 2017) est reconnu comme efficace pour réduire les décès par suicide.
En 2012, deux psychiatres américains (Stanley & Brown) ont développé et évalué l'efficacité d'un outil de prévention de la récidive du suicide : le plan de sécurité. Il s'agit d'une liste de stratégies co-construites par un professionnel de santé formé avec la personne concernée, qui permettent de faire face aux pensées suicidaires. Il se déploie en 6 étapes.
Une fois rempli, il est conservé par l'utilisateur et peut être utilisé en toute autonomie dès les premiers signes d'une éventuelle crise suicidaire.
Cet outil de prévention, dont les premiers résultats outre-Atlantique sont très encourageants, n'est pas utilisé en pratique quotidienne en France.
L'objectif principal de l'étude est donc d'évaluer son efficacité à 6 mois lorsqu'elle est mise en place par l'infirmier des urgences, avant la sortie, pour les personnes déjà incluses dans le programme VigilanS.
Le programme VigilanS est le dispositif national de prévention des récidives suicidaires et se compose de trois stratégies complémentaires :
- Tout d'abord, une carte ressource indique un numéro vert, ouvert en journée, pour les personnes ayant fait un geste. Les répondants sont des professionnels de la santé (intervenants en vigilance) qui peuvent évaluer et orienter les personnes en cas de récidive d'idées suicidaires.
- Puis nous contactons le réseau de soins existant de la personne, nous informons le médecin traitant, mais aussi les autres prestataires de soins (psychologue, kinésithérapeute, infirmier libéral...) de l'intégration de leur patient dans le système.
- Enfin, des appels téléphoniques sont passés par les professionnels de santé dans le premier mois suivant la sortie, et six mois après l'acte suicidaire. En parallèle, une carte postale est envoyée mensuellement pendant les 4 premiers mois pour poursuivre le lien.
Cette étude nationale portera sur 11 hôpitaux disposant d'un service Vigilans et sera mise en place dans 19 services d'urgences. Des médecins, infirmiers et cadres de santé seront identifiés dans chaque centre.
La première étape de l'étude consiste à traduire l'outil (le plan de sécurité), avec l'aide d'un comité d'experts et de traducteurs spécialisés.
Ensuite, nous évaluerons son efficacité auprès de 2 387 participants à l'étude inclus dans les 19 services d'urgence sur une période de deux ans.
Chaque centre participant (le service des urgences) sera initialement dans une phase d'observation (ou de contrôle), c'est-à-dire que le plan de sécurité ne sera pas utilisé par les soignants. Puis dans une deuxième phase, l'équipe de recherche mettra en pratique l'outil par la formation, et dans une troisième phase le centre sera en phase d'intervention, c'est-à-dire qu'il utilisera l'outil en pratique quotidienne.
L'ordre de formation, où la pratique est mise en œuvre dans les unités, est choisi par randomisation.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer six mois après la tentative de suicide, par un appel téléphonique qui demandera au patient s'il a refait une tentative de suicide.
On pourra ainsi comparer une population n'ayant pas reçu l'outil (le groupe témoin) avec une population ayant reçu l'outil (le groupe d'intervention) et ainsi mesurer son efficacité.
Enfin, la dernière étape de l'étude consiste à évaluer l'utilisation de l'outil par les professionnels des services d'urgence, le dispositif Vigilans, et les participants à l'étude. Pour ce faire, nous utiliserons des questionnaires (échelles d'évaluation) et mènerons des entretiens semi-directifs avec plusieurs participants
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BENOIT CHALANCON, IDE
- Numéro de téléphone: 0033437915210
- E-mail: benoit.chalancon@ch-le-vinatier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: VERONIQUE VIAL
- Numéro de téléphone: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Lieux d'étude
-
-
Aura
-
Bron, Aura, France, 69678 CEDEX
- Recrutement
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Contact:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Numéro de téléphone: +33 0033437915120
- E-mail: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
-
Contact:
- SARTELET Lydie
- Numéro de téléphone: 0033437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Vu aux urgences
- Admis aux urgences suite à une tentative de suicide <48h
- dont la durée de prise en charge n'excède pas 24 heures
- Pour qui le projet de soins se traduit par un retour à domicile,
- Qui acceptent d'être inclus dans le système Vigilans
- Qui ont une couverture sociale
- Couramment en français
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Refus d'être accompagné par le dispositif Vigilans
- Hospitalisation de plus de 24 heures dans les suites immédiates de la tentative de suicide
- Sous mesures de protection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de contrôle
Étape dans le « groupe de contrôle » Cette étude en gradins n'utilise pas deux bras de traitement parallèles. La conception en coin étagé permet à chaque centre d'être son propre "groupe de contrôle" puis, après la mise en œuvre de la pratique par l'équipe de recherche, de devenir un "groupe d'intervention". Les caractéristiques de ces deux phases sont détaillées ci-dessous. Il sera demandé aux patients inclus dans la phase contrôle, c'est-à-dire sans intervention, de ne pas s'opposer à la participation à la recherche, après avoir reçu la présentation de l'étude et la notice d'information. La collecte de données sera similaire à la collecte de données pendant la période d'intervention. |
Il sera demandé aux patients inclus dans la phase contrôle, c'est-à-dire sans intervention, de ne pas s'opposer à la participation à la recherche, après avoir reçu la présentation de l'étude et la notice d'information.
La collecte de données sera similaire à la collecte de données pendant la période d'intervention.
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Autre: Groupe de plan de protection
L'intervention consiste à faire le plan de protection dans un processus co-construit avec l'usager de soins. Cet outil est construit en 6 étapes, est écrit et prend 20 à 40 minutes à compléter. Ces 6 étapes permettent d'identifier les premiers signes d'une crise suicidaire et d'identifier différentes stratégies pour y faire face. Ils sont construits dans un ordre croissant, dans le but d'être utilisés par l'usager de soins en situation d'autonomie. |
L'intervention consiste à faire le plan de protection dans un processus co-construit avec l'usager de soins. Cet outil est construit en 6 étapes, est écrit et prend 20 à 40 minutes à compléter. Ces 6 étapes permettent d'identifier les premiers signes d'une crise suicidaire et d'identifier différentes stratégies pour y faire face. Ils sont construits dans un ordre croissant, dans le but d'être utilisés par l'usager de soins en situation d'autonomie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive suicidaire à 6 mois
Délai: 6 mois
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La réitération suicidaire est caractérisée par un comportement suicidaire non mortel, une blessure auto-infligée avec un désir de mettre fin à sa vie qui n'entraîne pas la mort (OMS).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive suicidaire
Délai: un mois
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La réitération suicidaire est caractérisée par un comportement suicidaire non mortel, une blessure auto-infligée avec un désir de mettre fin à sa vie qui n'entraîne pas la mort (OMS).
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un mois
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Engagement envers les soins de santé
Délai: Un mois et 6 mois
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Actuellement en soins de santé mentale?
O/N nombre de rendez-vous en santé mentale depuis la tentative de suicide
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Un mois et 6 mois
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Mort par tentative de suicide
Délai: 6 mois
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Recueillies en croisant les informations du système Vigilans, en contactant le médecin ou les membres de la famille et d'autres contacts.
En cas de perte d'une personne sans données d'état civil, les registres d'état civil peuvent être utilisés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BENOIT CHALANCON, IDE, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00163-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .