基于模型的 PMR 训练对妊娠糖尿病妇女焦虑和血糖水平的影响 (GDM)
2022年11月3日 更新者：Nilüfer Tok Yanık、Ege University
基于健康信念模型的渐进式肌肉放松训练对妊娠糖尿病女性焦虑和血糖水平的影响：一项随机对照试验
本研究是一项随机对照实验研究，旨在评估基于 HBM 的 PMR 应用对 GDM 女性血糖和焦虑水平的影响。
34名应用PMR的孕妇组成“干预组”，34名未应用PMR的孕妇组成“对照组”。
干预组接受“渐进式肌肉放松训练”。
经确定，干预组和对照组之间的最后一次随访状态焦虑评分平均值与中间和最终随访特质焦虑评分之间存在统计学上的显着差异。
确定 PMR 降低了患有 GDM 的孕妇的心理焦虑水平，并且对生理禁食、餐后 1 小时和餐后 2 小时血糖水平没有积极影响。
基于HBM准备的PMR培训是一种护士可以独立进行的方法，以确保GDM孕妇的心理健康。
研究概览
详细说明
目的：本研究是一项随机对照实验研究，包括评估基于 SIM 模型的 PMR 对 GDM 女性血糖和焦虑水平的影响。
方法：样本组由 68 名在安塔利亚健康科学大学培训和研究医院妇产科综合诊所首次诊断为 GDM 的孕妇组成。 采用PMR的34名孕妇作为“干预组”，34名未采用PMR的孕妇作为“对照组”。 数据收集由研究人员完成。 干预前对干预组和对照组的GDM妇女应用《知情同意书》、《妊娠诊断表》、《状态-特质焦虑量表-STAI》。
干预组接受渐进式肌肉放松训练。 干预组的孕妇在晚餐后 1 小时应用 PMR，每周 5 天，持续 8 周。 每周对两组进行“国际身体活动量表-IPAQ”和“饮食依从性问卷”，持续8周。在4周后对两组进行“状态-特质焦虑量表-STAI”进行中期随访。干预后，测量餐后1小时和餐后2小时血糖值。末次随访、干预后8周及餐后1小时，两组均进行“状态-特质焦虑量表-STAI”测量餐后血糖值和餐后 2 小时血糖值。研究中的数据使用 IBM SPSS（社会科学统计软件包）for Windows 25.0 程序进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antalya
-
Konyaaltı、Antalya、火鸡、07050
- Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少怀孕24周，
- 19-45岁（生育期），
- 孕前无糖尿病史，
- 第一次诊断为 GDM，
- 身体质量指数 (BMI) 在 18.5-24.9 的正常水平
- 从 SBUAEAH Diet Polyclinic 接收有关妊娠期糖尿病营养的信息。
- 那些不积极参加分娩准备课程的人
- 识字，
- 没有任何阻碍交流的障碍（听力、听力障碍等，使用土耳其语以外的语言），
- 居住在安塔利亚市中心
- 同意研究人员的血糖测量
- 研究期间不使用基于身心技术的辅助疗法，例如针灸和按摩。
排除标准：
- 多次怀孕
- 诊断出患有 GDM 以外的疾病（羊水过多、多胎妊娠、妊娠高血压、心脏问题）
- 它由不接受参与研究的女性组成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
渐进式肌肉放松训练计划；培训单次进行2小时，中间休息10-15分钟。 孕妇被要求每周 5 天在晚餐后至少 1 小时进行 PMR。 |
接受渐进式肌肉放松训练并应用渐进式肌肉放松 8 周的组。
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有源比较器：控制组
未应用渐进式肌肉放松训练计划和渐进式肌肉放松。 要求孕妇继续正常的日常活动 8 周。 |
接受饮食疗法并进行日常活动的小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：干预前
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状态-特质焦虑量表是一个李克特量表，由 20 个问题组成，分别测量状态和特质焦虑水平。
量表中有两种表达方式。
这些被称为直接和反向表达式。
直接表达，负面情绪；逆向表达表达积极的情绪。
从两个量表获得的分数分别在 20 和 80 之间变化。
得分大表示焦虑程度高，得分小表示焦虑程度低。
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干预前
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焦虑水平
大体时间：经过 4 周的干预期。
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状态-特质焦虑量表是一个李克特量表，由 20 个问题组成，分别测量状态和特质焦虑水平。
量表中有两种表达方式。
这些被称为直接和反向表达式。
直接表达，负面情绪；逆向表达表达积极的情绪。
从两个量表获得的分数分别在 20 和 80 之间变化。
得分大表示焦虑程度高，得分小表示焦虑程度低。
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经过 4 周的干预期。
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焦虑水平
大体时间：经过 8 周的干预期。
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状态-特质焦虑量表是一个李克特量表，由 20 个问题组成，分别测量状态和特质焦虑水平。
量表中有两种表达方式。
这些被称为直接和反向表达式。
直接表达，负面情绪；逆向表达表达积极的情绪。
从两个量表获得的分数分别在 20 和 80 之间变化。
得分大表示焦虑程度高，得分小表示焦虑程度低。
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经过 8 周的干预期。
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空腹血糖值
大体时间：干预前
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在清晨禁食时记录外周葡萄糖值。
平均空腹血糖定义为 <95 mg/dL。
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干预前
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空腹血糖值
大体时间：经过 4 周的干预期。
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在清晨禁食时记录外周葡萄糖值。
平均空腹血糖定义为 <95 mg/dL。
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经过 4 周的干预期。
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空腹血糖值
大体时间：经过 8 周的干预期。
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在清晨禁食时记录外周葡萄糖值。
平均空腹血糖定义为 <95 mg/dL。
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经过 8 周的干预期。
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餐后1小时血糖值
大体时间：干预前
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外周血葡萄糖值是在早上 1 小时血糖时记录的。
平均 1 小时血糖定义为 <140 mg/dL。
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干预前
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餐后1小时血糖值
大体时间：经过 4 周的干预期。
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外周血葡萄糖值是在早上 1 小时血糖时记录的。
平均 1 小时血糖定义为 <140 mg/dL。
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经过 4 周的干预期。
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餐后1小时血糖值
大体时间：经过 8 周的干预期。
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外周血葡萄糖值是在早上 1 小时血糖时记录的。
平均 1 小时血糖定义为 <140 mg/dL。
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经过 8 周的干预期。
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餐后2小时血糖值
大体时间：干预前
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外周血糖值记录在早上 2 小时的血糖值。
平均 2 小时血糖定义为 <120 mg/dL。
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干预前
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餐后2小时血糖值
大体时间：经过 4 周的干预期。
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外周血糖值记录在早上 2 小时的血糖值。
平均 2 小时血糖定义为 <120 mg/dL。
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经过 4 周的干预期。
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餐后2小时血糖值
大体时间：经过 8 周的干预期。
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外周血糖值记录在早上 2 小时的血糖值。
平均 2 小时血糖定义为 <120 mg/dL。
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经过 8 周的干预期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周体力活动水平
大体时间：8周
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 简表。
IPAQ 共有七个问题，涉及短程步行、中等强度的身体活动、剧烈的身体活动和坐着的时间。
总分计算，给予活动的代谢方程（MET）值（剧烈活动=8 MET，中等强度活动=4 MET，步行=3.3
METs，坐着-=1.5 METs），持续时间（分钟）和活动频率（天数）相乘，获得每周 MET-min 分数。
根据身体活动总分的身体活动水平；那些每周 0-600 MET 分钟的人被归类为缺乏运动，那些每周 600-3000 MET 分钟的人被归类为低体力活动水平，那些超过 3000 MET 分钟/周的人被归类为有足够的体力活动水平。
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8周
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每周饮食的依从程度
大体时间：8周
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Diet Compliance Questionnaire是研究者利用文献构建的由7个问题组成的问卷，用于确定孕妇的饮食依从性状况、不依从饮食的原因、饮食中的漏餐情况和漏餐原因.
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilüfer Tok Yanık、Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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